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Circular 003-2022 para fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos de tecnología controlada

Circular dirigida a fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos de tecnología controlada, que detalla los procedimientos y...

03 Dependencias Misionales
GUIA_20DMSM_20BUCAL-FINAL_20VERSI_C3_93N_20FINAL_20DIAGRAMADA_14.pdf
Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Instructivo que describe los requisitos sanitarios y el proceso de certificación para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sob...

Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en...

03 Dependencias Misionales
ASS-AYC-GU011_3.pdf
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación,...

Instructivo para acceder a dispositivos médicos en calidad de donación para entidades del sector salud sin ánimo de lucro

Guía para entidades del sector salud sin ánimo de lucro sobre cómo acceder a dispositivos médicos y equipos biomédicos donados. Incluye instrucciones ...

Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, q...

03 Dependencias Misionales
Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos y defectos de ...

03 Dependencias Misionales
Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos ubicados en el territorio nacional

Normativa que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva hechos a medida y regula los establecimientos responsables de su fabri...

GUIA_20DMSM_20BUCAL-FINAL_20VERSI_C3_93N_20FINAL_20DIAGRAMADA_13.pdf
Circular 003-2022 para fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos de tecnología controlada

Circular dirigida a fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos de tecnología controlada, que detalla los procedimientos y lineamientos para la presentación de anexos al ex...

2022 253 vistas 175 descargas
GUIA_20DMSM_20BUCAL-FINAL_20VERSI_C3_93N_20FINAL_20DIAGRAMADA_14.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 263 vistas 185 descargas
Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Instructivo que describe los requisitos sanitarios y el proceso de certificación para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa, confor...

2024 353 vistas 183 descargas
Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye análisis de registros, certific...

2024 226 vistas 192 descargas
ASS-AYC-GU011_3.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 222 vistas 184 descargas
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje, reparación e importación de dispositi...

2024 355 vistas 195 descargas
Instructivo para acceder a dispositivos médicos en calidad de donación para entidades del sector salud sin ánimo de lucro

Guía para entidades del sector salud sin ánimo de lucro sobre cómo acceder a dispositivos médicos y equipos biomédicos donados. Incluye instrucciones para seleccionar productos del listado oficial, re...

362 vistas 199 descargas
Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, que detalla registros, certificaciones y análisis p...

2024 226 vistas 173 descargas
Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos y defectos de calidad en dispositivos médicos, con el fin de pro...

2008 452 vistas 188 descargas
Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos ubicados en el territorio nacional

Normativa que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva hechos a medida y regula los establecimientos responsables de su fabricación, ensamblaje, reparación, dispensación y ada...

265 vistas 188 descargas
GUIA_20DMSM_20BUCAL-FINAL_20VERSI_C3_93N_20FINAL_20DIAGRAMADA_13.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 270 vistas 188 descargas

Circular 003-2022 para fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos de tecnología controlada

Circular dirigida a fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos de tecnología controlada, que detalla los procedimientos y lineamientos para la presentación de anexos al expediente en trámites relacionados con registros sanitarios. Explica qué cambios menores no requieren...

2022 253 vistas 175 descargas

GUIA_20DMSM_20BUCAL-FINAL_20VERSI_C3_93N_20FINAL_20DIAGRAMADA_14.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 263 vistas 185 descargas

Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Instructivo que describe los requisitos sanitarios y el proceso de certificación para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa, conforme a la Resolución 2968 de 2015. Incluye lineamientos sobre documentación, instalaciones, personal, ...

2024 353 vistas 183 descargas

Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye análisis de registros, certificaciones y clasificaciones por actividad, producto y condiciones sanitarias....

2024 226 vistas 192 descargas

ASS-AYC-GU011_3.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 222 vistas 184 descargas

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje, reparación e importación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva. Incluye información sobre la documentación necesaria y l...

2024 355 vistas 195 descargas

Instructivo para acceder a dispositivos médicos en calidad de donación para entidades del sector salud sin ánimo de lucro

Guía para entidades del sector salud sin ánimo de lucro sobre cómo acceder a dispositivos médicos y equipos biomédicos donados. Incluye instrucciones para seleccionar productos del listado oficial, requisitos para la solicitud y detalles sobre el proceso de inspección, vigilancia y control, así como...

362 vistas 199 descargas

Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, que detalla registros, certificaciones y análisis por tipo de actividad y producto en Colombia....

2024 226 vistas 173 descargas

Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos y defectos de calidad en dispositivos médicos, con el fin de proteger la salud y seguridad de los usuarios en Colombia....

2008 452 vistas 188 descargas

Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos ubicados en el territorio nacional

Normativa que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva hechos a medida y regula los establecimientos responsables de su fabricación, ensamblaje, reparación, dispensación y adaptación en Colombia....

265 vistas 188 descargas

GUIA_20DMSM_20BUCAL-FINAL_20VERSI_C3_93N_20FINAL_20DIAGRAMADA_13.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 270 vistas 188 descargas
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