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Guía para la implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía detallada sobre los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establec...

03 Dependencias Misionales
ass-rsa-fm007__3__12.xlsx
Resolución 4002 de 2007: Adopción del manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos

Resolución 4002 de 2007 mediante la cual se adopta el manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médi...

Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe presenta los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018 y 2019. Detalla los disp...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
establecimientos_certificados_en_condiciones_sanitarias_de_dispositivos_m_C3_A9dicos_05-nov-2025.pdf
GUIA_20DE_20PROCEDIMIENTO_20PARA_20LA_20CERTIFICACION_20DE_20DM_20DE_20AYUDA_20AUDITIVA_17.pdf
Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y los establecimientos que los fabrican, reparan, dispensan y adaptan

Resolución del Ministerio de Salud y Protección Social que define los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y regula los ...

Decreto 3275 de 2009 por el cual se modifica el artículo 1 y se adiciona un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005

El Decreto 3275 de 2009 modifica y adiciona disposiciones al Decreto 4725 de 2005 sobre el régimen de registros sanitarios, permisos de comercializaci...

Decreto_201030_20de_202007v2023_2.pdf
ecnologia_ortopedica_externa_sobre_medida_a_fecha_05_de_noviembre_1.pdf
Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada y reactivos del Decreto 1036 de 2018 - Fabricantes e importadores

Este documento del INVIMA informa a fabricantes e importadores sobre los procedimientos para presentar anexos al expediente en trámites relacionados c...

Guía para la implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía detallada sobre los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan y reparan estos d...

280 vistas 187 descargas
ass-rsa-fm007__3__12.xlsx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 210 vistas 193 descargas
Resolución 4002 de 2007: Adopción del manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos

Resolución 4002 de 2007 mediante la cual se adopta el manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos. El documento establece las condiciones que de...

2007 432 vistas 195 descargas
Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe presenta los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018 y 2019. Detalla los dispositivos evaluados, los hallazgos de muestras no c...

2019 357 vistas 202 descargas
establecimientos_certificados_en_condiciones_sanitarias_de_dispositivos_m_C3_A9dicos_05-nov-2025.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 296 vistas 191 descargas
GUIA_20DE_20PROCEDIMIENTO_20PARA_20LA_20CERTIFICACION_20DE_20DM_20DE_20AYUDA_20AUDITIVA_17.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 321 vistas 203 descargas
Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y los establecimientos que los fabrican, reparan, dispensan y adaptan

Resolución del Ministerio de Salud y Protección Social que define los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y regula los establecimientos que los fabrican, reparan, dispen...

2022 336 vistas 185 descargas
Decreto 3275 de 2009 por el cual se modifica el artículo 1 y se adiciona un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005

El Decreto 3275 de 2009 modifica y adiciona disposiciones al Decreto 4725 de 2005 sobre el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos ...

2009 313 vistas 203 descargas
Decreto_201030_20de_202007v2023_2.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 294 vistas 179 descargas
ecnologia_ortopedica_externa_sobre_medida_a_fecha_05_de_noviembre_1.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 320 vistas 196 descargas
Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada y reactivos del Decreto 1036 de 2018 - Fabricantes e importadores

Este documento del INVIMA informa a fabricantes e importadores sobre los procedimientos para presentar anexos al expediente en trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos y reac...

2022 308 vistas 196 descargas

Guía para la implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía detallada sobre los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan y reparan estos dispositivos. Incluye aspectos normativos, procesos de certificación, control de calidad, manejo de t...

280 vistas 187 descargas

ass-rsa-fm007__3__12.xlsx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 210 vistas 193 descargas

Resolución 4002 de 2007: Adopción del manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos

Resolución 4002 de 2007 mediante la cual se adopta el manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos. El documento establece las condiciones que deben cumplir los establecimientos importadores y comercializadores para garantizar la calidad de los ...

2007 432 vistas 195 descargas

Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe presenta los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018 y 2019. Detalla los dispositivos evaluados, los hallazgos de muestras no conformes, las acciones tomadas y las estrategias para mejorar la seguridad y calidad de estos produc...

2019 357 vistas 202 descargas

GUIA_20DE_20PROCEDIMIENTO_20PARA_20LA_20CERTIFICACION_20DE_20DM_20DE_20AYUDA_20AUDITIVA_17.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 321 vistas 203 descargas

Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y los establecimientos que los fabrican, reparan, dispensan y adaptan

Resolución del Ministerio de Salud y Protección Social que define los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y regula los establecimientos que los fabrican, reparan, dispensan y adaptan. Incluye la adopción de guías de verificación y se fundamenta en la normativa nacional...

2022 336 vistas 185 descargas

Decreto 3275 de 2009 por el cual se modifica el artículo 1 y se adiciona un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005

El Decreto 3275 de 2009 modifica y adiciona disposiciones al Decreto 4725 de 2005 sobre el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos en Colombia, incluyendo excepciones y requisitos para la aceptación de certificados de venta libre d...

2009 313 vistas 203 descargas

Decreto_201030_20de_202007v2023_2.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 294 vistas 179 descargas

ecnologia_ortopedica_externa_sobre_medida_a_fecha_05_de_noviembre_1.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 320 vistas 196 descargas

Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada y reactivos del Decreto 1036 de 2018 - Fabricantes e importadores

Este documento del INVIMA informa a fabricantes e importadores sobre los procedimientos para presentar anexos al expediente en trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos. Detalla los cambios menores que pueden realizarse sin modificar el registro sanitario, confor...

2022 308 vistas 196 descargas
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