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Decreto_201030_20de_202007v2023_13.pdf
Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución 4816 de 2008 que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de eventos adversos y de...

03 Dependencias Misionales
ass-rsa-fm007__3__11.xlsx
Guía de procedimiento para certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de la autorización de apertura y funcionamiento de estable...

Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en...

03 Dependencias Misionales
Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en ...

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan, re...

Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Circular dirigida a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, que actualiza los lineamientos sobre requisito...

Informe de disposición de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados

Este informe detalla la gestión de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, incluyendo sillas de ruedas, tapabocas, congeladores de plasma, ...

03 Dependencias Misionales
4._20Formulario_20de_20Solicitud_20de_20autorizaci_C3_B3n_20previa_20de_20publicidad_7.doc
ASS-AYC-FM110_3.doc
Decreto_201030_20de_202007v2023_13.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 245 vistas 179 descargas
Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución 4816 de 2008 que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de eventos adversos y defectos de calidad en dispositivos médicos en Colom...

2008 332 vistas 182 descargas
ass-rsa-fm007__3__11.xlsx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 246 vistas 205 descargas
Guía de procedimiento para certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparació...

2022 309 vistas 184 descargas
Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye análisis por tipo de actividad,...

2024 369 vistas 211 descargas
Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedimientos p...

2005 268 vistas 185 descargas
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan o importan dispositivos médicos sobre medida...

2024 235 vistas 190 descargas
Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Circular dirigida a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, que actualiza los lineamientos sobre requisitos para registros sanitarios, permisos de comercial...

2024 425 vistas 190 descargas
Informe de disposición de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados

Este informe detalla la gestión de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, incluyendo sillas de ruedas, tapabocas, congeladores de plasma, neveras y calcetines. Se especifican cantidades, m...

344 vistas 177 descargas
4._20Formulario_20de_20Solicitud_20de_20autorizaci_C3_B3n_20previa_20de_20publicidad_7.doc
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 257 vistas 187 descargas
ASS-AYC-FM110_3.doc
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 236 vistas 183 descargas

Decreto_201030_20de_202007v2023_13.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 245 vistas 179 descargas

Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución 4816 de 2008 que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de eventos adversos y defectos de calidad en dispositivos médicos en Colombia. Define responsabilidades, conceptos clave y el ámbito de aplicación para INVIMA, usuarios y aut...

2008 332 vistas 182 descargas

ass-rsa-fm007__3__11.xlsx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 246 vistas 205 descargas

Guía de procedimiento para certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal, según lo establecido por INVIMA....

2022 309 vistas 184 descargas

Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye análisis por tipo de actividad, producto, certificaciones y condiciones sanitarias, elaborado por la Dirección de Dispositivos Médi...

2024 369 vistas 211 descargas

Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedimientos para la producción, almacenamiento, comercialización e importación de estos productos, así como las o...

2005 268 vistas 185 descargas

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan o importan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva en Colombia. Incluye el marco normativo y los pasos para solicitar la certificaci...

2024 235 vistas 190 descargas

Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Circular dirigida a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, que actualiza los lineamientos sobre requisitos para registros sanitarios, permisos de comercialización y procedimientos de importación de partes, accesorios y repuestos, conforme a la normativida...

2024 425 vistas 190 descargas

Informe de disposición de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados

Este informe detalla la gestión de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, incluyendo sillas de ruedas, tapabocas, congeladores de plasma, neveras y calcetines. Se especifican cantidades, modelos, marcas, fechas y el estado final de cada producto, así como su disposición final (destrucció...

344 vistas 177 descargas

4._20Formulario_20de_20Solicitud_20de_20autorizaci_C3_B3n_20previa_20de_20publicidad_7.doc

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 257 vistas 187 descargas

ASS-AYC-FM110_3.doc

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 236 vistas 183 descargas
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