Biblioteca de Documentos

Acta No. 05 de 2017 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria de diciembre de 2017. Incluye la revisión de protocolos de bioequivalencia para Levotiroxina MK 50 mcg y recomendaciones técnicas para estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, así com...

Acta No. 4 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Mayo 2019

Acta de la sesión ordinaria No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en mayo de 2019. El documento detalla el orden del día, la verificación del quórum, la revisión del acta anterior y los temas tratados por la Comisión Revisora en la sala...

Acta No. 09 de 2010 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de 2010 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se revisó y aprobó el acta anterior, se evaluó información sobre el protocolo de investigación del VPROTECT Luminal Shield presentado por el Instit...

Acta No. 01 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 01 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, realizada los días 25 y 26 de enero de 2024. El documento registra la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y discusión s...

Acta No. 22 Sesión Ordinaria Virtual - Protocolo de investigación patrocinado por Alcon Research Ltd y Quintiles Colombia Ltda.

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se revisó y aprobó el protocolo de investigación sobre la seguridad y eficacia de travoprost solución oftálmica en comparación con timolol en pacientes pediátricos con glaucoma. E...

Acta No. 07 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 07 de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se trató la inclusión de sales de rehidratación en polvo para solución oral en el listado de medicamentos vitales no disponibles, a solicitud de Tecnologías ...

POR LA CUAL SE APRUEBAN LAS SALAS ESPECIALIZADAS DE LA ComisiÓn REVISORA PARA EL aÑo 2021

Resolución del INVIMA que aprueba la programación anual de las salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2021, incluyendo fechas de sesiones para moléculas nuevas, medicamentos biológicos, bioequivalencia, productos fitoterapéuticos y suplementos dietarios....

Acta No. 01 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Enero 2024

Acta de la sesión ordinaria virtual de enero de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro. El documento recoge la discusión de temas como estudios clínicos, dispositivos médicos, importación de suministros para investigación y notific...

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Acta No. 09 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Felgon Ltda.

Acta de la sesión ordinaria número 09 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se revisó la solicitud de registro para el reactivo 'Prueba de un paso para HBsAg' importado por Felgon Ltda. Se concluyó que el estudio presentado no cumple c...

Acta No. 01 de 2024 Sexta Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión extraordinaria del 3 de julio de 2024. El documento aborda la solicitud de inclusión de diferentes presentaciones de somatropina en el listado de medicamentos vitales no disponibles y detalla el desarr...

Acta No. 19 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Comercial Médica S.A.S

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora, en la que se discuten renovaciones de medicamentos biológicos, incluyendo la heparina sódica inyectable. El documento detalla aspectos técnicos y regulatorios del medicamento, as...