Biblioteca de Documentos
Accede a nuestra colección completa de documentos
Mostrando 52698 documento(s)
Acta No. 23 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora. Incluye v...
Acta No. 01 de 2022 - Modificación de dosificación de medicamentos biológicos para Janssen Cilag S.A.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y Medicamentos Biológicos sobre la solicitud de modificación de dosificación, grupo etario, contrain...
Acta No. 02 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la inclusión de fibrinógeno humano y coagulable en el list...
Acta No. 10 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - LIMINAL THERAPEUTICS S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada el 29 de abril de 2019. Se revisó la so...
Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico - Julio de 2024
Este documento contiene el listado de principios activos de medicamentos de estrecho margen terapéutico, con detalles sobre sus formas farmacéuticas y...
Acta No. 38 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria No. 38 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en diciembre de 2018. El documento...
Acta No. 27 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Pfizer S.A.S. y Pfizer PFE Colombia S.A.S.
Acta No. 27 de 2016 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se evaluó el medicamento IBRANCE (palbociclib) p...
Acta No. 9 - Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de la Comisión Revisora, celebrada en octubr...
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Concepto sobre plantillas y artículos de polímero marca Tecnomed
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se emite concepto sobre el producto 'plantillas y art...
Acta No. 08 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación Vyndaqel 20 mg Pfizer S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 08 de 2017. El documento in...
Acta No. 14 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 14 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten t...
Acta sesión ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se revisan s...
Acta No. 23 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora. Incluye verificación de quórum, revisión de parámetros técn...
Acta No. 01 de 2022 - Modificación de dosificación de medicamentos biológicos para Janssen Cilag S.A.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y Medicamentos Biológicos sobre la solicitud de modificación de dosificación, grupo etario, contraindicaciones, precauciones y reacciones adversas par...
Acta No. 02 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la inclusión de fibrinógeno humano y coagulable en el listado de medicamentos vitales no disponibles, debido...
Acta No. 10 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - LIMINAL THERAPEUTICS S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada el 29 de abril de 2019. Se revisó la solicitud de registro para el medicamento DAPSULON d...
Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico - Julio de 2024
Este documento contiene el listado de principios activos de medicamentos de estrecho margen terapéutico, con detalles sobre sus formas farmacéuticas y concentraciones. Es una publicación regulatoria d...
Acta No. 38 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria No. 38 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en diciembre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de te...
Acta No. 27 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Pfizer S.A.S. y Pfizer PFE Colombia S.A.S.
Acta No. 27 de 2016 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se evaluó el medicamento IBRANCE (palbociclib) presentado por Pfizer S.A.S. y Pfizer PFE Colombia ...
Acta No. 9 - Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de la Comisión Revisora, celebrada en octubre de 2016. El documento detalla la verificación de...
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Concepto sobre plantillas y artículos de polímero marca Tecnomed
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se emite concepto sobre el producto 'plantillas y artículos de polímero' marca Tecnomed, determinando q...
Acta No. 08 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación Vyndaqel 20 mg Pfizer S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 08 de 2017. El documento incluye la evaluación del medicamento Vyndaqel 20 mg...
Acta No. 14 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 14 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, bi...
Acta sesión ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se revisan solicitudes de aprobación de protocolos de investig...
Acta No. 23 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora. Incluye verificación de quórum, revisión de parámetros técnicos de equipos biomédicos, recomendaciones sobre rangos ventilatorios y observaciones sobre la cali...
Acta No. 01 de 2022 - Modificación de dosificación de medicamentos biológicos para Janssen Cilag S.A.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y Medicamentos Biológicos sobre la solicitud de modificación de dosificación, grupo etario, contraindicaciones, precauciones y reacciones adversas para la vacuna COVID-19 Janssen de Janssen Cilag S.A. Incluye detalles de la composición, indicaciones ...
Acta No. 02 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la inclusión de fibrinógeno humano y coagulable en el listado de medicamentos vitales no disponibles, debido a su escasa disponibilidad en Colombia. El documento detalla el proceso de revisión, la normativa a...
Acta No. 10 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - LIMINAL THERAPEUTICS S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada el 29 de abril de 2019. Se revisó la solicitud de registro para el medicamento DAPSULON de LIMINAL THERAPEUTICS S.A.S., detallando su composición, indicaciones, contraindicaciones y precauc...
Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico - Julio de 2024
Este documento contiene el listado de principios activos de medicamentos de estrecho margen terapéutico, con detalles sobre sus formas farmacéuticas y concentraciones. Es una publicación regulatoria de la Agencia Nacional de Referencia Regional y la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos, ...
Acta No. 38 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria No. 38 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en diciembre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de temas relacionados con medicamentos de síntesis y estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, inc...
Acta No. 27 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Pfizer S.A.S. y Pfizer PFE Colombia S.A.S.
Acta No. 27 de 2016 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se evaluó el medicamento IBRANCE (palbociclib) presentado por Pfizer S.A.S. y Pfizer PFE Colombia S.A.S. El acta documenta la revisión de medicamentos nuevos, productos biológicos y modificaciones d...
Acta No. 9 - Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de la Comisión Revisora, celebrada en octubre de 2016. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y los temas abordados durante la reunión....
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Concepto sobre plantillas y artículos de polímero marca Tecnomed
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se emite concepto sobre el producto 'plantillas y artículos de polímero' marca Tecnomed, determinando que es considerado un dispositivo médico clase I según la normativa vigente. El documento incluye el ...
Acta No. 08 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación Vyndaqel 20 mg Pfizer S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 08 de 2017. El documento incluye la evaluación del medicamento Vyndaqel 20 mg cápsulas de gelatina blanda, presentado por Pfizer S.A.S., con información sobre composición, indic...
Acta No. 14 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 14 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, biológicos y nuevas indicaciones. Se destaca la revisión del producto GEMCOVAC-OM para la prevención d...
Acta sesión ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se revisan solicitudes de aprobación de protocolos de investigación, importación y clasificación de dispositivos médicos, así como requisitos para ensayos clínico...