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Guía digital elaborada por el grupo de registro sanitario del INVIMA para orientar sobre el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye instrucciones de uso y...
Este documento presenta los certificados de fabricación y recertificación para empresas y profesionales que elaboran prótesis y ortesis bucales en Colombia. Incluye información sobre los servicios, te...
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Listado actualizado al 31 de octubre de 2025 de las personas inscritas como recurso humano para el mantenimiento de equipos biomédicos clase IIB y LIL, según el Decreto 4725 de 2005. Por seguridad, no...
Guía digital elaborada por el grupo de registro sanitario del INVIMA para orientar sobre el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye instrucciones de uso y la participación de profesionales especializados en el área....
Este documento presenta los certificados de fabricación y recertificación para empresas y profesionales que elaboran prótesis y ortesis bucales en Colombia. Incluye información sobre los servicios, tecnologías empleadas y fechas de certificación de cada establecimiento....
Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal, expedida por INVIMA....
Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos ortopédicos sobre medida, detallando los requisitos sanitarios, el proceso de certificación y las obligaciones en materia de calidad, seguridad, tecnovigilancia y gestión de novedades, conforme a la normativa vigente...
Normativa que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva y los establecimientos responsables de su fabricación, ensamblaje, reparación, dispensación y adaptación en Colombia. Emitida por el Ministerio de Salud y Protección Social....
Este documento certifica la autorización de fabricación de dispositivos médicos a varias empresas colombianas, detallando los productos, actividades y ubicaciones aprobadas. Incluye información sobre matrices extracelulares, soluciones viscoelásticas, sistemas de fijación, guantes, tapabocas y otros...
Guía técnica que describe los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan o reparan estos dispositivos. Incluye aspectos normativos, organizativos, de calidad y tecnovigilancia....
Resolución que define los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y regula los establecimientos encargados de su fabricación, reparación, dispensación y adaptación. Incluye la adopción de guías de verificación y se fundamenta en la normativa nacional para garantizar el acc...
Listado actualizado al 31 de octubre de 2025 de las personas inscritas como recurso humano para el mantenimiento de equipos biomédicos clase IIB y LIL, según el Decreto 4725 de 2005. Por seguridad, no se muestran datos personales completos....