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Mostrando 52195 documento(s)

Guía de procedimiento para certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de la autorización de apertura y funcionamiento de estable...

Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos ortopédicos sobre medida, detallando los requisitos sanitarios, el...

03 Dependencias Misionales
ASS-AYC-FM141_20NUEVO_18.docx
Resolución 4002 de 2007 por la cual se adopta el Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos

Resolución 4002 de 2007 mediante la cual se adopta el Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médi...

Decreto-4725-de-2005_18.pdf
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales y extranjeros. ...

Certificados de fabricación y recertificación de prótesis y ortesis bucales para empresas y profesionales

Este documento presenta los certificados de fabricación y recertificación para empresas y profesionales que elaboran prótesis y ortesis bucales en Col...

Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Este documento certifica la autorización de fabricación de dispositivos médicos a varias empresas colombianas, detallando los productos, actividades y...

03 Dependencias Misionales
ass-rsa-fm007__3__3.xlsx
Guía para implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía técnica que describe los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a est...

Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía que orienta a los usuarios en el proceso de solicitud de certificación para la fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de d...

03 Dependencias Misionales
Informe del programa Demuestra la Calidad 2017 sobre suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos

Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad 2017', que evaluó la calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos mediante el an...

Guía de procedimiento para certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparació...

2022 294 vistas 187 descargas
Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos ortopédicos sobre medida, detallando los requisitos sanitarios, el proceso de certificación y las obligaciones en ma...

2024 296 vistas 183 descargas
ASS-AYC-FM141_20NUEVO_18.docx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 233 vistas 186 descargas
Resolución 4002 de 2007 por la cual se adopta el Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos

Resolución 4002 de 2007 mediante la cual se adopta el Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos. El documento define los lineamientos y proced...

2007 341 vistas 186 descargas
Decreto-4725-de-2005_18.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 292 vistas 167 descargas
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales y extranjeros. Detalla los elementos y lineamientos necesarios pa...

2017 252 vistas 180 descargas
Certificados de fabricación y recertificación de prótesis y ortesis bucales para empresas y profesionales

Este documento presenta los certificados de fabricación y recertificación para empresas y profesionales que elaboran prótesis y ortesis bucales en Colombia. Incluye información sobre los servicios, te...

2024 255 vistas 178 descargas
Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Este documento certifica la autorización de fabricación de dispositivos médicos a varias empresas colombianas, detallando los productos, actividades y ubicaciones aprobadas. Incluye información sobre ...

2024 245 vistas 173 descargas
ass-rsa-fm007__3__3.xlsx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 253 vistas 182 descargas
Guía para implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía técnica que describe los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan o reparan es...

2024 197 vistas 168 descargas
Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía que orienta a los usuarios en el proceso de solicitud de certificación para la fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo requisitos, trámit...

2024 292 vistas 167 descargas
Informe del programa Demuestra la Calidad 2017 sobre suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos

Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad 2017', que evaluó la calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos mediante el análisis de 72 muestras de 40 registros sanitarios. ...

2017 268 vistas 171 descargas

Guía de procedimiento para certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal, expedida por INVIMA....

2022 294 vistas 187 descargas

Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos ortopédicos sobre medida, detallando los requisitos sanitarios, el proceso de certificación y las obligaciones en materia de calidad, seguridad, tecnovigilancia y gestión de novedades, conforme a la normativa vigente...

2024 296 vistas 183 descargas

ASS-AYC-FM141_20NUEVO_18.docx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 233 vistas 186 descargas

Resolución 4002 de 2007 por la cual se adopta el Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos

Resolución 4002 de 2007 mediante la cual se adopta el Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos. El documento define los lineamientos y procedimientos que deben cumplir los establecimientos importadores y comercializadores para garantizar la ...

2007 341 vistas 186 descargas

Decreto-4725-de-2005_18.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 292 vistas 167 descargas

Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales y extranjeros. Detalla los elementos y lineamientos necesarios para la correcta presentación de estos certificados, facilitando la demostración de conformidad y la l...

2017 252 vistas 180 descargas

Certificados de fabricación y recertificación de prótesis y ortesis bucales para empresas y profesionales

Este documento presenta los certificados de fabricación y recertificación para empresas y profesionales que elaboran prótesis y ortesis bucales en Colombia. Incluye información sobre los servicios, tecnologías empleadas y fechas de certificación de cada establecimiento....

2024 255 vistas 178 descargas

Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Este documento certifica la autorización de fabricación de dispositivos médicos a varias empresas colombianas, detallando los productos, actividades y ubicaciones aprobadas. Incluye información sobre matrices extracelulares, soluciones viscoelásticas, sistemas de fijación, guantes, tapabocas y otros...

2024 245 vistas 173 descargas

ass-rsa-fm007__3__3.xlsx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 253 vistas 182 descargas

Guía para implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía técnica que describe los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan o reparan estos dispositivos. Incluye aspectos normativos, organizativos, de calidad y tecnovigilancia....

2024 197 vistas 168 descargas

Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía que orienta a los usuarios en el proceso de solicitud de certificación para la fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo requisitos, trámites, tarifas y normatividad aplicable....

2024 292 vistas 167 descargas

Informe del programa Demuestra la Calidad 2017 sobre suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos

Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad 2017', que evaluó la calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos mediante el análisis de 72 muestras de 40 registros sanitarios. El informe incluye metodología, resultados, acciones tomadas y conclusiones sobre la presencia de su...

2017 268 vistas 171 descargas
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