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Mostrando 52682 documento(s)
Acta No. 16 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Renovación Enoxaparina Sódica Laboratorios Delta S.A.S
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, sesión del 7 de septiembre de 2020...
Acta No. 01 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, celebrada el 31 de enero de 2014. El documento...
Acta No. 09 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Ciplanavir Tabletas - Biotoscana Farma S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión de oficio del medicamento Ciplanavir tabletas, titular Biotosca...
Formato para evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato está destinado a la evaluación de solicitudes de modificación en la seguridad y eficacia de medicamentos y productos biológicos registrad...
Acta No. 15 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron temas relacionados con medic...
Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y aprueba la documentación relaciona...
Acta No. 17 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitud de aprobación para Lecarnin (Levocarnitina) por Liminal Therapeutics S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa la solicitud de aprobación para el medicamento Lecarnin (Levo...
Guía para la presentación de evaluación farmacológica de usos no incluidos en registro sanitario (UNIRS)
Guía oficial para la presentación de evaluaciones farmacológicas de usos no incluidos en registro sanitario (UNIRS), con lineamientos sobre la documen...
Acta No. 17 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Pomalyst (TecnoFarma S.A.)
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó el medicamento P...
Acta No. 03 segunda parte sesión ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se trataron recursos d...
Acta No. 20 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 20 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron ...
Acta No. 16 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 16 de 2020, donde se discuten y aprueban modificaciones de dosificación y posología para medicamento...
Acta No. 16 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Renovación Enoxaparina Sódica Laboratorios Delta S.A.S
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, sesión del 7 de septiembre de 2020. Incluye la revisión y renovación de Enoxaparina ...
Acta No. 01 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, celebrada el 31 de enero de 2014. El documento detalla la revisión y aprobación de actas anterio...
Acta No. 09 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Ciplanavir Tabletas - Biotoscana Farma S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión de oficio del medicamento Ciplanavir tabletas, titular Biotoscana Farma S.A. El documento detalla la discusión so...
Formato para evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato está destinado a la evaluación de solicitudes de modificación en la seguridad y eficacia de medicamentos y productos biológicos registrados ante la Dirección de Medicamentos y Productos B...
Acta No. 15 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron temas relacionados con medicamentos de síntesis, productos nuevos y estudios d...
Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y aprueba la documentación relacionada con la iniciativa Innspiramed y los ventiladore...
Acta No. 17 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitud de aprobación para Lecarnin (Levocarnitina) por Liminal Therapeutics S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa la solicitud de aprobación para el medicamento Lecarnin (Levocarnitina solución oral 10%) de Liminal Therapeuti...
Guía para la presentación de evaluación farmacológica de usos no incluidos en registro sanitario (UNIRS)
Guía oficial para la presentación de evaluaciones farmacológicas de usos no incluidos en registro sanitario (UNIRS), con lineamientos sobre la documentación, formatos y evidencia clínica requerida par...
Acta No. 17 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Pomalyst (TecnoFarma S.A.)
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó el medicamento Pomalyst de TecnoFarma S.A. para el tratamiento de ...
Acta No. 03 segunda parte sesión ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se trataron recursos de reposición y temas relacionados con medicamentos...
Acta No. 20 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 20 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron trámites priorizados, registro sanitario de medica...
Acta No. 16 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 16 de 2020, donde se discuten y aprueban modificaciones de dosificación y posología para medicamentos como Meropenem, así como temas relacionados con ...
Acta No. 16 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Renovación Enoxaparina Sódica Laboratorios Delta S.A.S
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, sesión del 7 de septiembre de 2020. Incluye la revisión y renovación de Enoxaparina Sódica jeringas prellenadas 20 mg/0.2 ml de Laboratorios Delta S.A.S, con detalles sobre indicacione...
Acta No. 01 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, celebrada el 31 de enero de 2014. El documento detalla la revisión y aprobación de actas anteriores, la discusión de revisiones de oficio y la evaluación de productos farmacéuticos como Galvus Met...
Acta No. 09 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Ciplanavir Tabletas - Biotoscana Farma S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión de oficio del medicamento Ciplanavir tabletas, titular Biotoscana Farma S.A. El documento detalla la discusión sobre interacciones medicamentosas, recomendaciones de uso y actualización de información en etiquetas...
Formato para evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato está destinado a la evaluación de solicitudes de modificación en la seguridad y eficacia de medicamentos y productos biológicos registrados ante la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. Permite registrar cambios en indicaciones, dosificación, grupo etario, vía de administrac...
Acta No. 15 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron temas relacionados con medicamentos de síntesis, productos nuevos y estudios de biodisponibilidad. Se destaca la evaluación del medicamento MAVIRET de ABBVIE S.A.S. para el trata...
Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y aprueba la documentación relacionada con la iniciativa Innspiramed y los ventiladores mecánicos desarrollados para la emergencia sanitaria por COVID-19. Incluye la verificación de quór...
Acta No. 17 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitud de aprobación para Lecarnin (Levocarnitina) por Liminal Therapeutics S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa la solicitud de aprobación para el medicamento Lecarnin (Levocarnitina solución oral 10%) de Liminal Therapeutics S.A.S. El documento incluye detalles sobre la composición, indicaciones, dosificación, efectos ad...
Guía para la presentación de evaluación farmacológica de usos no incluidos en registro sanitario (UNIRS)
Guía oficial para la presentación de evaluaciones farmacológicas de usos no incluidos en registro sanitario (UNIRS), con lineamientos sobre la documentación, formatos y evidencia clínica requerida para la solicitud ante el INVIMA....
Acta No. 17 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Pomalyst (TecnoFarma S.A.)
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó el medicamento Pomalyst de TecnoFarma S.A. para el tratamiento de mieloma múltiple resistente y recidivante. El documento incluye detalles sobre indicaciones, contrai...
Acta No. 03 segunda parte sesión ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se trataron recursos de reposición y temas relacionados con medicamentos como Sirturo (bedaquilina) para tuberculosis pulmonar multifármacorresistente. Incluye información ...
Acta No. 20 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 20 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron trámites priorizados, registro sanitario de medicamentos biológicos competidores, modificación de indicaciones y consultas. Se destaca la evaluación d...
Acta No. 16 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 16 de 2020, donde se discuten y aprueban modificaciones de dosificación y posología para medicamentos como Meropenem, así como temas relacionados con medicamentos vitales y unificaciones. El documento detalla recomendaciones técnicas y la participaci...