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Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en ...
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Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017' de INVIMA, que evalúa la calidad de dispositivos médicos como guant...
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Resolución que define los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa en Colombia. Incluye el marco normativo,...
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Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Incluye definiciones, alcance, requisito...
Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparació...
Guía digital elaborada por el grupo de registro sanitario del INVIMA para orientar sobre el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye instrucciones de uso y...
Guía que orienta a los usuarios en el proceso de solicitud de certificación para la fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo requisitos, trámit...
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Este informe detalla los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, incluyendo antecedentes, metodología, resultados y acciones tomadas f...
Resolución que define los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa en Colombia. Incluye el marco normativo, obligaciones regulatorias y lineamientos para garantizar el acceso de personas con discapacidad a p...
Guía técnica que establece los requisitos y procedimientos para la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal en Colombia. Incluye procesos de certificación, manejo de materias primas, instalacion...
Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Incluye definiciones, alcance, requisitos y excepciones, así como las obligaciones para fabricantes, importadores y comercializadores....
Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal, expedida por INVIMA....
Guía digital elaborada por el grupo de registro sanitario del INVIMA para orientar sobre el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye instrucciones de uso y la participación de profesionales especializados en el área....
Guía que orienta a los usuarios en el proceso de solicitud de certificación para la fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo requisitos, trámites, tarifas y normatividad aplicable....
Este documento contiene instrucciones oficiales sobre los requisitos sanitarios y las restricciones de publicidad para dispositivos médicos sobre medida bucal, dirigidas a fabricantes, reparadores y dispensadores. Se aclara que la publicidad solo puede dirigirse a profesionales en odontología y se e...
Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017' de INVIMA, que evalúa la calidad de dispositivos médicos como guantes, preservativos, suturas y equipos de infusión. Incluye resultados de análisis, acciones tomadas ante productos no conformes y estrategias para mejo...
Este informe detalla los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, incluyendo antecedentes, metodología, resultados y acciones tomadas frente a dispositivos no conformes. Se resalta la importancia del laboratorio fisicomecánico del INVI...