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Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, definiendo la clasificación...

Resolución por la cual se adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias de los establecimientos en los que se elaboren y comercialicen dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Resolución que adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida...

decreto_0582_2017_11.pdf
Guía de requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Guía que describe los requisitos regulatorios y procedimientos para la certificación en capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida p...

03 Dependencias Misionales
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Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía que orienta a los usuarios sobre el proceso de solicitud de certificación para la fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos d...

03 Dependencias Misionales
Resoluci_C3_B3n_204396_20de_202008_20v2023_20_1__12.pdf
instructivo_donaci_C3_B3n_dispositivos_m_C3_A9dicos_2C_1-ago-25_16.docx
Decreto 3275 de 2009 por el cual se modifica el artículo 1 y se adiciona un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005

Decreto que modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria para dispositivos médicos en Colombia, facilit...

Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre la aplicación del Decreto 4725 de 2005

Circular dirigida a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, que actualiza los lineamientos sobre la aplica...

ecnologia_ortopedica_externa_sobre_medida_a_fecha_05_de_noviembre_15.pdf
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores....

Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, definiendo la clasificación de riesgo, los procedimientos para la obtención, ...

2017 306 vistas 183 descargas
Resolución por la cual se adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias de los establecimientos en los que se elaboren y comercialicen dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Resolución que adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular. Define los requisi...

2008 218 vistas 185 descargas
decreto_0582_2017_11.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 319 vistas 202 descargas
Guía de requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Guía que describe los requisitos regulatorios y procedimientos para la certificación en capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular. Incluye lineamientos so...

2023 294 vistas 170 descargas
ASS-AYC-FM141_20NUEVO_10.docx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 238 vistas 188 descargas
Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía que orienta a los usuarios sobre el proceso de solicitud de certificación para la fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, detallando los pasos, requ...

2024 280 vistas 168 descargas
Resoluci_C3_B3n_204396_20de_202008_20v2023_20_1__12.pdf
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instructivo_donaci_C3_B3n_dispositivos_m_C3_A9dicos_2C_1-ago-25_16.docx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 195 vistas 186 descargas
Decreto 3275 de 2009 por el cual se modifica el artículo 1 y se adiciona un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005

Decreto que modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria para dispositivos médicos en Colombia, facilitando la aceptación de certificados de venta libre ...

2009 294 vistas 170 descargas
Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre la aplicación del Decreto 4725 de 2005

Circular dirigida a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, que actualiza los lineamientos sobre la aplicación del Decreto 4725 de 2005. Incluye criterios p...

2024 288 vistas 184 descargas
ecnologia_ortopedica_externa_sobre_medida_a_fecha_05_de_noviembre_15.pdf
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Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores. Incluye lineamientos sobre la información y ensay...

2017 340 vistas 185 descargas

Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, definiendo la clasificación de riesgo, los procedimientos para la obtención, renovación y modificación de registros y permisos de comercialización, y los controles especiales re...

2017 306 vistas 183 descargas

Resolución por la cual se adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias de los establecimientos en los que se elaboren y comercialicen dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Resolución que adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular. Define los requisitos y procedimientos para asegurar la calidad y seguridad de estos dispositivos, conforme a la norma...

2008 218 vistas 185 descargas

decreto_0582_2017_11.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 319 vistas 202 descargas

Guía de requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Guía que describe los requisitos regulatorios y procedimientos para la certificación en capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular. Incluye lineamientos sobre higiene, empaque, distribución, cambios administrativos y auditoría de calidad....

2023 294 vistas 170 descargas

ASS-AYC-FM141_20NUEVO_10.docx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 238 vistas 188 descargas

Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía que orienta a los usuarios sobre el proceso de solicitud de certificación para la fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, detallando los pasos, requisitos, tarifas y normatividad vigente....

2024 280 vistas 168 descargas

Resoluci_C3_B3n_204396_20de_202008_20v2023_20_1__12.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 230 vistas 181 descargas

instructivo_donaci_C3_B3n_dispositivos_m_C3_A9dicos_2C_1-ago-25_16.docx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 195 vistas 186 descargas

Decreto 3275 de 2009 por el cual se modifica el artículo 1 y se adiciona un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005

Decreto que modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria para dispositivos médicos en Colombia, facilitando la aceptación de certificados de venta libre de países de referencia y exceptuando ciertos productos del cumplimiento de las normas establecidas....

2009 294 vistas 170 descargas

Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre la aplicación del Decreto 4725 de 2005

Circular dirigida a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, que actualiza los lineamientos sobre la aplicación del Decreto 4725 de 2005. Incluye criterios para registros sanitarios, permisos de comercialización, certificación de fabricantes e importadores,...

2024 288 vistas 184 descargas

ecnologia_ortopedica_externa_sobre_medida_a_fecha_05_de_noviembre_15.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 205 vistas 179 descargas

Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores. Incluye lineamientos sobre la información y ensayos requeridos para demostrar la conformidad y liberar dispositivos médicos en Colombia....

2017 340 vistas 185 descargas
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