Biblioteca de Documentos

Acta No. 01 Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Enero 30 y 31 de 2008

Acta oficial de la Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la reunión de enero de 2008. Incluye la evaluación y emisión de conceptos técnicos sobre diversos reactivos de diagnóstico, detallando los productos aprobados y aplazados, así como los criterios r...

Acta No. 06 - Sesión Ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 17 de junio de 2010

Acta oficial de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se aprueban y aplazan solicitudes de autorización para reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo el HTLV-1/11 ELISA 4.0 y reactivos para investigación clínica de dengue. El documento detalla el proceso d...

Listado de establecimientos importadores certificados en CCAA para reactivos de diagnóstico in vitro - 03 de junio de 2025

Consulta el listado oficial de establecimientos importadores certificados en CCAA para reactivos de diagnóstico in vitro, actualizado al 03 de junio de 2025. Este documento de INVIMA detalla las empresas autorizadas, sus datos de certificación y vigencia, garantizando el cumplimiento regulatorio y l...

Acta No. 09 - Sesión Ordinaria Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 16 de septiembre de 2010

Acta oficial de la sesión No. 09 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, realizada el 16 de septiembre de 2010. El documento detalla la revisión de solicitudes de autorización e importación de reactivos, así como conceptos regulatorios sobre productos específicos, e...

Acta No. 02 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 19 de febrero de 2009

Acta oficial de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evaluó el reactivo '1-2-3 Rapid Hema Express Malaria PFV' y se recomendó revisión de oficio para productos de Malaria y Dengue. El acta documenta decisiones regulatorias y la programación de futuras sesio...

Listado de establecimientos fabricantes de reactivos de diagnóstico in vitro certificados en condiciones sanitarias - 01 de septiembre de 2025

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, actualizado al 01 de septiembre de 2025. Encuentra información sobre fabricantes, productos autorizados, condiciones de almacenamiento y fechas de certificaci...

Acta No. 04 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 16 de julio de 2009

Acta oficial de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se revisaron y aprobaron solicitudes de importación de reactivos para investigación clínica, se discutió el desarrollo de equipos diagnósticos y se abordó la reglamentación de reactivos huérfanos. Incluye de...

Acta No. 10 - Sesión Ordinaria Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 18 de Noviembre de 2010

Acta oficial de la sesión No. 10 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, realizada el 18 de noviembre de 2010. Incluye decisiones sobre la importación de reactivos para investigación clínica en humanos y animales, y la supervisión ética correspondiente. Se aprueba e...

Acta No. 01 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 29 de enero de 2009

Acta oficial de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se aprobaron conceptos técnicos para reactivos de diagnóstico, se revisaron solicitudes de investigación y se tomaron decisiones regulatorias sobre registros sanitarios. El documento refleja el proceso de ev...

Acta No. 04 - Sesión Ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 15 de abril de 2010

Acta oficial de la sesión No. 04 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, realizada el 15 de abril de 2010. Incluye la verificación de quórum, revisión de acta anterior y aprobación del reactivo CHAGATEST ELISA Recombinante versión 4.0 para uso en bancos de sangre y ...

ACTA No. 09 AGOSTO 14 DE 2008

Acta No. 12 Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 13 Noviembre 2008

Acta oficial de la Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evaluaron y aprobaron varios reactivos para uso en bancos de sangre y laboratorios clínicos. El documento detalla los conceptos técnicos emitidos para productos de diagnóstico in vitro, garantizando su seg...