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Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada y reactivos del Decreto 1036 de 2018 - Fabricantes e importadores

Este documento del INVIMA informa a fabricantes e importadores sobre los procedimientos para presentar anexos al expediente en trámites relacionados c...

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Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa

Este documento contiene el listado actualizado de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de di...

03 Dependencias Misionales
Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe presenta los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018 y 2019. Detalla los disp...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
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Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ens...

Guía para la implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía detallada sobre los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establec...

03 Dependencias Misionales
DECRETO_204725_20DE_202005_6.pdf
ASS-AYC-FM106_2C_20LISTA_20DE_20VERIFICACION_20DE_20REQUISITOS_20APERTURA_20AUDITIVA_9.docx
Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe ejecutivo expone los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018 y 2019. Describe...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada y reactivos del Decreto 1036 de 2018 - Fabricantes e importadores

Este documento del INVIMA informa a fabricantes e importadores sobre los procedimientos para presentar anexos al expediente en trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos y reac...

2022 300 vistas 191 descargas
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Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa

Este documento contiene el listado actualizado de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica extern...

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Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe presenta los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018 y 2019. Detalla los dispositivos evaluados, los hallazgos de muestras no c...

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Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje, reparación e importación de dispositivos ...

2024 321 vistas 202 descargas
Guía para la implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía detallada sobre los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan y reparan estos d...

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DECRETO_204725_20DE_202005_6.pdf
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Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe ejecutivo expone los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018 y 2019. Describe la metodología, los dispositivos evaluados, los h...

2019 303 vistas 202 descargas

Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada y reactivos del Decreto 1036 de 2018 - Fabricantes e importadores

Este documento del INVIMA informa a fabricantes e importadores sobre los procedimientos para presentar anexos al expediente en trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos. Detalla los cambios menores que pueden realizarse sin modificar el registro sanitario, confor...

2022 300 vistas 191 descargas

lista_de_verificaci_C3_B3n_de_requsitos_de_ccaa_de_dm_2C_ass-ayc-fm063_14.docx

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establecimientos_certificados_en_ccaa_de_dispositivos_m_C3_A9dicos_05-nov-2025_7.pdf

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Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa

Este documento contiene el listado actualizado de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa, detallando los tipos de ortesis y prótesis autorizados y los estados de certificación de cada est...

2024 250 vistas 211 descargas

Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe presenta los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018 y 2019. Detalla los dispositivos evaluados, los hallazgos de muestras no conformes, las acciones tomadas y las estrategias para mejorar la seguridad y calidad de estos produc...

2019 348 vistas 199 descargas

formato_de_hoja_de_vida_para_la_inscripci_C3_B3n_de_recurso_humano_14.doc

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Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje, reparación e importación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva. Incluye lineamientos normativos, requisitos documentales y p...

2024 321 vistas 202 descargas

Guía para la implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía detallada sobre los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan y reparan estos dispositivos. Incluye aspectos normativos, procesos de certificación, control de calidad, manejo de t...

273 vistas 183 descargas

DECRETO_204725_20DE_202005_6.pdf

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ASS-AYC-FM106_2C_20LISTA_20DE_20VERIFICACION_20DE_20REQUISITOS_20APERTURA_20AUDITIVA_9.docx

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Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe ejecutivo expone los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018 y 2019. Describe la metodología, los dispositivos evaluados, los hallazgos de no conformidad y las acciones tomadas, incluyendo el retiro de productos del mercado. El...

2019 303 vistas 202 descargas
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