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Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad 2017', que evaluó la calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos mediante el análisis de 72 muestras de 40 registros sanitarios. El informe describe metodología, resultados, acciones tomadas y principales hallazgos sobre la prese...
Instructivo que describe los requisitos sanitarios y el proceso de certificación para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa, conforme a la Resolución 2968 de 2015. Incluye lineamientos sobre documentación, instalaciones, personal, ...
Resolución 4002 de 2007 mediante la cual se adopta el manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos. Establece las condiciones que deben cumplir los establecimientos importadores y comercializadores para garantizar la calidad de los dispositivos ...
Instructivo dirigido a entidades del sector salud sin ánimo de lucro para acceder a dispositivos médicos y equipos biomédicos en calidad de donación. Incluye el procedimiento para seleccionar productos del listado web, requisitos y proceso de solicitud por correo electrónico....
Listado oficial de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa. Incluye información sobre los tipos de ortesis y prótesis autorizados, así como los nombres y direcciones de los establecimiento...
Guía que describe el procedimiento, requisitos y pasos para la certificación y recertificación de la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal, según lo establecido por INVIMA....
Guía para entidades del sector salud sin ánimo de lucro sobre cómo acceder a dispositivos médicos y equipos biomédicos donados. Incluye instrucciones para seleccionar productos del listado oficial, requisitos para la solicitud y detalles sobre el proceso de inspección, vigilancia y control, así como...
Este documento explica el proceso administrativo para el llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los motivos, requisitos, plazos y consecuencias legales. Está dirigido a titulares de registros sanitarios y profesionales del sector salud, y detalla las ac...
Listado de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, con detalles de productos, cantidades, marcas, fechas de entrega y uso previsto para almacenamiento de muestras biológicas y órganos....
Guía técnica que establece los requisitos y procedimientos para la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal en Colombia. Incluye lineamientos sobre certificación, talento humano, instalaciones, ...