Biblioteca de Documentos
Accede a nuestra colección completa de documentos
Mostrando 52682 documento(s)
Respuesta a radicados allegados al Grupo de Programas Especiales – Farmacovigilancia
Comunicación oficial de INVIMA sobre la gestión y respuesta a radicados allegados al Grupo de Programas Especiales – Farmacovigilancia. Se informa a l...
Decreto 3249 de 2006 - Reglamentación de suplementos dietarios en Colombia
El Decreto 3249 de 2006 regula el registro sanitario, fabricación, comercialización, etiquetado, control de calidad y vigilancia de los suplementos di...
Guía de implementación de estudios poscomercialización para titulares de registros sanitarios, laboratorios farmacéuticos y establecimientos fabricantes e importadores
Guía orientadora para titulares de registros sanitarios, laboratorios farmacéuticos y fabricantes/importadores sobre la gestión de estudios poscomerci...
Guía externa para la implementación de la comunicación de señales por parte de los titulares de registro sanitario
Guía orientadora para titulares de registro sanitario, laboratorios farmacéuticos y fabricantes sobre la comunicación de señales en farmacovigilancia....
Guía orientadora para la gestión de alertas sanitarias por titulares de registro sanitario, laboratorios farmacéuticos y establecimientos fabricantes e importadores
Guía orientadora dirigida a titulares de registro sanitario, laboratorios farmacéuticos y establecimientos fabricantes e importadores sobre la gestión...
Boletín Farmaseguridad - Caracterización de reportes de problemas relacionados con medicamentos en Colombia
Boletín informativo sobre la caracterización de reportes de problemas relacionados con medicamentos en Colombia, avances en farmacovigilancia, impleme...
Resultados del seguimiento a los programas de farmacovigilancia de medicamentos y alimentos - Javier Humberto Guzmán Cruz
Este informe presenta los resultados del seguimiento a los programas de farmacovigilancia de medicamentos y alimentos, incluyendo la gestión de alerta...
Boletín de Farmaseguridad - Programa Nacional de Farmacovigilancia
Boletín informativo del Programa Nacional de Farmacovigilancia que presenta la gestión y evaluación de riesgos de medicamentos y productos biológicos ...
Recomendaciones de revisión de oficio y advertencias para medicamentos y productos biológicos
Este documento contiene recomendaciones de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión de oficio y actualización de...
Protocolo de vigilancia en salud pública - Equipo de inmunoprevenibles
Este protocolo, elaborado por el equipo de inmunoprevenibles del Instituto Nacional de Salud, describe los procedimientos y lineamientos para la vigil...
Alerta sanitaria sobre comercialización de productos sin registro sanitario y medicamentos con riesgos - Laboratorios Bussié S.A.
Alerta sanitaria emitida por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la comercialización de productos sin registro sanitario y medic...
Inscripción a la Red Nacional de Farmacovigilancia en línea
Convocatoria para la inscripción en línea a la Red Nacional de Farmacovigilancia, dirigida a laboratorios, titulares de registros sanitarios, prestado...
Respuesta a radicados allegados al Grupo de Programas Especiales – Farmacovigilancia
Comunicación oficial de INVIMA sobre la gestión y respuesta a radicados allegados al Grupo de Programas Especiales – Farmacovigilancia. Se informa a los actores del sector salud sobre la publicación d...
Decreto 3249 de 2006 - Reglamentación de suplementos dietarios en Colombia
El Decreto 3249 de 2006 regula el registro sanitario, fabricación, comercialización, etiquetado, control de calidad y vigilancia de los suplementos dietarios en Colombia, estableciendo definiciones y ...
Guía de implementación de estudios poscomercialización para titulares de registros sanitarios, laboratorios farmacéuticos y establecimientos fabricantes e importadores
Guía orientadora para titulares de registros sanitarios, laboratorios farmacéuticos y fabricantes/importadores sobre la gestión de estudios poscomercialización en medicamentos biológicos. El documento...
Guía externa para la implementación de la comunicación de señales por parte de los titulares de registro sanitario
Guía orientadora para titulares de registro sanitario, laboratorios farmacéuticos y fabricantes sobre la comunicación de señales en farmacovigilancia. Proporciona definiciones, actividades requeridas ...
Guía orientadora para la gestión de alertas sanitarias por titulares de registro sanitario, laboratorios farmacéuticos y establecimientos fabricantes e importadores
Guía orientadora dirigida a titulares de registro sanitario, laboratorios farmacéuticos y establecimientos fabricantes e importadores sobre la gestión de alertas sanitarias, reporte y plan de trabajo....
Boletín Farmaseguridad - Caracterización de reportes de problemas relacionados con medicamentos en Colombia
Boletín informativo sobre la caracterización de reportes de problemas relacionados con medicamentos en Colombia, avances en farmacovigilancia, implementación de Vigiflow, gestión de alertas sanitarias...
Resultados del seguimiento a los programas de farmacovigilancia de medicamentos y alimentos - Javier Humberto Guzmán Cruz
Este informe presenta los resultados del seguimiento a los programas de farmacovigilancia de medicamentos y alimentos, incluyendo la gestión de alertas sanitarias, reacciones adversas, errores de medi...
Boletín de Farmaseguridad - Programa Nacional de Farmacovigilancia
Boletín informativo del Programa Nacional de Farmacovigilancia que presenta la gestión y evaluación de riesgos de medicamentos y productos biológicos en Colombia. Incluye análisis de problemas relacio...
Recomendaciones de revisión de oficio y advertencias para medicamentos y productos biológicos
Este documento contiene recomendaciones de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión de oficio y actualización de advertencias para diversos medicamentos, basadas ...
Protocolo de vigilancia en salud pública - Equipo de inmunoprevenibles
Este protocolo, elaborado por el equipo de inmunoprevenibles del Instituto Nacional de Salud, describe los procedimientos y lineamientos para la vigilancia en salud pública de eventos inmunoprevenible...
Alerta sanitaria sobre comercialización de productos sin registro sanitario y medicamentos con riesgos - Laboratorios Bussié S.A.
Alerta sanitaria emitida por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la comercialización de productos sin registro sanitario y medicamentos con riesgos para la salud, incluyendo la s...
Inscripción a la Red Nacional de Farmacovigilancia en línea
Convocatoria para la inscripción en línea a la Red Nacional de Farmacovigilancia, dirigida a laboratorios, titulares de registros sanitarios, prestadores de servicios de salud, administradoras de plan...
Respuesta a radicados allegados al Grupo de Programas Especiales – Farmacovigilancia
Comunicación oficial de INVIMA sobre la gestión y respuesta a radicados allegados al Grupo de Programas Especiales – Farmacovigilancia. Se informa a los actores del sector salud sobre la publicación de respuestas generales en el sitio web institucional y el procedimiento para respuestas específicas ...
Decreto 3249 de 2006 - Reglamentación de suplementos dietarios en Colombia
El Decreto 3249 de 2006 regula el registro sanitario, fabricación, comercialización, etiquetado, control de calidad y vigilancia de los suplementos dietarios en Colombia, estableciendo definiciones y obligaciones para proteger la salud pública y prevenir prácticas engañosas en el sector....
Guía de implementación de estudios poscomercialización para titulares de registros sanitarios, laboratorios farmacéuticos y establecimientos fabricantes e importadores
Guía orientadora para titulares de registros sanitarios, laboratorios farmacéuticos y fabricantes/importadores sobre la gestión de estudios poscomercialización en medicamentos biológicos. El documento proporciona lineamientos para implementar actividades de farmacovigilancia adicional, en cumplimien...
Guía externa para la implementación de la comunicación de señales por parte de los titulares de registro sanitario
Guía orientadora para titulares de registro sanitario, laboratorios farmacéuticos y fabricantes sobre la comunicación de señales en farmacovigilancia. Proporciona definiciones, actividades requeridas y procedimientos para la detección y reporte de señales relacionadas con medicamentos, con el fin de...
Guía orientadora para la gestión de alertas sanitarias por titulares de registro sanitario, laboratorios farmacéuticos y establecimientos fabricantes e importadores
Guía orientadora dirigida a titulares de registro sanitario, laboratorios farmacéuticos y establecimientos fabricantes e importadores sobre la gestión de alertas sanitarias, reporte y plan de trabajo. Incluye definiciones clave, alcance normativo y lineamientos para la implementación de acciones reg...
Boletín Farmaseguridad - Caracterización de reportes de problemas relacionados con medicamentos en Colombia
Boletín informativo sobre la caracterización de reportes de problemas relacionados con medicamentos en Colombia, avances en farmacovigilancia, implementación de Vigiflow, gestión de alertas sanitarias, y promoción de la seguridad de los medicamentos. Incluye información sobre vacunas, ESAVI y planes...
Resultados del seguimiento a los programas de farmacovigilancia de medicamentos y alimentos - Javier Humberto Guzmán Cruz
Este informe presenta los resultados del seguimiento a los programas de farmacovigilancia de medicamentos y alimentos, incluyendo la gestión de alertas sanitarias, reacciones adversas, errores de medicación y fallos terapéuticos. Se reporta la captura de alertas internacionales relevantes para Colom...
Boletín de Farmaseguridad - Programa Nacional de Farmacovigilancia
Boletín informativo del Programa Nacional de Farmacovigilancia que presenta la gestión y evaluación de riesgos de medicamentos y productos biológicos en Colombia. Incluye análisis de problemas relacionados con medicamentos, eventos adversos posteriores a la vacunación y señales o alertas sanitarias,...
Recomendaciones de revisión de oficio y advertencias para medicamentos y productos biológicos
Este documento contiene recomendaciones de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión de oficio y actualización de advertencias para diversos medicamentos, basadas en reportes internacionales y documentación técnica. Se destacan riesgos como falla hepática severa,...
Protocolo de vigilancia en salud pública - Equipo de inmunoprevenibles
Este protocolo, elaborado por el equipo de inmunoprevenibles del Instituto Nacional de Salud, describe los procedimientos y lineamientos para la vigilancia en salud pública de eventos inmunoprevenibles. Incluye análisis de riesgo, acciones de respuesta, recolección y análisis de datos, y responsabil...
Alerta sanitaria sobre comercialización de productos sin registro sanitario y medicamentos con riesgos - Laboratorios Bussié S.A.
Alerta sanitaria emitida por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la comercialización de productos sin registro sanitario y medicamentos con riesgos para la salud, incluyendo la suspensión de lotes específicos de 'Baten 2 mg/ml solución inyectable (Fluconazol)' de Laboratorios B...
Inscripción a la Red Nacional de Farmacovigilancia en línea
Convocatoria para la inscripción en línea a la Red Nacional de Farmacovigilancia, dirigida a laboratorios, titulares de registros sanitarios, prestadores de servicios de salud, administradoras de planes de beneficios, profesionales y usuarios. La nueva plataforma permite el reporte de eventos advers...