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Mostrando 52682 documento(s)
Acta No. 19 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de unificación para Membitrol suspensión (Química Patric Ltda)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza la solicitud de unificación de información farmacológica p...
Acta No. 22 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión No. 22 de octubre de 2019. El documento detalla la ...
Acta No. 06 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión/Exclusión de Daunorrubicina Liposomal - ID Pharma Lab
Acta No. 06 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisa la solicitud de ID Pharma Lab para incluir Daunorrubicina Liposomal solu...
Acta No. 53 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Modificación de indicaciones para Votrient
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisó la modificación de indicac...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo solicitar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de sínt...
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de exclusión de Nitroglicerina 5 mg/ml por ADS Pharma S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza y decide sobre la solicitud de ADS Pharma S.A.S para exclu...
Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico actualizado a enero de 2014
Este documento contiene el listado actualizado de principios activos de estrecho margen terapéutico, con detalles sobre formas farmacéuticas y concent...
Acta No. 2 tercera parte de la Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión de Prilocaína clorhidrato + Felipresina solución inyectable
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA en la que se discute la inclusión de Prilocaína clorhidrato + Felipresina solución inyectable...
Acta No. 06 de 2025 - Medicamentos de síntesis y estudios de biodisponibilidad
Acta No. 06 de 2025 que documenta la discusión y decisiones sobre medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, así como ...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Laboratorios Bussié S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, donde se evalúa el medicamento CONTROL-EX 200 mg tabletas recubiertas de Laborato...
Acta No. 03 de 2013 - Evaluación farmacológica de Erivedge (Productos Roche S.A.)
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evalúa el medicamento Erivedge (vismodegib) de P...
Acta No. 01 de 2021 - Modificación de indicaciones y dosificación para Pfizer S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisaron y...
Acta No. 19 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de unificación para Membitrol suspensión (Química Patric Ltda)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza la solicitud de unificación de información farmacológica para Membitrol suspensión (tinidazol) presentada po...
Acta No. 22 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión No. 22 de octubre de 2019. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior...
Acta No. 06 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión/Exclusión de Daunorrubicina Liposomal - ID Pharma Lab
Acta No. 06 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisa la solicitud de ID Pharma Lab para incluir Daunorrubicina Liposomal solución inyectable x 2 mg/1mL como medicamento vital ...
Acta No. 53 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Modificación de indicaciones para Votrient
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisó la modificación de indicaciones y precauciones para el medicamento Votrient ...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo solicitar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye el marco...
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de exclusión de Nitroglicerina 5 mg/ml por ADS Pharma S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza y decide sobre la solicitud de ADS Pharma S.A.S para excluir el medicamento Nitroglicerina 5 mg/ml del lista...
Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico actualizado a enero de 2014
Este documento contiene el listado actualizado de principios activos de estrecho margen terapéutico, con detalles sobre formas farmacéuticas y concentraciones de medicamentos como ácido valproico, car...
Acta No. 2 tercera parte de la Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión de Prilocaína clorhidrato + Felipresina solución inyectable
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA en la que se discute la inclusión de Prilocaína clorhidrato + Felipresina solución inyectable en el listado de medicamentos vitales no disponib...
Acta No. 06 de 2025 - Medicamentos de síntesis y estudios de biodisponibilidad
Acta No. 06 de 2025 que documenta la discusión y decisiones sobre medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, así como modificaciones en dosificación y posología de prod...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Laboratorios Bussié S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, donde se evalúa el medicamento CONTROL-EX 200 mg tabletas recubiertas de Laboratorios Bussié S.A., con favipiravir como principio a...
Acta No. 03 de 2013 - Evaluación farmacológica de Erivedge (Productos Roche S.A.)
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evalúa el medicamento Erivedge (vismodegib) de Productos Roche S.A. El documento incluye informaci...
Acta No. 01 de 2021 - Modificación de indicaciones y dosificación para Pfizer S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisaron y modificaron las indicaciones y dosificación de la...
Acta No. 19 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de unificación para Membitrol suspensión (Química Patric Ltda)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza la solicitud de unificación de información farmacológica para Membitrol suspensión (tinidazol) presentada por Química Patric Ltda. El acta incluye detalles sobre composición, indicaciones, contraindicaciones ...
Acta No. 22 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión No. 22 de octubre de 2019. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y la inclusión temporal del medicamento Bicarbonato de sodio solución inyectable 1 mEq/ml en el lis...
Acta No. 06 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión/Exclusión de Daunorrubicina Liposomal - ID Pharma Lab
Acta No. 06 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisa la solicitud de ID Pharma Lab para incluir Daunorrubicina Liposomal solución inyectable x 2 mg/1mL como medicamento vital no disponible. El documento expone la evaluación farmacológica, indicaciones clínicas y requerimient...
Acta No. 53 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Modificación de indicaciones para Votrient
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisó la modificación de indicaciones y precauciones para el medicamento Votrient (pazopanib), utilizado en el tratamiento de carcinomas de células renales avanzados y/o metastásicos...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo solicitar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye el marco normativo aplicable, el alcance de las solicitudes y las categorías de cambios permitidos, conforme...
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de exclusión de Nitroglicerina 5 mg/ml por ADS Pharma S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza y decide sobre la solicitud de ADS Pharma S.A.S para excluir el medicamento Nitroglicerina 5 mg/ml del listado de medicamentos vitales no disponibles. El documento incluye el desarrollo de la sesión, particip...
Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico actualizado a enero de 2014
Este documento contiene el listado actualizado de principios activos de estrecho margen terapéutico, con detalles sobre formas farmacéuticas y concentraciones de medicamentos como ácido valproico, carbamazepina, fenitoína, oxcarbazepina, litio, ciclosporina y levotiroxina. Es una referencia para la ...
Acta No. 2 tercera parte de la Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión de Prilocaína clorhidrato + Felipresina solución inyectable
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA en la que se discute la inclusión de Prilocaína clorhidrato + Felipresina solución inyectable en el listado de medicamentos vitales no disponibles, fundamentando la decisión en la normatividad y el desabastecimiento reportado en Colombia....
Acta No. 06 de 2025 - Medicamentos de síntesis y estudios de biodisponibilidad
Acta No. 06 de 2025 que documenta la discusión y decisiones sobre medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, así como modificaciones en dosificación y posología de productos como Levotiroxina sódica, Metforvitae, Sunivitaeo, Jadelle, Trileptal, Bridion, Synthroid y En...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Laboratorios Bussié S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, donde se evalúa el medicamento CONTROL-EX 200 mg tabletas recubiertas de Laboratorios Bussié S.A., con favipiravir como principio activo, para el tratamiento de COVID-19. El documento incluye indicaciones, contraindicaciones, preca...
Acta No. 03 de 2013 - Evaluación farmacológica de Erivedge (Productos Roche S.A.)
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evalúa el medicamento Erivedge (vismodegib) de Productos Roche S.A. El documento incluye información sobre composición, indicaciones, contraindicaciones y advertencias de seguridad, con énfasis en l...
Acta No. 01 de 2021 - Modificación de indicaciones y dosificación para Pfizer S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisaron y modificaron las indicaciones y dosificación de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19. El documento detalla la composición, indicaciones, contraindicacio...