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Instrucciones oficiales sobre los requisitos sanitarios y la regulación de la publicidad para dispositivos médicos sobre medida bucal, dirigidas a fab...

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Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

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03 Dependencias Misionales
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Resoluci_C3_B3n_205491_20de_202017_20v2023_19.pdf
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Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

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Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

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Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales y empresas importadoras. Incluye lineamientos sobre la informació...

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Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Este decreto establece el reglamento técnico para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, así como los requisitos para los establecimientos que los elaboran y comercializan. Incluye fundamentos legales, modificaciones y exclusiones relevantes para su vigencia....

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Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal

Instrucciones oficiales sobre los requisitos sanitarios y la regulación de la publicidad para dispositivos médicos sobre medida bucal, dirigidas a fabricantes, reparadores y dispensadores. Solo se permite publicidad dirigida a profesionales en odontología, conforme a la Ley 1480 de 2011....

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Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía dirigida a usuarios que desean solicitar la certificación para la fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Detalla los pasos, requisitos, normatividad vigente y el proceso de certificación, incluyendo la radicación, programación y realización de vis...

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Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales y empresas importadoras. Incluye lineamientos sobre la información general y técnica que debe contener el certificado, con el fin de demostrar la conformidad y autor...

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