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Guía para implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan o reparan estos dispositivos. Incluye procesos de inscripción, visita de certificación, control de calidad, talento huma...

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Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Este decreto establece el reglamento técnico para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, así como los requisitos para los establecimientos que los elaboran y comercializan. Incluye fundamentos legales, modificaciones y exclusiones relevantes para su vigencia....

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Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales y empresas importadoras. Incluye lineamientos sobre la información general y técnica que debe contener el certificado, con el fin de demostrar la conformidad y autor...

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Guía de implementación de requisitos para autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía técnica que establece los requisitos y procedimientos para la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal en Colombia. Incluye procesos de certificación, manejo de materias primas, control de ca...

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