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Mostrando 52784 documento(s)
Acta No. 05 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en febrero de 2017. El documento detalla...
Acta No. 02 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la inclusión de fibrinógeno humano y coagulable en el list...
Acta No. 11 Sesión extraordinaria de julio de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en ...
Acta No. 14 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 14 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 09 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 01 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Recurso de reposición ONIVYDE (Baxalta Colombia S.A.S.)
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se discute el recurso de reposición...
Acta No. 38 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria No. 38 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en diciembre de 2018. El documento...
Acta No. 04 de 2025 - Evaluación de moléculas nuevas y modificaciones de medicamentos
Acta No. 04 de 2025 que documenta la evaluación y discusión sobre la aprobación de moléculas nuevas y modificaciones en medicamentos de síntesis y bio...
Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico - Julio de 2024
Este documento contiene el listado de principios activos de medicamentos de estrecho margen terapéutico, con detalles sobre sus formas farmacéuticas y...
Acta No. 14 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 14 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten t...
Acta No. 04 Sesión ordinaria de abril de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en...
Acta No. 27 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Pfizer S.A.S. y Pfizer PFE Colombia S.A.S.
Acta No. 27 de 2016 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se evaluó el medicamento IBRANCE (palbociclib) p...
Acta No. 05 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en febrero de 2017. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas prev...
Acta No. 02 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la inclusión de fibrinógeno humano y coagulable en el listado de medicamentos vitales no disponibles, debido...
Acta No. 11 Sesión extraordinaria de julio de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2023. El documento detalla la revisión y ...
Acta No. 14 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 14 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas como la evaluación y ...
Acta No. 09 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evaluaron nuevos medicamentos, modifi...
Acta No. 01 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Recurso de reposición ONIVYDE (Baxalta Colombia S.A.S.)
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se discute el recurso de reposición presentado por Baxalta Colombia S.A.S. respecto a...
Acta No. 38 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria No. 38 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en diciembre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de te...
Acta No. 04 de 2025 - Evaluación de moléculas nuevas y modificaciones de medicamentos
Acta No. 04 de 2025 que documenta la evaluación y discusión sobre la aprobación de moléculas nuevas y modificaciones en medicamentos de síntesis y biológicos. Incluye listado de productos revisados, c...
Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico - Julio de 2024
Este documento contiene el listado de principios activos de medicamentos de estrecho margen terapéutico, con detalles sobre sus formas farmacéuticas y concentraciones. Es una publicación regulatoria d...
Acta No. 14 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 14 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, bi...
Acta No. 04 Sesión ordinaria de abril de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en abril de 2025. El documento detalla la verificaci...
Acta No. 27 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Pfizer S.A.S. y Pfizer PFE Colombia S.A.S.
Acta No. 27 de 2016 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se evaluó el medicamento IBRANCE (palbociclib) presentado por Pfizer S.A.S. y Pfizer PFE Colombia ...
Acta No. 05 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en febrero de 2017. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas previas y temas tratados, incluyendo evaluaciones de medicamentos nuevos y productos biológicos como ALX...
Acta No. 02 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la inclusión de fibrinógeno humano y coagulable en el listado de medicamentos vitales no disponibles, debido a su escasa disponibilidad en Colombia. El documento detalla el proceso de revisión, la normativa a...
Acta No. 11 Sesión extraordinaria de julio de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2023. El documento detalla la revisión y aprobación de protocolos de estudios clínicos, reportes de factibilidad y solicitudes de autorizació...
Acta No. 14 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 14 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas como la evaluación y registro sanitario de medicamentos de síntesis y biológicos, modificaciones de indicaciones y dosifi...
Acta No. 09 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evaluaron nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones y dosificación, y renovaciones de registros sanitarios. Se destaca la revis...
Acta No. 01 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Recurso de reposición ONIVYDE (Baxalta Colombia S.A.S.)
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se discute el recurso de reposición presentado por Baxalta Colombia S.A.S. respecto a la evaluación farmacológica del medicamento ONIVYDE para cáncer de páncreas metastásico. El documen...
Acta No. 38 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria No. 38 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en diciembre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de temas relacionados con medicamentos de síntesis y estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, inc...
Acta No. 04 de 2025 - Evaluación de moléculas nuevas y modificaciones de medicamentos
Acta No. 04 de 2025 que documenta la evaluación y discusión sobre la aprobación de moléculas nuevas y modificaciones en medicamentos de síntesis y biológicos. Incluye listado de productos revisados, cambios de indicaciones, dosificación y ajustes normativos en medicamentos biológicos....
Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico - Julio de 2024
Este documento contiene el listado de principios activos de medicamentos de estrecho margen terapéutico, con detalles sobre sus formas farmacéuticas y concentraciones. Es una publicación regulatoria de la Agencia Nacional de Referencia Regional y la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos, ...
Acta No. 14 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 14 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, biológicos y nuevas indicaciones. Se destaca la revisión del producto GEMCOVAC-OM para la prevención d...
Acta No. 04 Sesión ordinaria de abril de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en abril de 2025. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de acta anterior, declaración de conflicto de interés y temas tratados, inclu...
Acta No. 27 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Pfizer S.A.S. y Pfizer PFE Colombia S.A.S.
Acta No. 27 de 2016 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se evaluó el medicamento IBRANCE (palbociclib) presentado por Pfizer S.A.S. y Pfizer PFE Colombia S.A.S. El acta documenta la revisión de medicamentos nuevos, productos biológicos y modificaciones d...