Biblioteca de Documentos

INFOGRAFIA RESULTADOS DEL PNT PARA BOMBAS DE INFUSION

Circular Externa No. 104-307-14 - Alcance de la nueva versión de la norma ISO 4074 para condones de látex

La Circular Externa No. 104-307-14 del INVIMA comunica la transición hacia la nueva versión de la norma ISO 4074 para condones de látex, detallando la aplicación temporal de la versión anterior durante 2014 por motivos técnicos. El documento está dirigido a entidades y personas que envían muestras p...

Acta Extraordinaria Conjunta No. 1 - Sesión Virtual sobre Clasificación de Productos de Higiene y Desinfección

Acta de sesión extraordinaria conjunta del INVIMA, realizada el 18 de agosto de 2021, donde se analizaron criterios regulatorios para la clasificación de productos de limpieza y desinfección de la piel, como soluciones, jabones y pañitos con clorhexidina, alcohol y yodopovidona. El documento detalla...

Registro y autorización de importaciones por la SEDMRDIV para estudios clínicos observacionales 2018 a mayo 2025

Consulta el registro oficial de autorizaciones de importación para dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro destinados a estudios clínicos observacionales en Colombia, emitido por la Sala Especializada de INVIMA entre 2018 y mayo de 2025. El documento detalla protocolos de investigac...

Infografía sobre eventos adversos en implantes mamarios en Colombia 2012-2022

Conozca los resultados del Programa de Tecnovigilancia del INVIMA sobre implantes mamarios en Colombia entre 2012 y 2022. El informe detalla causas, tipos de eventos adversos y distribución geográfica de los reportes, resaltando la importancia de la vigilancia y la estandarización de datos para la s...

Acta No. 01 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Medicamentos, 10 de noviembre de 2009

Acta oficial de la reunión conjunta de las Salas Especializadas de Dispositivos Médicos y Medicamentos del INVIMA, donde se analizaron y emitieron conceptos regulatorios sobre la clasificación de semillas radioactivas, productos de carga de glucosa y soluciones dializantes. El documento detalla la f...

Acta No. 07 - Sesión Ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 2 de julio de 2025

Acta oficial de la sesión ordinaria No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, realizada el 2 de julio de 2025. El documento detalla la verificación de quórum, revisión y aprobación del acta anterior, y la discusión de trámites regulatorio...

Acta No. 06 - Sesión Ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 15 de mayo de 2024

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 06 del 15 de mayo de 2024. El documento detalla la revisión de temas regulatorios, seguimiento de estudios clínicos, notificaciones de eventos adver...

Herramienta de inspección para investigación clínica con dispositivos médicos y otras tecnologías

Herramienta regulatoria de INVIMA para inspección y seguimiento de requisitos en investigación clínica con dispositivos médicos. Incluye criterios normativos, evidencias documentales y procedimientos estandarizados para centros de investigación y comités de ética, garantizando el cumplimiento de la ...

Circular Externa No. 104-103-14: Publicación de Portafolios de Servicios y Requisitos para Análisis de Muestras

La Circular Externa No. 104-103-14 del INVIMA informa sobre la publicación de los portafolios de servicios y los requisitos para el análisis de muestras en la Oficina de Laboratorios y Control de Calidad. A partir de la fecha, es obligatorio diligenciar los formatos de Declaración de Entendimiento p...

Suspensión temporal de actividades en el laboratorio de microbiología por adecuación de infraestructura

El INVIMA informa la suspensión temporal de actividades en el laboratorio de microbiología por adecuaciones de infraestructura, a partir del 22 de septiembre de 2014. No se recibirán muestras para análisis microbiológicos y la entrega de resultados podría verse afectada. La reanudación de actividade...

Resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia para Implantes Mamarios en Colombia (2012-2022)

Conozca los resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia del INVIMA sobre implantes mamarios en Colombia (2012-2022). El informe detalla causas, tipos de eventos adversos y distribución geográfica de los reportes, resaltando la importancia de la vigilancia postcomercialización y la mejora en ...