Biblioteca de Documentos
Accede a nuestra colección completa de documentos
Mostrando 52697 documento(s)
Acta No. 13 - Protocolo de estudio de bioequivalencia para Metformina 1000 mg - Delivery Technologies S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión del protocolo de estudio de bioequivalencia para Metformina 100...
Acta No. 41 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Cordaptive MSD y Tegretol Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisan los productos Cordaptive de MSD y Tegretol de Novart...
Acta No. 01 de 2022 - Modificación de indicaciones para Spikevax COVID-19 Vaccine Moderna - Moderna Switzerland GmbH
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, en la que se ...
Acta 83 - Autorización para importación de reactivos de diagnóstico in vitro para investigación clínica - Doctor Gilberto Álvarez Uribe
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro en la que se revisa y establece requisitos para la autorización de importación de r...
Acta No. 16 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, celebrada en agosto d...
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Autorización de protocolo de investigación para ANNAR Diagnóstica Import Ltda.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se autoriza el protocolo de investigación clínica para el reactivo NEONATAL ...
Acta No. 28 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en diciembre de 2014. El documen...
Acta No. 01 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde ...
Acta No. 02 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 28 y 29 de enero de 2016
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 28 y 2...
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Diciembre 2017
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en diciembre de 2017. El d...
Acta No. 01 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde ...
Acta No. 5 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnósti...
Acta No. 13 - Protocolo de estudio de bioequivalencia para Metformina 1000 mg - Delivery Technologies S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión del protocolo de estudio de bioequivalencia para Metformina 1000 mg de Delivery Technologies S.A.S., incluyendo r...
Acta No. 41 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Cordaptive MSD y Tegretol Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisan los productos Cordaptive de MSD y Tegretol de Novartis de Colombia S.A. Se recomienda finalizar la rev...
Acta No. 01 de 2022 - Modificación de indicaciones para Spikevax COVID-19 Vaccine Moderna - Moderna Switzerland GmbH
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, en la que se revisó y aprobó la modificación de indicaciones y ...
Acta 83 - Autorización para importación de reactivos de diagnóstico in vitro para investigación clínica - Doctor Gilberto Álvarez Uribe
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro en la que se revisa y establece requisitos para la autorización de importación de reactivos de diagnóstico in vitro para investigació...
Acta No. 16 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, celebrada en agosto de 2014. El documento detalla la evaluación de medi...
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Autorización de protocolo de investigación para ANNAR Diagnóstica Import Ltda.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se autoriza el protocolo de investigación clínica para el reactivo NEONATAL IRT ELISA KIT solicitado por ANNAR Diagnóstica Imp...
Acta No. 28 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en diciembre de 2014. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de ...
Acta No. 01 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan modificaciones de indicaciones para med...
Acta No. 02 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 28 y 29 de enero de 2016
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 28 y 29 de enero de 2016. El documento detalla la verifi...
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Diciembre 2017
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en diciembre de 2017. El documento detalla la verificación de quórum, revisi...
Acta No. 01 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas como la modificación de indicaci...
Acta No. 5 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico solicitados por empresas como Quik Ltda., Biosy...
Acta No. 13 - Protocolo de estudio de bioequivalencia para Metformina 1000 mg - Delivery Technologies S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión del protocolo de estudio de bioequivalencia para Metformina 1000 mg de Delivery Technologies S.A.S., incluyendo recomendaciones técnicas y requisitos para la autorización de comercialización en Colombia....
Acta No. 41 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Cordaptive MSD y Tegretol Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisan los productos Cordaptive de MSD y Tegretol de Novartis de Colombia S.A. Se recomienda finalizar la revisión de Cordaptive por solicitud de pérdida de fuerza ejecutoria del registro sanitario, y se revis...
Acta No. 01 de 2022 - Modificación de indicaciones para Spikevax COVID-19 Vaccine Moderna - Moderna Switzerland GmbH
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, en la que se revisó y aprobó la modificación de indicaciones y otros aspectos regulatorios para el medicamento biológico Spikevax COVID-19 Vaccine Moderna, present...
Acta 83 - Autorización para importación de reactivos de diagnóstico in vitro para investigación clínica - Doctor Gilberto Álvarez Uribe
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro en la que se revisa y establece requisitos para la autorización de importación de reactivos de diagnóstico in vitro para investigación clínica, solicitada por el doctor Gilberto Álvarez Uribe. El documento detalla los requisitos docu...
Acta No. 16 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, celebrada en agosto de 2014. El documento detalla la evaluación de medicamentos y productos biológicos, incluyendo el análisis de IMBRUVICA para indicaciones específicas, ...
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Autorización de protocolo de investigación para ANNAR Diagnóstica Import Ltda.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se autoriza el protocolo de investigación clínica para el reactivo NEONATAL IRT ELISA KIT solicitado por ANNAR Diagnóstica Import Ltda. Además, se responde a una consulta sobre el registro sanitario de reactivos usados en diag...
Acta No. 28 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en diciembre de 2014. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de temas como recursos de reposición, medicamentos vitales no disponibles, derechos de petición, y prot...
Acta No. 01 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan modificaciones de indicaciones para medicamentos, destacando el caso de Molnupiravir para COVID-19 en adultos no vacunados con factores de ...
Acta No. 02 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 28 y 29 de enero de 2016
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 28 y 29 de enero de 2016. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados, incluyendo recomendaciones sobre la...
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Diciembre 2017
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en diciembre de 2017. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y el análisis de notificaciones de eventos adversos serios en estudios clínic...
Acta No. 01 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas como la modificación de indicaciones y dosificación de medicamentos biológicos, incluyendo la revisión de la vacuna Spikevax COVID-1...
Acta No. 5 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico solicitados por empresas como Quik Ltda., Biosystems S.A. y Quick Test Ltda. Se evaluaron productos de BioRad Laboratories, Fujirebio y Wondfo Biot...