Biblioteca de Documentos

Acta No. 13 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada el 24 de junio de 2014. El documento aborda temas como derechos de petición, consultas, protocolos de investigación y la revisión del medicamento Ketoconazo...

Acta No. 12 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión de Metopirone - Valentech Pharma Colombia S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se revisa la solicitud de Valentech Pharma Colombia S.A.S. para la inclusión de Metopirone cápsula 250mg como medicamento vital no disponible. El documento detalla la evaluación farmacológica y la justificación de la inclusión, destacando su us...

Acta No. 01 de 2022 - Modificación de dosificación de medicamentos biológicos para Janssen Cilag S.A.

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y Medicamentos Biológicos sobre la solicitud de Janssen Cilag S.A. para modificar la dosificación, grupo etario, contraindicaciones, precauciones y advertencias de la vacuna COVID-19 Janssen. Incluye detalles sobre la composición, indicaciones y cont...

Acta No. 06 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Laboratorios Biopas S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se revisan solicitudes de actualización de insertos para productos Floratil 250 mg cápsulas y mini sachets de Laboratorios Biopas S.A. Se discuten aspectos técnicos, advertencias y recomendaciones regulatorias sobre el uso y ...

Acta No. 15 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitud de inclusión de Sofosbuvir/Ledipasvir

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se discute la solicitud de inclusión de Sofosbuvir/Ledipasvir como medicamento vital no disponible para el tratamiento de la hepatitis C. El documento resalta la relevancia de la hepatitis C en salud pública y los esfuerz...

Acta No. 04 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se aprueba la inclusión temporal de varias presentaciones de Protamina solución inyectable en el listado de medicamentos vitales no disponibles, ante la ausencia de registros sanitarios vigen...

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Resolución aprobación del Plan Operativo Anual del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución mediante la cual el INVIMA aprueba su Plan Operativo Anual, alineado con el Plan Nacional de Desarrollo y las normas de control interno. El documento establece los procedimientos y mecanismos para la planeación, ejecución y seguimiento de las acciones institucionales, bajo la responsabili...

Acta No. 22 Sesión Ordinaria Virtual - Protocolo de investigación patrocinado por Alcon Research Ltd y Quintiles Colombia Ltda.

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se revisó y aprobó el protocolo de investigación sobre la seguridad y eficacia de travoprost solución oftálmica en comparación con timolol en pacientes pediátricos con glaucoma. E...

Acta No. 04 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta No. 04 de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, que documenta la sesión ordinaria de abril de 2025. Incluye la verificación del quórum, revisión de actas previas y análisis de medicamentos de síntesis, con detalles sobre modificacione...

Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - HB Human Bioscience S.A.S.

Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisó el producto Renisun 0 12,5 mg (Sunitinib 12.5 mg) de HB Human Bioscience S.A.S., incluyendo detalles sobre indicaciones, composición, contraindicaciones y precauciones. El documento...

Formato para evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos

Este formato está destinado a la evaluación de solicitudes de modificación en la seguridad y eficacia de medicamentos y productos biológicos registrados sanitariamente. Permite registrar cambios en indicaciones, dosificación, grupo etario, vía de administración, etiquetado, contraindicaciones, preca...