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Certificación otorgada a varias empresas para la fabricación, empaque y acondicionamiento de dispositivos médicos en Colombia. Incluye productos como ...
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Normativa que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva hechos a medida y regula los establecimientos que los fabrican, ensamb...
Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad' de dispositivos médicos 2017, realizado por INVIMA. Presenta resultados de la evaluación de cali...
Este informe detalla los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018 y 2019, abarcando anteced...
Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos en dispositivo...
Guía instructiva para usuarios sobre la inscripción, actualización y verificación del recurso humano encargado del mantenimiento y calibración de equi...
Guía técnica que establece los requisitos y el proceso para la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre med...
Certificación otorgada a varias empresas para la fabricación, empaque y acondicionamiento de dispositivos médicos en Colombia. Incluye productos como matrices extracelulares, sistemas de fijación, cán...
Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye análisis por tipo de actividad,...
Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de ayuda auditiva, incluyendo información sobre la...
Normativa que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva hechos a medida y regula los establecimientos que los fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan en Colombia....
Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad' de dispositivos médicos 2017, realizado por INVIMA. Presenta resultados de la evaluación de calidad de dispositivos médicos, acciones tomadas ante...
Este informe detalla los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018 y 2019, abarcando antecedentes, metodología, resultados y acciones tomadas ...
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Guía instructiva para usuarios sobre la inscripción, actualización y verificación del recurso humano encargado del mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye procedimient...
Guía técnica que establece los requisitos y el proceso para la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal. Incluye lineamientos sobre certificación, talento humano, instalaciones, manejo de materi...
Certificación otorgada a varias empresas para la fabricación, empaque y acondicionamiento de dispositivos médicos en Colombia. Incluye productos como matrices extracelulares, sistemas de fijación, cánulas, guantes, tapabocas, soluciones estériles y materiales de curación....
Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye análisis por tipo de actividad, producto, certificaciones y condiciones sanitarias, elaborado por la Dirección de Dispositivos Médi...
Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de ayuda auditiva, incluyendo información sobre la vigencia de los certificados, actividades autorizadas y productos específicos. Se detallan los requ...
Normativa que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva hechos a medida y regula los establecimientos que los fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan en Colombia....
Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad' de dispositivos médicos 2017, realizado por INVIMA. Presenta resultados de la evaluación de calidad de dispositivos médicos, acciones tomadas ante no conformidades y estrategias para fortalecer la vigilancia y control en años siguientes....
Este informe detalla los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018 y 2019, abarcando antecedentes, metodología, resultados y acciones tomadas frente a dispositivos no conformes. Incluye información sobre el decomiso de productos y la clasific...
Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos en dispositivos médicos, responsabilidades de INVIMA y otros actores, y definiciones clave para la gestión de riesgos en salud....
Guía instructiva para usuarios sobre la inscripción, actualización y verificación del recurso humano encargado del mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye procedimientos, definiciones y pasos para el trámite ante el INVIMA....