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La Circular Externa 1000-040-18 del INVIMA establece los lineamientos para la gestión preventiva del riesgo de desabastecimiento de medicamentos en Co...
La Resolución No. 2011020764 de 2011 reglamenta el contenido y periodicidad de los reportes de eventos adversos en investigaciones clínicas con medica...
La Decisión 516 de la Comunidad Andina armoniza las legislaciones sobre productos cosméticos, estableciendo requisitos de seguridad y procedimientos p...
La Circular Externa No. 500-3206-16 del INVIMA establece el procedimiento para solicitar autorizaciones de agotamiento de producto en casos de vencimi...
El Decreto 822 de 2003 permite la importación excepcional de medicamentos y biológicos sin registro sanitario en situaciones específicas, como emergen...
La Circular 1000-003-2022 del INVIMA orienta sobre la gestión de cambios menores en registros sanitarios de dispositivos médicos y reactivos de diagnó...
Conoce la Plataforma Estratégica del INVIMA 2023-2026, documento que define los lineamientos institucionales, objetivos y estrategias para fortalecer ...
El Decreto 2131 de 1997 regula el etiquetado y control de productos cárnicos procesados en Colombia. Establece que la fecha de vencimiento debe ser de...
La Circular Externa No. 1000-0085-18 de INVIMA informa sobre la vigencia de registros sanitarios y permisos de comercialización en proceso de renovaci...
El Informe de Ejecución del Plan Operativo Anual 2024 del INVIMA detalla el avance de los objetivos estratégicos institucionales, incluyendo la gestió...
La Decisión 562 de la Comunidad Andina establece directrices para la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos en los países miembros, buscando evitar obstáculos innecesarios al comer...
La Circular Externa 1000-040-18 del INVIMA establece los lineamientos para la gestión preventiva del riesgo de desabastecimiento de medicamentos en Colombia. Dirigida a la industria farmacéutica, defi...
La Resolución No. 2011020764 de 2011 reglamenta el contenido y periodicidad de los reportes de eventos adversos en investigaciones clínicas con medicamentos en humanos. Define conceptos clave y establ...
La Decisión 516 de la Comunidad Andina armoniza las legislaciones sobre productos cosméticos, estableciendo requisitos de seguridad y procedimientos para su comercialización en los países miembros. In...
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La Decisión 562 de la Comunidad Andina establece directrices para la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos en los países miembros, buscando evitar obstáculos innecesarios al comercio intrasubregional. Define el marco jurídico, los procedimientos de notificación y el reconocimien...
La Circular Externa 1000-040-18 del INVIMA establece los lineamientos para la gestión preventiva del riesgo de desabastecimiento de medicamentos en Colombia. Dirigida a la industria farmacéutica, define los casos y requisitos para solicitar procedimientos especiales ante posibles situaciones de desa...
La Resolución No. 2011020764 de 2011 reglamenta el contenido y periodicidad de los reportes de eventos adversos en investigaciones clínicas con medicamentos en humanos. Define conceptos clave y establece las obligaciones de patrocinadores y organizaciones de investigación para fortalecer la farmacov...
La Decisión 516 de la Comunidad Andina armoniza las legislaciones sobre productos cosméticos, estableciendo requisitos de seguridad y procedimientos para su comercialización en los países miembros. Introduce la Notificación Sanitaria Obligatoria, facilitando el acceso al mercado y asegurando la prot...
La Circular Externa No. 500-3206-16 del INVIMA establece el procedimiento para solicitar autorizaciones de agotamiento de producto en casos de vencimiento de registros sanitarios o permisos de comercialización de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Los interesados pueden solici...
El Decreto 822 de 2003 permite la importación excepcional de medicamentos y biológicos sin registro sanitario en situaciones específicas, como emergencias sanitarias, investigación clínica y desabastecimiento. Establece requisitos documentales y garantiza la inspección y control sanitario por parte ...
La Circular 1000-003-2022 del INVIMA orienta sobre la gestión de cambios menores en registros sanitarios de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Establece que modificaciones en artes y empaques, que no afecten la seguridad ni la calidad, pueden ser informadas como anexos al expe...
Conoce la Plataforma Estratégica del INVIMA 2023-2026, documento que define los lineamientos institucionales, objetivos y estrategias para fortalecer la gestión y vigilancia de medicamentos y alimentos en Colombia. Incluye diagnóstico situacional, análisis DOFA, contexto estratégico y programación d...
El Decreto 2131 de 1997 regula el etiquetado y control de productos cárnicos procesados en Colombia. Establece que la fecha de vencimiento debe ser determinada por el fabricante según la NTC 512-1 y asigna al INVIMA y a las Direcciones Territoriales de Salud la responsabilidad de vigilancia y sanció...
La Circular Externa No. 1000-0085-18 de INVIMA informa sobre la vigencia de registros sanitarios y permisos de comercialización en proceso de renovación para dispositivos médicos y equipos biomédicos. Establece que, si la renovación se solicita correctamente, la vigencia se prorroga hasta la decisió...
El Informe de Ejecución del Plan Operativo Anual 2024 del INVIMA detalla el avance de los objetivos estratégicos institucionales, incluyendo la gestión administrativa, el fortalecimiento de la inspección y vigilancia, el desarrollo del talento humano y la modernización tecnológica. El documento pres...