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ASS-AYC-FM106_2C_20LISTA_20DE_20VERIFICACION_20DE_20REQUISITOS_20APERTURA_20AUDITIVA_12.docx
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa que establece los lineamientos para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, aplicable a produc...

Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía digital que orienta sobre el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye instrucciones de uso, colabora...

03 Dependencias Misionales
LISTA_20CHEQUEO_20SOLICITUD_20VISITAS_20DE_20DM_20SOBRE_20MEDIDA_2C_20ASS-AYC-FM103_2C_20ACTUALIZADO_8.docx
Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios e importación

Circular dirigida a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, que actualiza los lineamientos sobre requisito...

Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define ...

Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018 - Fabricantes e importadores

Este documento, dirigido a fabricantes e importadores, describe los procedimientos y lineamientos para la radicación de anexos al expediente en trámit...

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dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 277 vistas 191 descargas
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el_instituto_informacion_de_planeacion_plan_operativo_anual_inversion 2025 294 vistas 188 descargas
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Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa que establece los lineamientos para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, aplicable a productos nacionales e importados. Incluye requisitos de...

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Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía digital que orienta sobre el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye instrucciones de uso, colaboradores y recomendaciones técnicas para la navegació...

2024 328 vistas 181 descargas
Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios e importación

Circular dirigida a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, que actualiza los lineamientos sobre requisitos para registros sanitarios, permisos de comercial...

2024 316 vistas 190 descargas
Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define la clasificación de riesgo, los procedimientos par...

2017 395 vistas 190 descargas
Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018 - Fabricantes e importadores

Este documento, dirigido a fabricantes e importadores, describe los procedimientos y lineamientos para la radicación de anexos al expediente en trámites de dispositivos médicos, equipos biomédicos y r...

2022 323 vistas 182 descargas

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Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa que establece los lineamientos para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, aplicable a productos nacionales e importados. Incluye requisitos de información general y técnica, y busca unificar criterios para fabricantes y responsables de la lib...

2017 290 vistas 179 descargas

Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía digital que orienta sobre el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye instrucciones de uso, colaboradores y recomendaciones técnicas para la navegación del documento....

2024 328 vistas 181 descargas

Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios e importación

Circular dirigida a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, que actualiza los lineamientos sobre requisitos para registros sanitarios, permisos de comercialización y procedimientos de importación de partes, accesorios y repuestos, conforme al Decreto 4725 ...

2024 316 vistas 190 descargas

Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define la clasificación de riesgo, los procedimientos para la obtención, renovación y modificación de registros sanitarios y permisos de comercialización, y ...

2017 395 vistas 190 descargas

Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018 - Fabricantes e importadores

Este documento, dirigido a fabricantes e importadores, describe los procedimientos y lineamientos para la radicación de anexos al expediente en trámites de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica qué cambios menores pueden realizarse sin modificar el reg...

2022 323 vistas 182 descargas
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