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Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Este documento certifica la fabricación de dispositivos médicos por parte de varias empresas en Colombia, detallando los productos autorizados, activi...

03 Dependencias Misionales
Decreto_201030_20de_202007v2023_2.pdf
Guía para la implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía detallada sobre los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establec...

03 Dependencias Misionales
ass-rsa-fm007__3__12.xlsx
Resoluci_C3_B3n_204002_20-_2002_20noviembre_20de_202007_16.pdf
Resolución 4002 de 2007: Adopción del manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos

Resolución 4002 de 2007 mediante la cual se adopta el manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médi...

Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada y reactivos del Decreto 1036 de 2018 - Fabricantes e importadores

Este documento del INVIMA informa a fabricantes e importadores sobre los procedimientos para presentar anexos al expediente en trámites relacionados c...

guia_ccaa_dm_14.pdf
Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal

Instrucciones oficiales sobre la implementación de requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal, incluyendo lineamientos sobre p...

ASS-AYC-FM106_2C_20LISTA_20DE_20VERIFICACION_20DE_20REQUISITOS_20APERTURA_20AUDITIVA_9.docx
DEMUESTRA_20LA_20CALIDAD_20SUPLEMENTOS_20DIETARIOS_18.pdf
ASS-AYC-FM106_2C_20LISTA_20DE_20VERIFICACION_20DE_20REQUISITOS_20APERTURA_20AUDITIVA_19.docx
Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Este documento certifica la fabricación de dispositivos médicos por parte de varias empresas en Colombia, detallando los productos autorizados, actividades permitidas y ubicaciones de los establecimie...

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Decreto_201030_20de_202007v2023_2.pdf
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Guía para la implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía detallada sobre los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan y reparan estos d...

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ass-rsa-fm007__3__12.xlsx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 210 vistas 193 descargas
Resoluci_C3_B3n_204002_20-_2002_20noviembre_20de_202007_16.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 282 vistas 210 descargas
Resolución 4002 de 2007: Adopción del manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos

Resolución 4002 de 2007 mediante la cual se adopta el manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos. El documento establece las condiciones que de...

2007 432 vistas 195 descargas
Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada y reactivos del Decreto 1036 de 2018 - Fabricantes e importadores

Este documento del INVIMA informa a fabricantes e importadores sobre los procedimientos para presentar anexos al expediente en trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos y reac...

2022 308 vistas 196 descargas
guia_ccaa_dm_14.pdf
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Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal

Instrucciones oficiales sobre la implementación de requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal, incluyendo lineamientos sobre publicidad, prescripción y responsabilidades de los...

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ASS-AYC-FM106_2C_20LISTA_20DE_20VERIFICACION_20DE_20REQUISITOS_20APERTURA_20AUDITIVA_9.docx
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DEMUESTRA_20LA_20CALIDAD_20SUPLEMENTOS_20DIETARIOS_18.pdf
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ASS-AYC-FM106_2C_20LISTA_20DE_20VERIFICACION_20DE_20REQUISITOS_20APERTURA_20AUDITIVA_19.docx
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Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Este documento certifica la fabricación de dispositivos médicos por parte de varias empresas en Colombia, detallando los productos autorizados, actividades permitidas y ubicaciones de los establecimientos. Incluye información relevante sobre matrices extracelulares, soluciones viscoelásticas, sistem...

2024 283 vistas 208 descargas

Decreto_201030_20de_202007v2023_2.pdf

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Guía para la implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía detallada sobre los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan y reparan estos dispositivos. Incluye aspectos normativos, procesos de certificación, control de calidad, manejo de t...

280 vistas 187 descargas

ass-rsa-fm007__3__12.xlsx

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Resoluci_C3_B3n_204002_20-_2002_20noviembre_20de_202007_16.pdf

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Resolución 4002 de 2007: Adopción del manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos

Resolución 4002 de 2007 mediante la cual se adopta el manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos. El documento establece las condiciones que deben cumplir los establecimientos importadores y comercializadores para garantizar la calidad de los ...

2007 432 vistas 195 descargas

Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada y reactivos del Decreto 1036 de 2018 - Fabricantes e importadores

Este documento del INVIMA informa a fabricantes e importadores sobre los procedimientos para presentar anexos al expediente en trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos. Detalla los cambios menores que pueden realizarse sin modificar el registro sanitario, confor...

2022 308 vistas 196 descargas

guia_ccaa_dm_14.pdf

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Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal

Instrucciones oficiales sobre la implementación de requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal, incluyendo lineamientos sobre publicidad, prescripción y responsabilidades de los establecimientos fabricantes y reparadores. Dirigido a profesionales y empresas del sector, en cump...

271 vistas 189 descargas

ASS-AYC-FM106_2C_20LISTA_20DE_20VERIFICACION_20DE_20REQUISITOS_20APERTURA_20AUDITIVA_9.docx

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DEMUESTRA_20LA_20CALIDAD_20SUPLEMENTOS_20DIETARIOS_18.pdf

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ASS-AYC-FM106_2C_20LISTA_20DE_20VERIFICACION_20DE_20REQUISITOS_20APERTURA_20AUDITIVA_19.docx

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