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Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada y reactivos del Decreto 1036 de 2018 - Fabricantes e importadores

Este documento del INVIMA informa a fabricantes e importadores sobre los procedimientos para presentar anexos al expediente en trámites relacionados c...

GUIA_20DMSM_20BUCAL-FINAL_20VERSI_C3_93N_20FINAL_20DIAGRAMADA_8.pdf
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Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe ejecutivo expone los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018 y 2019. Describe...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
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Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa, detallando los requ...

Resoluci_C3_B3n_204002_20-_2002_20noviembre_20de_202007_8.pdf
establecimientos_certificados_en_ccaa_de_dispositivos_m_C3_A9dicos_05-nov-2025_7.pdf
Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe presenta los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018 y 2019. Detalla los disp...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
ASS-AYC-FM106_2C_20LISTA_20DE_20VERIFICACION_20DE_20REQUISITOS_20APERTURA_20AUDITIVA_5.docx
DEMUESTRA_20LA_20CALIDAD_20MEDICAMENTOS_18.pdf
Decreto 3275 de 2009 por el cual se modifica el artículo 1 y se adiciona un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005

El Decreto 3275 de 2009 modifica y adiciona disposiciones al Decreto 4725 de 2005 sobre el régimen de registros sanitarios, permisos de comercializaci...

Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada y reactivos del Decreto 1036 de 2018 - Fabricantes e importadores

Este documento del INVIMA informa a fabricantes e importadores sobre los procedimientos para presentar anexos al expediente en trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos y reac...

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GUIA_20DMSM_20BUCAL-FINAL_20VERSI_C3_93N_20FINAL_20DIAGRAMADA_8.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 258 vistas 201 descargas
guia_ccaa_dm_14.pdf
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Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe ejecutivo expone los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018 y 2019. Describe la metodología, los dispositivos evaluados, los h...

2019 303 vistas 202 descargas
caracterizacion_establecimientos_de_dm_y_rdiv_2C_25-mar-25_11.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 332 vistas 193 descargas
Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa, detallando los requisitos sanitarios, el proceso de certificación y l...

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Resoluci_C3_B3n_204002_20-_2002_20noviembre_20de_202007_8.pdf
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dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 275 vistas 185 descargas
Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe presenta los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018 y 2019. Detalla los dispositivos evaluados, los hallazgos de muestras no c...

2019 349 vistas 199 descargas
ASS-AYC-FM106_2C_20LISTA_20DE_20VERIFICACION_20DE_20REQUISITOS_20APERTURA_20AUDITIVA_5.docx
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DEMUESTRA_20LA_20CALIDAD_20MEDICAMENTOS_18.pdf
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Decreto 3275 de 2009 por el cual se modifica el artículo 1 y se adiciona un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005

El Decreto 3275 de 2009 modifica y adiciona disposiciones al Decreto 4725 de 2005 sobre el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos ...

2009 306 vistas 199 descargas

Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada y reactivos del Decreto 1036 de 2018 - Fabricantes e importadores

Este documento del INVIMA informa a fabricantes e importadores sobre los procedimientos para presentar anexos al expediente en trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos. Detalla los cambios menores que pueden realizarse sin modificar el registro sanitario, confor...

2022 300 vistas 191 descargas

GUIA_20DMSM_20BUCAL-FINAL_20VERSI_C3_93N_20FINAL_20DIAGRAMADA_8.pdf

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Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe ejecutivo expone los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018 y 2019. Describe la metodología, los dispositivos evaluados, los hallazgos de no conformidad y las acciones tomadas, incluyendo el retiro de productos del mercado. El...

2019 303 vistas 202 descargas

caracterizacion_establecimientos_de_dm_y_rdiv_2C_25-mar-25_11.pdf

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Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa, detallando los requisitos sanitarios, el proceso de certificación y las obligaciones en materia de documentación, instalaciones, personal, control de calidad y tecnovigi...

2024 308 vistas 180 descargas

Resoluci_C3_B3n_204002_20-_2002_20noviembre_20de_202007_8.pdf

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establecimientos_certificados_en_ccaa_de_dispositivos_m_C3_A9dicos_05-nov-2025_7.pdf

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Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe presenta los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018 y 2019. Detalla los dispositivos evaluados, los hallazgos de muestras no conformes, las acciones tomadas y las estrategias para mejorar la seguridad y calidad de estos produc...

2019 349 vistas 199 descargas

ASS-AYC-FM106_2C_20LISTA_20DE_20VERIFICACION_20DE_20REQUISITOS_20APERTURA_20AUDITIVA_5.docx

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DEMUESTRA_20LA_20CALIDAD_20MEDICAMENTOS_18.pdf

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Decreto 3275 de 2009 por el cual se modifica el artículo 1 y se adiciona un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005

El Decreto 3275 de 2009 modifica y adiciona disposiciones al Decreto 4725 de 2005 sobre el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos en Colombia, incluyendo excepciones y requisitos para la aceptación de certificados de venta libre d...

2009 306 vistas 199 descargas
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