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guia_ccaa_dm_9.pdf
Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía dirigida a usuarios que desean solicitar la certificación para la fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in...

03 Dependencias Misionales
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Guía de procedimiento para certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

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Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Este documento de INVIMA actualiza los lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, especific...

03 Dependencias Misionales
Resoluci_C3_B3n_20214_20de_202022_20v2023_20_1__14.pdf
Vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renovación

El documento aclara el procedimiento y la vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos bioméd...

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017 de INVIMA, que evalúa la calidad de dispositivos médicos como guantes...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
Procedimiento de llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía sobre el proceso de llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo requisitos, notificación, plazos de res...

03 Dependencias Misionales
Informe de resultados del programa Demuestra la Calidad de Medicamentos 2017

Este informe presenta los resultados del programa 'Demuestra la Calidad' de medicamentos para el año 2017, detallando la vigilancia prospectiva y reac...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso hu...

caracterizacion_establecimientos_de_dm_y_rdiv_2C_25-mar-25_8.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 301 vistas 206 descargas
guia_ccaa_dm_9.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 290 vistas 227 descargas
Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía dirigida a usuarios que desean solicitar la certificación para la fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los pasos, requisitos, tarifas, no...

2024 276 vistas 213 descargas
decreto_0582_2017.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 283 vistas 212 descargas
Guía de procedimiento para certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía que describe los requisitos y procedimientos para la certificación y recertificación de la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación ...

2022 305 vistas 202 descargas
Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Este documento de INVIMA actualiza los lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, especificando requisitos para registros sanitarios, permiso...

2024 397 vistas 213 descargas
Resoluci_C3_B3n_20214_20de_202022_20v2023_20_1__14.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 274 vistas 219 descargas
Vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renovación

El documento aclara el procedimiento y la vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renovación, dirigido a entidade...

2018 351 vistas 204 descargas
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017 de INVIMA, que evalúa la calidad de dispositivos médicos como guantes, preservativos, suturas y equipos de infusión. Pr...

2017 269 vistas 213 descargas
Procedimiento de llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía sobre el proceso de llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo requisitos, notificación, plazos de respuesta y posibles sanciones, según lo establecido ...

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Informe de resultados del programa Demuestra la Calidad de Medicamentos 2017

Este informe presenta los resultados del programa 'Demuestra la Calidad' de medicamentos para el año 2017, detallando la vigilancia prospectiva y reactiva basada en riesgo, la metodología empleada, lo...

2017 286 vistas 193 descargas
Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Incluye definiciones, requisitos...

2005 490 vistas 196 descargas

caracterizacion_establecimientos_de_dm_y_rdiv_2C_25-mar-25_8.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 301 vistas 206 descargas

guia_ccaa_dm_9.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 290 vistas 227 descargas

Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía dirigida a usuarios que desean solicitar la certificación para la fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los pasos, requisitos, tarifas, normatividad y procesos de visita y renovación de certificaciones sanitarias otorgadas por INVIMA....

2024 276 vistas 213 descargas

decreto_0582_2017.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 283 vistas 212 descargas

Guía de procedimiento para certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía que describe los requisitos y procedimientos para la certificación y recertificación de la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal, según lo establecido por el INVIMA....

2022 305 vistas 202 descargas

Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Este documento de INVIMA actualiza los lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, especificando requisitos para registros sanitarios, permisos de comercialización y procedimientos de importación de partes, accesorios y repuestos. Incluye acl...

2024 397 vistas 213 descargas

Resoluci_C3_B3n_20214_20de_202022_20v2023_20_1__14.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 274 vistas 219 descargas

Vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renovación

El documento aclara el procedimiento y la vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renovación, dirigido a entidades de salud, comercializadores, distribuidores, IPS, EPS y usuarios. Explica que, conforme a la norma...

2018 351 vistas 204 descargas

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017 de INVIMA, que evalúa la calidad de dispositivos médicos como guantes, preservativos, suturas y equipos de infusión. Presenta resultados de muestreo, acciones tomadas ante productos no conformes y estrategias para mejor...

2017 269 vistas 213 descargas

Procedimiento de llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía sobre el proceso de llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo requisitos, notificación, plazos de respuesta y posibles sanciones, según lo establecido por el INVIMA....

298 vistas 206 descargas

Informe de resultados del programa Demuestra la Calidad de Medicamentos 2017

Este informe presenta los resultados del programa 'Demuestra la Calidad' de medicamentos para el año 2017, detallando la vigilancia prospectiva y reactiva basada en riesgo, la metodología empleada, los productos analizados y los resultados de calidad de los medicamentos comercializados en Colombia....

2017 286 vistas 193 descargas

Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Incluye definiciones, requisitos y procedimientos obligatorios para fabricantes, importadores y comercializadores de dispositivos mé...

2005 490 vistas 196 descargas
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