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Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales y extranjeros. ...

Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Decreto que expide el reglamento técnico para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, estableciendo los requisitos pa...

Guía para implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía técnica que describe los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a est...

Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano...

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017' de INVIMA, que evalúa la calidad de dispositivos médicos como guant...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
ASS-AYC-FM106_2C_20LISTA_20DE_20VERIFICACION_20DE_20REQUISITOS_20APERTURA_20AUDITIVA_15.docx
Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía digital elaborada por el grupo de registro sanitario del INVIMA para orientar sobre el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biom...

03 Dependencias Misionales
Resoluci_C3_B3n_20No._205491_20de_202017_14.pdf
DECRETO_204725_20DE_202005_10.pdf
Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía que orienta a los usuarios en el proceso de solicitud de certificación para la fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de d...

03 Dependencias Misionales
Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Este documento certifica la autorización de fabricación de dispositivos médicos a varias empresas colombianas, detallando los productos, actividades y...

03 Dependencias Misionales
Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal

Este documento contiene instrucciones oficiales sobre los requisitos sanitarios y las restricciones de publicidad para dispositivos médicos sobre medi...

Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales y extranjeros. Detalla los elementos y lineamientos necesarios pa...

2017 290 vistas 190 descargas
Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Decreto que expide el reglamento técnico para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, estableciendo los requisitos para su elaboración y comercialización en Colombia. ...

2007 297 vistas 172 descargas
Guía para implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía técnica que describe los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan o reparan es...

2024 204 vistas 175 descargas
Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedimient...

2005 291 vistas 188 descargas
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017' de INVIMA, que evalúa la calidad de dispositivos médicos como guantes, preservativos, suturas y equipos de infusión. ...

2017 242 vistas 185 descargas
ASS-AYC-FM106_2C_20LISTA_20DE_20VERIFICACION_20DE_20REQUISITOS_20APERTURA_20AUDITIVA_15.docx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 261 vistas 180 descargas
Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía digital elaborada por el grupo de registro sanitario del INVIMA para orientar sobre el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye instrucciones de uso y...

2024 368 vistas 180 descargas
Resoluci_C3_B3n_20No._205491_20de_202017_14.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 308 vistas 183 descargas
DECRETO_204725_20DE_202005_10.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 270 vistas 192 descargas
Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía que orienta a los usuarios en el proceso de solicitud de certificación para la fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo requisitos, trámit...

2024 306 vistas 175 descargas
Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Este documento certifica la autorización de fabricación de dispositivos médicos a varias empresas colombianas, detallando los productos, actividades y ubicaciones aprobadas. Incluye información sobre ...

2024 256 vistas 180 descargas
Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal

Este documento contiene instrucciones oficiales sobre los requisitos sanitarios y las restricciones de publicidad para dispositivos médicos sobre medida bucal, dirigidas a fabricantes, reparadores y d...

281 vistas 189 descargas

Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales y extranjeros. Detalla los elementos y lineamientos necesarios para la correcta presentación de estos certificados, facilitando la demostración de conformidad y la l...

2017 290 vistas 190 descargas

Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Decreto que expide el reglamento técnico para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, estableciendo los requisitos para su elaboración y comercialización en Colombia. Incluye fundamentos legales, modificaciones y exclusiones de derogatoria....

2007 297 vistas 172 descargas

Guía para implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía técnica que describe los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan o reparan estos dispositivos. Incluye aspectos normativos, organizativos, de calidad y tecnovigilancia....

2024 204 vistas 175 descargas

Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedimientos para la producción, almacenamiento, comercialización e importación de estos productos, así como l...

2005 291 vistas 188 descargas

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017' de INVIMA, que evalúa la calidad de dispositivos médicos como guantes, preservativos, suturas y equipos de infusión. Incluye resultados de análisis, acciones tomadas ante productos no conformes y estrategias para mejo...

2017 242 vistas 185 descargas

ASS-AYC-FM106_2C_20LISTA_20DE_20VERIFICACION_20DE_20REQUISITOS_20APERTURA_20AUDITIVA_15.docx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 261 vistas 180 descargas

Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía digital elaborada por el grupo de registro sanitario del INVIMA para orientar sobre el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye instrucciones de uso y la participación de profesionales especializados en el área....

2024 368 vistas 180 descargas

Resoluci_C3_B3n_20No._205491_20de_202017_14.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 308 vistas 183 descargas

DECRETO_204725_20DE_202005_10.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 270 vistas 192 descargas

Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía que orienta a los usuarios en el proceso de solicitud de certificación para la fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo requisitos, trámites, tarifas y normatividad aplicable....

2024 306 vistas 175 descargas

Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Este documento certifica la autorización de fabricación de dispositivos médicos a varias empresas colombianas, detallando los productos, actividades y ubicaciones aprobadas. Incluye información sobre matrices extracelulares, soluciones viscoelásticas, sistemas de fijación, guantes, tapabocas y otros...

2024 256 vistas 180 descargas

Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal

Este documento contiene instrucciones oficiales sobre los requisitos sanitarios y las restricciones de publicidad para dispositivos médicos sobre medida bucal, dirigidas a fabricantes, reparadores y dispensadores. Se aclara que la publicidad solo puede dirigirse a profesionales en odontología y se e...

281 vistas 189 descargas
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