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Mostrando 52784 documento(s)

Acta No. 03 de 2013 - Evaluación farmacológica de Erivedge (Productos Roche S.A.)

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evalúa el medicamento Erivedge (vismodegib) de P...

Acta No. 1 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron notificaciones de...

Acta No. 08 Sesión Ordinaria Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S.

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúan temas relacionados con medicamentos de...

Acta No. 9 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Concepto sobre Osmosis Inversa Pura-1 y Osmosis Inversa Pura-1 Standard

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúa si los productos 'Osmosis Inversa Pura-1' y...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 16 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Renovación Enoxaparina Sódica Laboratorios Delta S.A.S

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, sesión del 7 de septiembre de 2020...

Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Estudio clínico Válvula Venosa Bioprotésica VenoValve6B de Aussant Pharma S.A.S.

Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discute la solicitud de Aussant Pharma S.A....

03 Dependencias Misionales
Acta No. 04 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Bayer S.A.

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se ev...

Acta No. 53 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Modificación de indicaciones para Votrient

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisó la modificación de indicac...

Acta No. 19 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de unificación para Membitrol suspensión (Química Patric Ltda)

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza la solicitud de unificación de información farmacológica p...

Acta No. 9 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se revisó la ...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 06 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión/Exclusión de Daunorrubicina Liposomal - ID Pharma Lab

Acta No. 06 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisa la solicitud de ID Pharma Lab para incluir Daunorrubicina Liposomal solu...

Acta No. 17 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 17 de 2021 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trata...

Acta No. 03 de 2013 - Evaluación farmacológica de Erivedge (Productos Roche S.A.)

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evalúa el medicamento Erivedge (vismodegib) de Productos Roche S.A. El documento incluye informaci...

2013 369 vistas 237 descargas
Acta No. 1 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron notificaciones de eventos adversos relacionados con protocolos clín...

2019 480 vistas 234 descargas
Acta No. 08 Sesión Ordinaria Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S.

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúan temas relacionados con medicamentos de síntesis y se revisa el producto Prasterona 25 mg...

2019 580 vistas 226 descargas
Acta No. 9 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Concepto sobre Osmosis Inversa Pura-1 y Osmosis Inversa Pura-1 Standard

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúa si los productos 'Osmosis Inversa Pura-1' y 'Osmosis Inversa Pura-1 Standard' deben ser consi...

2018 424 vistas 225 descargas
Acta No. 16 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Renovación Enoxaparina Sódica Laboratorios Delta S.A.S

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, sesión del 7 de septiembre de 2020. Incluye la revisión y renovación de Enoxaparina ...

2020 516 vistas 260 descargas
Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Estudio clínico Válvula Venosa Bioprotésica VenoValve6B de Aussant Pharma S.A.S.

Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discute la solicitud de Aussant Pharma S.A.S. sobre el estudio clínico de la Válvula Venosa B...

2020 367 vistas 208 descargas
Acta No. 04 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Bayer S.A.

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evaluó el registro sanitario de medicamentos biológi...

2019 402 vistas 241 descargas
Acta No. 53 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Modificación de indicaciones para Votrient

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisó la modificación de indicaciones y precauciones para el medicamento Votrient ...

2013 498 vistas 242 descargas
Acta No. 19 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de unificación para Membitrol suspensión (Química Patric Ltda)

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza la solicitud de unificación de información farmacológica para Membitrol suspensión (tinidazol) presentada po...

2023 454 vistas 237 descargas
Acta No. 9 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se revisó la solicitud de evaluación de un dispositivo médico p...

2011 406 vistas 234 descargas
Acta No. 06 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión/Exclusión de Daunorrubicina Liposomal - ID Pharma Lab

Acta No. 06 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisa la solicitud de ID Pharma Lab para incluir Daunorrubicina Liposomal solución inyectable x 2 mg/1mL como medicamento vital ...

2020 457 vistas 227 descargas
Acta No. 17 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 17 de 2021 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas relacionados con la evaluación y registr...

2021 462 vistas 242 descargas

Acta No. 03 de 2013 - Evaluación farmacológica de Erivedge (Productos Roche S.A.)

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evalúa el medicamento Erivedge (vismodegib) de Productos Roche S.A. El documento incluye información sobre composición, indicaciones, contraindicaciones y advertencias de seguridad, con énfasis en l...

2013 369 vistas 237 descargas

Acta No. 1 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron notificaciones de eventos adversos relacionados con protocolos clínicos en el Hospital Universitario San Ignacio y RTS SAS, incluyendo la aceptación y solicitud de inf...

2019 480 vistas 234 descargas

Acta No. 08 Sesión Ordinaria Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S.

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúan temas relacionados con medicamentos de síntesis y se revisa el producto Prasterona 25 mg tabletas recubiertas del Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S. para el tratamiento de la a...

2019 580 vistas 226 descargas

Acta No. 9 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Concepto sobre Osmosis Inversa Pura-1 y Osmosis Inversa Pura-1 Standard

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúa si los productos 'Osmosis Inversa Pura-1' y 'Osmosis Inversa Pura-1 Standard' deben ser considerados dispositivos médicos. El acta incluye el análisis de su indicación de uso y la decisión sobr...

2018 424 vistas 225 descargas

Acta No. 16 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Renovación Enoxaparina Sódica Laboratorios Delta S.A.S

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, sesión del 7 de septiembre de 2020. Incluye la revisión y renovación de Enoxaparina Sódica jeringas prellenadas 20 mg/0.2 ml de Laboratorios Delta S.A.S, con detalles sobre indicacione...

2020 516 vistas 260 descargas

Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Estudio clínico Válvula Venosa Bioprotésica VenoValve6B de Aussant Pharma S.A.S.

Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discute la solicitud de Aussant Pharma S.A.S. sobre el estudio clínico de la Válvula Venosa Bioprotésica VenoValve6B. La sala aplaza la aprobación de nuevos centros de investigación y enmiendas...

2020 367 vistas 208 descargas

Acta No. 04 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Bayer S.A.

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evaluó el registro sanitario de medicamentos biológicos competidores, incluyendo JIVI de Bayer S.A. El acta incluye información sobre composición, indic...

2019 402 vistas 241 descargas

Acta No. 53 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Modificación de indicaciones para Votrient

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisó la modificación de indicaciones y precauciones para el medicamento Votrient (pazopanib), utilizado en el tratamiento de carcinomas de células renales avanzados y/o metastásicos...

2013 498 vistas 242 descargas

Acta No. 19 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de unificación para Membitrol suspensión (Química Patric Ltda)

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza la solicitud de unificación de información farmacológica para Membitrol suspensión (tinidazol) presentada por Química Patric Ltda. El acta incluye detalles sobre composición, indicaciones, contraindicaciones ...

2023 454 vistas 237 descargas

Acta No. 9 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se revisó la solicitud de evaluación de un dispositivo médico para investigación clínica. El acta detalla la discusión sobre el protocolo de investigación de una v...

2011 406 vistas 234 descargas

Acta No. 06 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión/Exclusión de Daunorrubicina Liposomal - ID Pharma Lab

Acta No. 06 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisa la solicitud de ID Pharma Lab para incluir Daunorrubicina Liposomal solución inyectable x 2 mg/1mL como medicamento vital no disponible. El documento expone la evaluación farmacológica, indicaciones clínicas y requerimient...

2020 457 vistas 227 descargas

Acta No. 17 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 17 de 2021 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas relacionados con la evaluación y registro sanitario de medicamentos biológicos y de síntesis, incluyendo el análisis del medicamento Cidofov...

2021 462 vistas 242 descargas
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