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Certificación de fabricación de dispositivos médicos - Empresas varias

Certificaciones emitidas para la fabricación, empaque, almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos por parte de diversas empresas en Co...

03 Dependencias Misionales
Procedimiento de llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía sobre el proceso de llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo requisitos, notificación, plazos de res...

03 Dependencias Misionales
Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo la clasif...

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Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo la clasif...

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Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa, detallando los requ...

GUIA_20DE_20PROCEDIMIENTO_20PARA_20LA_20CERTIFICACION_20DE_20DM_20DE_20AYUDA_20AUDITIVA_9.pdf
Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe ejecutivo expone los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018 y 2019. Describe...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
Guía informativa y de manejo intuitivo para la inscripción de recurso humano que presta servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para la inscripción y actualización del recurso humano encargado del mantenimiento y verificación de calibración de equipos biomédico...

Certificación de fabricación de dispositivos médicos - Empresas varias

Certificaciones emitidas para la fabricación, empaque, almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos por parte de diversas empresas en Colombia. Incluye información sobre productos autori...

2024 393 vistas 189 descargas
Procedimiento de llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía sobre el proceso de llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo requisitos, notificación, plazos de respuesta y posibles sanciones, según lo establecido ...

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Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo la clasificación de riesgo, procedimientos para obtención, ...

2017 280 vistas 175 descargas
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dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 322 vistas 191 descargas
Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo la clasificación de riesgo, los procedimientos para la obte...

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dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 223 vistas 174 descargas
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Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa, detallando los requisitos sanitarios, el proceso de certificación y l...

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GUIA_20DE_20PROCEDIMIENTO_20PARA_20LA_20CERTIFICACION_20DE_20DM_20DE_20AYUDA_20AUDITIVA_9.pdf
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Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe ejecutivo expone los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018 y 2019. Describe la metodología, los dispositivos evaluados, los h...

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Guía informativa y de manejo intuitivo para la inscripción de recurso humano que presta servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para la inscripción y actualización del recurso humano encargado del mantenimiento y verificación de calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye procesos, definiciones y ...

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Certificación de fabricación de dispositivos médicos - Empresas varias

Certificaciones emitidas para la fabricación, empaque, almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos por parte de diversas empresas en Colombia. Incluye información sobre productos autorizados, procesos y condiciones de almacenamiento....

2024 393 vistas 189 descargas

Procedimiento de llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía sobre el proceso de llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo requisitos, notificación, plazos de respuesta y posibles sanciones, según lo establecido por el INVIMA....

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Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo la clasificación de riesgo, procedimientos para obtención, renovación y modificación de registros y permisos de comercialización, y los controles aplicables se...

2017 280 vistas 175 descargas

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dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 322 vistas 191 descargas

Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo la clasificación de riesgo, los procedimientos para la obtención, renovación y modificación de registros y permisos, y los controles especiales según el nivel ...

2017 357 vistas 196 descargas

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dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 223 vistas 174 descargas

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Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa, detallando los requisitos sanitarios, el proceso de certificación y las obligaciones en materia de documentación, instalaciones, personal, control de calidad y tecnovigi...

2024 308 vistas 180 descargas

GUIA_20DE_20PROCEDIMIENTO_20PARA_20LA_20CERTIFICACION_20DE_20DM_20DE_20AYUDA_20AUDITIVA_9.pdf

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Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe ejecutivo expone los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018 y 2019. Describe la metodología, los dispositivos evaluados, los hallazgos de no conformidad y las acciones tomadas, incluyendo el retiro de productos del mercado. El...

2019 303 vistas 202 descargas

Guía informativa y de manejo intuitivo para la inscripción de recurso humano que presta servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para la inscripción y actualización del recurso humano encargado del mantenimiento y verificación de calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye procesos, definiciones y pasos para el trámite ante INVIMA....

2024 269 vistas 183 descargas
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