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Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía dirigida a usuarios que desean solicitar la certificación para la fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in...

03 Dependencias Misionales
Guía de procedimiento para certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a l...

03 Dependencias Misionales
INSTRUCTIVO-PARA-ACCEDER-A-DISPOSITIVOS-MEDICOS-EN-CALIDAD-DE-DONACION-VERSION-2_17.pdf
ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_4.xlsx
FORMATO_20INSCRIPCION_20TECNOLOGIA_20ORTOPEDICA_20EXTERNA_4.xlsx
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Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

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03 Dependencias Misionales
LISTADO_20DE_20PRODUCTOS_20A_20DONAR_2002_12_2021_14.pdf
Procedimiento de llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía sobre el proceso de llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo requisitos, notificación, plazos de res...

03 Dependencias Misionales
Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo la clasif...

caracterizacion_establecimientos_de_dm_y_rdiv_2C_25-mar-25_8.pdf
ASS-AYC-FM106_2C_20LISTA_20DE_20VERIFICACION_20DE_20REQUISITOS_20APERTURA_20AUDITIVA_1.docx
Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía dirigida a usuarios que desean solicitar la certificación para la fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los pasos, requisitos, tarifas, no...

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Guía de procedimiento para certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la elaboración y adaptación de dispositivos médicos...

2024 274 vistas 188 descargas
INSTRUCTIVO-PARA-ACCEDER-A-DISPOSITIVOS-MEDICOS-EN-CALIDAD-DE-DONACION-VERSION-2_17.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 225 vistas 188 descargas
ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_4.xlsx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 321 vistas 200 descargas
FORMATO_20INSCRIPCION_20TECNOLOGIA_20ORTOPEDICA_20EXTERNA_4.xlsx
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instructivo_donaci_C3_B3n_dispositivos_m_C3_A9dicos_2C_1-ago-25_4.docx
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Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye datos sobre registros, certific...

2024 295 vistas 191 descargas
LISTADO_20DE_20PRODUCTOS_20A_20DONAR_2002_12_2021_14.pdf
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Procedimiento de llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía sobre el proceso de llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo requisitos, notificación, plazos de respuesta y posibles sanciones, según lo establecido ...

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Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo la clasificación de riesgo, los procedimientos para la obte...

2017 357 vistas 196 descargas
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Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía dirigida a usuarios que desean solicitar la certificación para la fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los pasos, requisitos, tarifas, normatividad y procesos de visita y renovación de certificaciones sanitarias otorgadas por INVIMA....

2024 256 vistas 195 descargas

Guía de procedimiento para certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la elaboración y adaptación de dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa en Colombia. Incluye lineamientos normativos, condici...

2024 274 vistas 188 descargas

INSTRUCTIVO-PARA-ACCEDER-A-DISPOSITIVOS-MEDICOS-EN-CALIDAD-DE-DONACION-VERSION-2_17.pdf

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Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye datos sobre registros, certificaciones y análisis por tipo de actividad y producto, elaborado por la Dirección de Dispositivos Médi...

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LISTADO_20DE_20PRODUCTOS_20A_20DONAR_2002_12_2021_14.pdf

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Procedimiento de llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía sobre el proceso de llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo requisitos, notificación, plazos de respuesta y posibles sanciones, según lo establecido por el INVIMA....

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Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo la clasificación de riesgo, los procedimientos para la obtención, renovación y modificación de registros y permisos, y los controles especiales según el nivel ...

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