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Mostrando 52697 documento(s)

Acta No. 07 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación de Vemlidy (Gador S.A.S.)

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 15 de diciembre de 2017. Incluye la evaluación y d...

Acta No. 16 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 14 de septiembre de 2020. Incluye la verificación ...

Acta No. 6 de 2014 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de INVIMA, realizada en julio de 2014. El docume...

Acta No. 11 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de INVIMA, realizada en novi...

Acta No. 14 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se discu...

Acta No. 10 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se discuten prot...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 10 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Solicitudes de 3M Colombia S.A. y Martha Amparo Fonseca Fierro

Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evaluaron solicitudes de clasificación y conceptos pa...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 11 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se ap...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 18 - Aprobación de protocolo de estudio de factibilidad para el dispositivo de trombectomía DAISE en Colombia - Cosmos Scientific SAS

Acta No. 18 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo de estudio de fact...

Acta No. 10 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...

Acta No. 13 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de estudio de bioequivalencia para Metformina 1000mg Delivery Technologies S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa el protocolo de estudio de bioequivalencia para Metformina 10...

Acta No. 24 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación MK-1439A patrocinado por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se estudia y aprueba el protocolo de investigación de un me...

Acta No. 07 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación de Vemlidy (Gador S.A.S.)

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 15 de diciembre de 2017. Incluye la evaluación y discusión de nuevos medicamentos, entre ellos Vemli...

2017 414 vistas 242 descargas
Acta No. 16 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 14 de septiembre de 2020. Incluye la verificación de quórum, revisión de temas como modificación de ...

2020 320 vistas 217 descargas
Acta No. 6 de 2014 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de INVIMA, realizada en julio de 2014. El documento registra la verificación del quórum, revisión ...

2014 385 vistas 216 descargas
Acta No. 11 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de INVIMA, realizada en noviembre de 2014. El documento detalla la verificació...

2014 341 vistas 232 descargas
Acta No. 14 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se discuten temas como la cancelación de registros sanitar...

2010 454 vistas 251 descargas
Acta No. 10 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se discuten protocolos de investigación clínica y solicitudes de r...

2012 286 vistas 231 descargas
Acta No. 10 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Solicitudes de 3M Colombia S.A. y Martha Amparo Fonseca Fierro

Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evaluaron solicitudes de clasificación y conceptos para productos médicos como Loban TM 2 Antimicrobial...

2009 366 vistas 204 descargas
Acta No. 11 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueban protocolos clínicos y sitios de investigaci...

2019 366 vistas 261 descargas
Acta No. 18 - Aprobación de protocolo de estudio de factibilidad para el dispositivo de trombectomía DAISE en Colombia - Cosmos Scientific SAS

Acta No. 18 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo de estudio de factibilidad para el dispositivo de trombectomía DAISE...

2021 363 vistas 208 descargas
Acta No. 10 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron solicitudes de registro san...

2018 430 vistas 251 descargas
Acta No. 13 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de estudio de bioequivalencia para Metformina 1000mg Delivery Technologies S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa el protocolo de estudio de bioequivalencia para Metformina 1000mg tabletas de liberación prolongada, solicitado...

2017 327 vistas 235 descargas
Acta No. 24 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación MK-1439A patrocinado por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se estudia y aprueba el protocolo de investigación de un medicamento para el tratamiento de la infección por ...

2015 402 vistas 248 descargas

Acta No. 07 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación de Vemlidy (Gador S.A.S.)

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 15 de diciembre de 2017. Incluye la evaluación y discusión de nuevos medicamentos, entre ellos Vemlidy de Gador S.A.S., para el tratamiento de la hepatitis B crónica. El documento presenta detalles so...

2017 414 vistas 242 descargas

Acta No. 16 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 14 de septiembre de 2020. Incluye la verificación de quórum, revisión de temas como modificación de dosificación y posología, y recomendaciones para el medicamento Meropenem. El documento detalla las ...

2020 320 vistas 217 descargas

Acta No. 6 de 2014 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de INVIMA, realizada en julio de 2014. El documento registra la verificación del quórum, revisión de actas anteriores y la aprobación de protocolos de investigación clínica, incluyendo la autorizaci...

2014 385 vistas 216 descargas

Acta No. 11 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de INVIMA, realizada en noviembre de 2014. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y el análisis de eventos adversos serios en investigacione...

2014 341 vistas 232 descargas

Acta No. 14 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se discuten temas como la cancelación de registros sanitarios de dispositivos médicos por incumplimiento de certificados de almacenamiento y acondicionamiento...

2010 454 vistas 251 descargas

Acta No. 10 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se discuten protocolos de investigación clínica y solicitudes de registro sanitario para productos como carbonato de calcio, silicato de magnesio y talco grado USP. S...

2012 286 vistas 231 descargas

Acta No. 10 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Solicitudes de 3M Colombia S.A. y Martha Amparo Fonseca Fierro

Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evaluaron solicitudes de clasificación y conceptos para productos médicos como Loban TM 2 Antimicrobial Incise Drapes de 3M Colombia S.A. y Water Jel, incluyendo recomendaciones sobre registro sanitario ...

2009 366 vistas 204 descargas

Acta No. 11 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueban protocolos clínicos y sitios de investigación para estudios sobre dispositivos médicos, incluyendo el sistema Nectero East y la reparación tran...

2019 366 vistas 261 descargas

Acta No. 18 - Aprobación de protocolo de estudio de factibilidad para el dispositivo de trombectomía DAISE en Colombia - Cosmos Scientific SAS

Acta No. 18 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo de estudio de factibilidad para el dispositivo de trombectomía DAISE en Colombia, presentado por Cosmos Scientific SAS. El estudio clínico prospectivo se desarrollará e...

2021 363 vistas 208 descargas

Acta No. 10 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron solicitudes de registro sanitario, modificaciones de indicaciones y renovaciones de medicamentos, incluyendo el caso del ácido ...

2018 430 vistas 251 descargas

Acta No. 13 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de estudio de bioequivalencia para Metformina 1000mg Delivery Technologies S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa el protocolo de estudio de bioequivalencia para Metformina 1000mg tabletas de liberación prolongada, solicitado por Delivery Technologies S.A.S. Se detallan observaciones técnicas y requisitos para la aprobación...

2017 327 vistas 235 descargas

Acta No. 24 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación MK-1439A patrocinado por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se estudia y aprueba el protocolo de investigación de un medicamento para el tratamiento de la infección por VIH (MK-1439A), patrocinado por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. Incluye detalles sobre el estudi...

2015 402 vistas 248 descargas
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