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Mostrando 52445 documento(s)
Acta No. 12 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en marzo de...
Acta No. 15 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron temas relacionados con medic...
Acta No. 17 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitud de aprobación para Lecarnin (Levocarnitina) por Liminal Therapeutics S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa la solicitud de aprobación para el medicamento Lecarnin (Levo...
Acta No. 9 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Concepto sobre Osmosis Inversa Pura-1 y Osmosis Inversa Pura-1 Standard
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúa si los productos 'Osmosis Inversa Pura-1' y...
Formato para evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato está destinado a la evaluación de solicitudes de modificación en la seguridad y eficacia de medicamentos y productos biológicos registrad...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Laboratorios Bussié S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, donde se evalúa el medicamento CONTROL-EX 200 mg tabletas recubiertas de Laborato...
Acta No. 05 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en febrero de 2013...
Acta No. 05 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron temas como re...
Acta sesión ordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Proteinnova
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se revisa el expediente de Pr...
Acta No. 19 de 2014 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en septiembre ...
Acta No. 04 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Bayer S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se ev...
Acta No. 15 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten temas relacionados con ...
Acta No. 12 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en marzo de 2013. El documento incluye la verificación del qu...
Acta No. 15 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron temas relacionados con medicamentos de síntesis, productos nuevos y estudios d...
Acta No. 17 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitud de aprobación para Lecarnin (Levocarnitina) por Liminal Therapeutics S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa la solicitud de aprobación para el medicamento Lecarnin (Levocarnitina solución oral 10%) de Liminal Therapeuti...
Acta No. 9 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Concepto sobre Osmosis Inversa Pura-1 y Osmosis Inversa Pura-1 Standard
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúa si los productos 'Osmosis Inversa Pura-1' y 'Osmosis Inversa Pura-1 Standard' deben ser consi...
Formato para evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato está destinado a la evaluación de solicitudes de modificación en la seguridad y eficacia de medicamentos y productos biológicos registrados ante la Dirección de Medicamentos y Productos B...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Laboratorios Bussié S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, donde se evalúa el medicamento CONTROL-EX 200 mg tabletas recubiertas de Laboratorios Bussié S.A., con favipiravir como principio a...
Acta No. 05 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en febrero de 2013. El documento detalla la inclusión en normas farm...
Acta No. 05 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron temas como revisión de registros sanitarios de medicamentos, ca...
Acta sesión ordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Proteinnova
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se revisa el expediente de Proteinnova, una solución oral de aminoácidos esenci...
Acta No. 19 de 2014 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en septiembre de 2014. El documento aborda temas como medicament...
Acta No. 04 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Bayer S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evaluó el registro sanitario de medicamentos biológi...
Acta No. 15 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten temas relacionados con estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, v...
Acta No. 12 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en marzo de 2013. El documento incluye la verificación del quórum, revisión y firma de actas anteriores, y la evaluación de medicamentos y productos biológicos n...
Acta No. 15 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron temas relacionados con medicamentos de síntesis, productos nuevos y estudios de biodisponibilidad. Se destaca la evaluación del medicamento MAVIRET de ABBVIE S.A.S. para el trata...
Acta No. 17 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitud de aprobación para Lecarnin (Levocarnitina) por Liminal Therapeutics S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa la solicitud de aprobación para el medicamento Lecarnin (Levocarnitina solución oral 10%) de Liminal Therapeutics S.A.S. El documento incluye detalles sobre la composición, indicaciones, dosificación, efectos ad...
Acta No. 9 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Concepto sobre Osmosis Inversa Pura-1 y Osmosis Inversa Pura-1 Standard
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúa si los productos 'Osmosis Inversa Pura-1' y 'Osmosis Inversa Pura-1 Standard' deben ser considerados dispositivos médicos. El acta incluye el análisis de su indicación de uso y la decisión sobr...
Formato para evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato está destinado a la evaluación de solicitudes de modificación en la seguridad y eficacia de medicamentos y productos biológicos registrados ante la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. Permite registrar cambios en indicaciones, dosificación, grupo etario, vía de administrac...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Laboratorios Bussié S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, donde se evalúa el medicamento CONTROL-EX 200 mg tabletas recubiertas de Laboratorios Bussié S.A., con favipiravir como principio activo, para el tratamiento de COVID-19. El documento incluye indicaciones, contraindicaciones, preca...
Acta No. 05 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en febrero de 2013. El documento detalla la inclusión en normas farmacológicas del medicamento Ventilano Jarabe de GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A., junto con otros temas ...
Acta No. 05 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron temas como revisión de registros sanitarios de medicamentos, cancelación de registro sanitario de NauseDron solución inyectable y aclaraciones sobre Zolpidem 10 mg...
Acta sesión ordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Proteinnova
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se revisa el expediente de Proteinnova, una solución oral de aminoácidos esenciales para el tratamiento de la desnutrición proteica en adultos con diversas patologías. El document...
Acta No. 19 de 2014 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en septiembre de 2014. El documento aborda temas como medicamentos vitales no disponibles y alerta sobre el riesgo de intoxicación alcohólica por el uso de Docetaxe...
Acta No. 04 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Bayer S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evaluó el registro sanitario de medicamentos biológicos competidores, incluyendo JIVI de Bayer S.A. El acta incluye información sobre composición, indic...
Acta No. 15 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten temas relacionados con estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, validación de métodos analíticos y requisitos técnicos para la comercialización de medicamentos en Co...