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Mostrando 52658 documento(s)
Alerta Sanitaria No. 005-2021 sobre Calibrador Architect EBV VCA IgM
El INVIMA ha emitido la Alerta Sanitaria No. 005-2021 sobre el Calibrador Architect EBV VCA IgM, debido a problemas en el lote 08159BE00 que pueden af...
Alerta Sanitaria No. 092-2022 sobre Alinity M System
El INVIMA ha emitido la Alerta Sanitaria No. 092-2022 sobre el dispositivo médico Alinity M System, notificando errores que pueden afectar la transfer...
Alerta Sanitaria No. 374-2024 sobre FECAL OCCULT BLOOD (FOB) - Sobrevaloración de resultados
El INVIMA ha emitido la Alerta Sanitaria No. 374-2024 sobre el reactivo FECAL OCCULT BLOOD (FOB), debido a la sobrevaloración de resultados en el lote...
Alerta Sanitaria No. 216-2021 sobre Catéteres de balón intra aórtico Arrow
El INVIMA ha emitido la Alerta Sanitaria No. 216-2021 sobre los catéteres de balón intra aórtico Arrow, solicitando su retiro del mercado debido a que...
Alerta Sanitaria No. 071 sobre el producto 'Antioqueña de Cereales' sin registro Invima
Invima alerta sobre la comercialización ilegal del producto 'Antioqueña de Cereales', el cual no cuenta con registro sanitario y su composición es des...
Alerta Sanitaria No. 387-2024 sobre FUSION COMPACT ENT NAVIGATION SYSTEM
El INVIMA ha emitido la Alerta Sanitaria No. 387-2024 sobre el sistema FUSION COMPACT ENT NAVIGATION SYSTEM, tras reportes de dispositivos etiquetados...
Informe de Seguridad No. 032-2024: Sistema Quirúrgico Oftálmico EVA Combined Machine NCBF
INVIMA informa sobre riesgos asociados al sistema quirúrgico oftálmico EVA Combined Machine NCBF, utilizado en cirugías de segmento anterior y posteri...
Alerta Sanitaria No. 361-2023 sobre Sistema Neuroestimulador Implantable
El INVIMA ha emitido la Alerta Sanitaria No. 361-2023 sobre el Sistema Neuroestimulador Implantable, advirtiendo sobre dificultades para salir del mod...
Alerta Sanitaria No. 431-2023 sobre comercialización fraudulenta de XUEROBLUE (Azul de Metileno 50 mg/ml)
El INVIMA advierte sobre la comercialización ilegal de XUEROBLUE (Azul de Metileno 50 mg/ml) solución inyectable, producto sin registro sanitario vige...
Alerta Sanitaria No. 251-2021 sobre Desfibrilador Reanibex Lm
INVIMA emite la Alerta Sanitaria No. 251-2021 sobre el Desfibrilador Reanibex Lm debido a un fallo en la placa Soporte F.A. + Filtro que impide la rec...
Alerta Sanitaria No. 073-2020: Publicidad y Comercialización Fraudulenta de Pruebas Rápidas COVID-19
El INVIMA alerta sobre la comercialización fraudulenta de pruebas rápidas para COVID-19 sin registro sanitario. Estas pruebas no deben ser usadas como...
Alerta Sanitaria 167-2023: CAPIOX FX Oxigenadores con Filtro Arterial Integrado - TERUMO
Alerta Sanitaria emitida por INVIMA sobre los oxigenadores CAPIOX FX de TERUMO, debido a la posible presencia de un componente de termistor arterial m...
Alerta Sanitaria No. 005-2021 sobre Calibrador Architect EBV VCA IgM
El INVIMA ha emitido la Alerta Sanitaria No. 005-2021 sobre el Calibrador Architect EBV VCA IgM, debido a problemas en el lote 08159BE00 que pueden afectar la precisión de los resultados de diagnóstic...
Alerta Sanitaria No. 092-2022 sobre Alinity M System
El INVIMA ha emitido la Alerta Sanitaria No. 092-2022 sobre el dispositivo médico Alinity M System, notificando errores que pueden afectar la transferencia de cubetas y unidades de amplificación-detec...
Alerta Sanitaria No. 374-2024 sobre FECAL OCCULT BLOOD (FOB) - Sobrevaloración de resultados
El INVIMA ha emitido la Alerta Sanitaria No. 374-2024 sobre el reactivo FECAL OCCULT BLOOD (FOB), debido a la sobrevaloración de resultados en el lote 60601. Aunque este lote no ha sido comercializado...
Alerta Sanitaria No. 216-2021 sobre Catéteres de balón intra aórtico Arrow
El INVIMA ha emitido la Alerta Sanitaria No. 216-2021 sobre los catéteres de balón intra aórtico Arrow, solicitando su retiro del mercado debido a que la configuración del producto no está registrada ...
Alerta Sanitaria No. 071 sobre el producto 'Antioqueña de Cereales' sin registro Invima
Invima alerta sobre la comercialización ilegal del producto 'Antioqueña de Cereales', el cual no cuenta con registro sanitario y su composición es desconocida. Se recomienda suspender su consumo y den...
Alerta Sanitaria No. 387-2024 sobre FUSION COMPACT ENT NAVIGATION SYSTEM
El INVIMA ha emitido la Alerta Sanitaria No. 387-2024 sobre el sistema FUSION COMPACT ENT NAVIGATION SYSTEM, tras reportes de dispositivos etiquetados como 'No apto para uso humano'. Aunque no se come...
Informe de Seguridad No. 032-2024: Sistema Quirúrgico Oftálmico EVA Combined Machine NCBF
INVIMA informa sobre riesgos asociados al sistema quirúrgico oftálmico EVA Combined Machine NCBF, utilizado en cirugías de segmento anterior y posterior. Se identifican dificultades en el manejo de la...
Alerta Sanitaria No. 361-2023 sobre Sistema Neuroestimulador Implantable
El INVIMA ha emitido la Alerta Sanitaria No. 361-2023 sobre el Sistema Neuroestimulador Implantable, advirtiendo sobre dificultades para salir del modo de resonancia magnética debido a problemas de co...
Alerta Sanitaria No. 431-2023 sobre comercialización fraudulenta de XUEROBLUE (Azul de Metileno 50 mg/ml)
El INVIMA advierte sobre la comercialización ilegal de XUEROBLUE (Azul de Metileno 50 mg/ml) solución inyectable, producto sin registro sanitario vigente y considerado fraudulento. Su uso representa r...
Alerta Sanitaria No. 251-2021 sobre Desfibrilador Reanibex Lm
INVIMA emite la Alerta Sanitaria No. 251-2021 sobre el Desfibrilador Reanibex Lm debido a un fallo en la placa Soporte F.A. + Filtro que impide la recarga de baterías, generando riesgos de indisponibi...
Alerta Sanitaria No. 073-2020: Publicidad y Comercialización Fraudulenta de Pruebas Rápidas COVID-19
El INVIMA alerta sobre la comercialización fraudulenta de pruebas rápidas para COVID-19 sin registro sanitario. Estas pruebas no deben ser usadas como autodiagnóstico ni adquiridas en canales informal...
Alerta Sanitaria 167-2023: CAPIOX FX Oxigenadores con Filtro Arterial Integrado - TERUMO
Alerta Sanitaria emitida por INVIMA sobre los oxigenadores CAPIOX FX de TERUMO, debido a la posible presencia de un componente de termistor arterial mal ensamblado que puede causar fugas y pérdida de ...
Alerta Sanitaria No. 005-2021 sobre Calibrador Architect EBV VCA IgM
El INVIMA ha emitido la Alerta Sanitaria No. 005-2021 sobre el Calibrador Architect EBV VCA IgM, debido a problemas en el lote 08159BE00 que pueden afectar la precisión de los resultados de diagnóstico. Se recomienda suspender el uso, realizar trazabilidad y reportar cualquier evento adverso al Prog...
Alerta Sanitaria No. 092-2022 sobre Alinity M System
El INVIMA ha emitido la Alerta Sanitaria No. 092-2022 sobre el dispositivo médico Alinity M System, notificando errores que pueden afectar la transferencia de cubetas y unidades de amplificación-detección, con potencial impacto en la seguridad del paciente. Se recomienda a usuarios, instituciones y ...
Alerta Sanitaria No. 374-2024 sobre FECAL OCCULT BLOOD (FOB) - Sobrevaloración de resultados
El INVIMA ha emitido la Alerta Sanitaria No. 374-2024 sobre el reactivo FECAL OCCULT BLOOD (FOB), debido a la sobrevaloración de resultados en el lote 60601. Aunque este lote no ha sido comercializado en Colombia, se recomienda a usuarios, instituciones y distribuidores verificar el registro sanitar...
Alerta Sanitaria No. 216-2021 sobre Catéteres de balón intra aórtico Arrow
El INVIMA ha emitido la Alerta Sanitaria No. 216-2021 sobre los catéteres de balón intra aórtico Arrow, solicitando su retiro del mercado debido a que la configuración del producto no está registrada para la región. Se insta a usuarios, instituciones y distribuidores a suspender el uso, poner en cua...
Alerta Sanitaria No. 071 sobre el producto 'Antioqueña de Cereales' sin registro Invima
Invima alerta sobre la comercialización ilegal del producto 'Antioqueña de Cereales', el cual no cuenta con registro sanitario y su composición es desconocida. Se recomienda suspender su consumo y denunciar su venta. Las autoridades sanitarias deben intensificar la vigilancia y control en establecim...
Alerta Sanitaria No. 387-2024 sobre FUSION COMPACT ENT NAVIGATION SYSTEM
El INVIMA ha emitido la Alerta Sanitaria No. 387-2024 sobre el sistema FUSION COMPACT ENT NAVIGATION SYSTEM, tras reportes de dispositivos etiquetados como 'No apto para uso humano'. Aunque no se comercializaron en Colombia, se recomienda a usuarios y profesionales de la salud verificar el registro ...
Informe de Seguridad No. 032-2024: Sistema Quirúrgico Oftálmico EVA Combined Machine NCBF
INVIMA informa sobre riesgos asociados al sistema quirúrgico oftálmico EVA Combined Machine NCBF, utilizado en cirugías de segmento anterior y posterior. Se identifican dificultades en el manejo de la fibra láser en ciertos lotes, por lo que se recomienda a profesionales y establecimientos realizar ...
Alerta Sanitaria No. 361-2023 sobre Sistema Neuroestimulador Implantable
El INVIMA ha emitido la Alerta Sanitaria No. 361-2023 sobre el Sistema Neuroestimulador Implantable, advirtiendo sobre dificultades para salir del modo de resonancia magnética debido a problemas de conexión Bluetooth® entre el controlador y el generador de impulsos. Se recomienda a usuarios, profesi...
Alerta Sanitaria No. 431-2023 sobre comercialización fraudulenta de XUEROBLUE (Azul de Metileno 50 mg/ml)
El INVIMA advierte sobre la comercialización ilegal de XUEROBLUE (Azul de Metileno 50 mg/ml) solución inyectable, producto sin registro sanitario vigente y considerado fraudulento. Su uso representa riesgos para la salud, por lo que se recomienda suspender su consumo, reportar eventos adversos y den...
Alerta Sanitaria No. 251-2021 sobre Desfibrilador Reanibex Lm
INVIMA emite la Alerta Sanitaria No. 251-2021 sobre el Desfibrilador Reanibex Lm debido a un fallo en la placa Soporte F.A. + Filtro que impide la recarga de baterías, generando riesgos de indisponibilidad y eventos adversos. Se insta a usuarios, profesionales de la salud y establecimientos a seguir...
Alerta Sanitaria No. 073-2020: Publicidad y Comercialización Fraudulenta de Pruebas Rápidas COVID-19
El INVIMA alerta sobre la comercialización fraudulenta de pruebas rápidas para COVID-19 sin registro sanitario. Estas pruebas no deben ser usadas como autodiagnóstico ni adquiridas en canales informales. Solo profesionales de la salud en instituciones autorizadas pueden utilizarlas. Se identifican p...
Alerta Sanitaria 167-2023: CAPIOX FX Oxigenadores con Filtro Arterial Integrado - TERUMO
Alerta Sanitaria emitida por INVIMA sobre los oxigenadores CAPIOX FX de TERUMO, debido a la posible presencia de un componente de termistor arterial mal ensamblado que puede causar fugas y pérdida de sangre durante procedimientos de derivación cardiopulmonar. Se recomienda a usuarios, establecimient...