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Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación,...

Resolución 4002 de 2007: Adopción del manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos

Resolución 4002 de 2007 mediante la cual se adopta el manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médi...

Procedimiento de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento explica el proceso administrativo para el llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los mot...

03 Dependencias Misionales
Informe del programa Demuestra la Calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos 2017

Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad 2017', que evaluó la calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos mediante el an...

Circular 003-2022 para fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos de tecnología controlada

Circular dirigida a fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos de tecnología controlada, que detalla los procedimientos y...

03 Dependencias Misionales
Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía dirigida a usuarios que desean solicitar la certificación para la fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in...

03 Dependencias Misionales
LISTA_20CHEQUEO_20SOLICITUD_20VISITAS_20DE_20DM_20SOBRE_20MEDIDA_2C_20ASS-AYC-FM103_2C_20ACTUALIZADO_2.docx
Resoluci_C3_B3n_20No._205491_20de_202017_10.pdf
LISTA_20CHEQUEO_20SOLICITUD_20VISITAS_20DE_20DM_20SOBRE_20MEDIDA_2C_20ASS-AYC-FM103_2C_20ACTUALIZADO_11.docx
Guía para implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía técnica que describe los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a est...

Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en...

03 Dependencias Misionales
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje, reparación e importación de dispositi...

2024 361 vistas 200 descargas
Resolución 4002 de 2007: Adopción del manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos

Resolución 4002 de 2007 mediante la cual se adopta el manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos. Establece las condiciones que deben cumplir l...

2007 369 vistas 240 descargas
Procedimiento de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento explica el proceso administrativo para el llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los motivos, requisitos, plazos y consecuencias legales. ...

2024 294 vistas 173 descargas
Informe del programa Demuestra la Calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos 2017

Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad 2017', que evaluó la calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos mediante el análisis de 72 muestras de 40 registros sanitarios. ...

2017 277 vistas 183 descargas
Circular 003-2022 para fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos de tecnología controlada

Circular dirigida a fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos de tecnología controlada, que detalla los procedimientos y lineamientos para la presentación de anexos al ex...

2022 260 vistas 177 descargas
Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía dirigida a usuarios que desean solicitar la certificación para la fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los pasos, requisitos, tarifas y n...

2024 290 vistas 195 descargas
Resoluci_C3_B3n_20No._205491_20de_202017_10.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 232 vistas 181 descargas
Guía para implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía técnica que describe los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan o reparan es...

2024 284 vistas 184 descargas
Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye análisis de registros, certific...

2024 231 vistas 195 descargas

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje, reparación e importación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva. Incluye información sobre la documentación necesaria y l...

2024 361 vistas 200 descargas

Resolución 4002 de 2007: Adopción del manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos

Resolución 4002 de 2007 mediante la cual se adopta el manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos. Establece las condiciones que deben cumplir los establecimientos importadores y comercializadores para garantizar la calidad de los dispositivos ...

2007 369 vistas 240 descargas

Procedimiento de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento explica el proceso administrativo para el llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los motivos, requisitos, plazos y consecuencias legales. Está dirigido a titulares de registros sanitarios y profesionales del sector salud, y detalla las ac...

2024 294 vistas 173 descargas

Informe del programa Demuestra la Calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos 2017

Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad 2017', que evaluó la calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos mediante el análisis de 72 muestras de 40 registros sanitarios. El informe describe metodología, resultados, acciones tomadas y principales hallazgos sobre la prese...

2017 277 vistas 183 descargas

Circular 003-2022 para fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos de tecnología controlada

Circular dirigida a fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos de tecnología controlada, que detalla los procedimientos y lineamientos para la presentación de anexos al expediente en trámites relacionados con registros sanitarios. Explica qué cambios menores no requieren...

2022 260 vistas 177 descargas

Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía dirigida a usuarios que desean solicitar la certificación para la fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los pasos, requisitos, tarifas y normatividad aplicable para obtener la certificación sanitaria ante INVIMA....

2024 290 vistas 195 descargas

Resoluci_C3_B3n_20No._205491_20de_202017_10.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 232 vistas 181 descargas

Guía para implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía técnica que describe los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan o reparan estos dispositivos. Incluye aspectos normativos, organizacionales, de calidad y tecnovigilancia....

2024 284 vistas 184 descargas

Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye análisis de registros, certificaciones y clasificaciones por actividad, producto y condiciones sanitarias....

2024 231 vistas 195 descargas
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