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La Resolución 000826 de 2003 regula el control y vigilancia de materias primas y medicamentos de control especial en Colombia. Establece procedimientos para laboratorios, farmacias y profesionales de la salud, definiendo conceptos clave y requisitos para el registro sanitario. El Fondo Nacional de E...
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La Resolución 002511 de 1995 establece la adopción oficial del Manual de Normas Técnicas de Calidad y Guías Técnicas de Análisis para medicamentos, materiales médico-quirúrgicos, cosméticos y productos varios en Colombia. Este manual, expedido por el Instituto Nacional de Salud, es de cumplimiento o...
La Decisión 783 de la Comunidad Andina regula el agotamiento de existencias de productos cosméticos, de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal tras el vencimiento o modificación de la Notificación Sanitaria Obligatoria. Establece plazos, procedimientos y responsabilidades para fabricant...
La Resolución No. 2011020764 de 2011 reglamenta el contenido y periodicidad de los reportes de eventos adversos en investigaciones clínicas con medicamentos en humanos. Define conceptos clave y establece las obligaciones de patrocinadores y organizaciones de investigación para fortalecer la farmacov...
El Decreto 612 de 2000 establece el régimen de registros sanitarios automáticos o inmediatos para productos bajo control del INVIMA, excluyendo medicamentos y bebidas alcohólicas. Define procedimientos de control posterior, vigencia y renovación de registros, regulación de publicidad y facultades de...