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Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos ...
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Guía dirigida a usuarios que desean solicitar la certificación para la fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los pasos, requisitos, tarifas, no...
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Certificación otorgada a varias empresas para la fabricación, empaque, almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos. Incluye productos como matrices extracelulares, soluciones viscoelásticas, cánulas, guantes, material de curación y otros dispositivos médicos. El documento detalla las ...
Guía dirigida a usuarios que desean solicitar la certificación para la fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los pasos, requisitos, tarifas, normatividad y procesos de visita y renovación de certificaciones sanitarias otorgadas por INVIMA....
Resumen de los objetivos, acciones y resultados del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos' 2016, liderado por INVIMA y el Ministerio de Salud, enfocado en la verificación de la calidad y seguridad de dispositivos médicos en Colombia....
Resolución que define los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos ortopédicos externos sobre medida en Colombia. Incluye lineamientos sobre buenas prácticas de manufactura, inscripción, certificación y formación del talento humano, en cumplimiento de l...
Guía que describe los requisitos y procedimientos para la certificación y recertificación de la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal, según lo establecido por el INVIMA....
Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Incluye definiciones, requisitos y procedimientos obligatorios para fabricantes, importadores y comercializadores de dispositivos mé...
Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, incluyendo detalles sobre las actividades autorizadas, líneas de productos y vigencia de los certificados....
Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye datos sobre registros, certificaciones y análisis por tipo de actividad y producto, elaborado por la Dirección de Dispositivos Médi...
Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida enfocados en salud visual y ocular. Incluye datos de contacto, líneas de productos, vigencia de los certificados y requisitos para la recertificación....