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Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía que orienta a los usuarios en el proceso de solicitud de certificación para la fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de d...

03 Dependencias Misionales
Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos ubicados en el territorio nacional

Normativa que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva y los establecimientos responsables de su fabricación, ensamblaje, rep...

Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos para uso humano en Colombia, incluye...

Resolucio_C2_B4n_202968_20de_202015_20v2023.pdf
decreto_0582_2017_9.pdf
LISTA_20CHEQUEO_20SOLICITUD_20VISITAS_20DE_20DM_20Y_20RX_20ASS-AYC-FM062_20ACTUALIZADO_20_2__5.docx
Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Este documento certifica la autorización de fabricación de dispositivos médicos a varias empresas colombianas, detallando los productos, actividades y...

03 Dependencias Misionales
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales y extranjeros. ...

Guía de implementación de requisitos para autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía técnica que establece los requisitos y procedimientos para la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabric...

DECRETO_204725_20DE_202005_10.pdf
guia_tr_C3_A1mite_de_visita_de_certificaci_C3_B3n_dm_2C_rdiv_2C_19-feb-25_12.pdf
guia_ccaa_dm_5.pdf
Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía que orienta a los usuarios en el proceso de solicitud de certificación para la fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo requisitos, trámit...

2024 314 vistas 183 descargas
Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos ubicados en el territorio nacional

Normativa que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva y los establecimientos responsables de su fabricación, ensamblaje, reparación, dispensación y adaptación en Colombia. Em...

272 vistas 199 descargas
Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos para uso humano en Colombia, incluyendo la clasificación de riesgo, procedimientos par...

2017 383 vistas 213 descargas
Resolucio_C2_B4n_202968_20de_202015_20v2023.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 336 vistas 196 descargas
decreto_0582_2017_9.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 241 vistas 212 descargas
LISTA_20CHEQUEO_20SOLICITUD_20VISITAS_20DE_20DM_20Y_20RX_20ASS-AYC-FM062_20ACTUALIZADO_20_2__5.docx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 184 vistas 190 descargas
Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Este documento certifica la autorización de fabricación de dispositivos médicos a varias empresas colombianas, detallando los productos, actividades y ubicaciones aprobadas. Incluye información sobre ...

2024 275 vistas 200 descargas
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales y extranjeros. Detalla los elementos y lineamientos necesarios pa...

2017 325 vistas 207 descargas
Guía de implementación de requisitos para autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía técnica que establece los requisitos y procedimientos para la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre...

2024 316 vistas 211 descargas
DECRETO_204725_20DE_202005_10.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 290 vistas 205 descargas
guia_tr_C3_A1mite_de_visita_de_certificaci_C3_B3n_dm_2C_rdiv_2C_19-feb-25_12.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 254 vistas 187 descargas
guia_ccaa_dm_5.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 260 vistas 216 descargas

Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía que orienta a los usuarios en el proceso de solicitud de certificación para la fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo requisitos, trámites, tarifas y normatividad aplicable....

2024 314 vistas 183 descargas

Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos ubicados en el territorio nacional

Normativa que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva y los establecimientos responsables de su fabricación, ensamblaje, reparación, dispensación y adaptación en Colombia. Emitida por el Ministerio de Salud y Protección Social....

272 vistas 199 descargas

Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos para uso humano en Colombia, incluyendo la clasificación de riesgo, procedimientos para obtención, renovación y modificación de registros y permisos de comercialización....

2017 383 vistas 213 descargas

Resolucio_C2_B4n_202968_20de_202015_20v2023.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 336 vistas 196 descargas

decreto_0582_2017_9.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 241 vistas 212 descargas

Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Este documento certifica la autorización de fabricación de dispositivos médicos a varias empresas colombianas, detallando los productos, actividades y ubicaciones aprobadas. Incluye información sobre matrices extracelulares, soluciones viscoelásticas, sistemas de fijación, guantes, tapabocas y otros...

2024 275 vistas 200 descargas

Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales y extranjeros. Detalla los elementos y lineamientos necesarios para la correcta presentación de estos certificados, facilitando la demostración de conformidad y la l...

2017 325 vistas 207 descargas

Guía de implementación de requisitos para autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía técnica que establece los requisitos y procedimientos para la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal en Colombia. Incluye procesos de certificación, manejo de materias primas, instalacion...

2024 316 vistas 211 descargas

DECRETO_204725_20DE_202005_10.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 290 vistas 205 descargas

guia_tr_C3_A1mite_de_visita_de_certificaci_C3_B3n_dm_2C_rdiv_2C_19-feb-25_12.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 254 vistas 187 descargas

guia_ccaa_dm_5.pdf

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