Biblioteca de Documentos

Decreto 3275 de 2009 por el cual se modifica el artículo 1 y se adiciona un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005

El Decreto 3275 de 2009 modifica y adiciona disposiciones al Decreto 4725 de 2005 sobre el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos en Colombia, incluyendo excepciones y requisitos para la aceptación de certificados de venta libre d...

ecnologia_ortopedica_externa_sobre_medida_a_fecha_05_de_noviembre_1.pdf

Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Este documento certifica la fabricación de dispositivos médicos por parte de varias empresas en Colombia, detallando los productos autorizados, actividades permitidas y ubicaciones de los establecimientos. Incluye información relevante sobre matrices extracelulares, soluciones viscoelásticas, sistem...

Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y los establecimientos que los fabrican, reparan, dispensan y adaptan

Resolución del Ministerio de Salud y Protección Social que define los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y regula los establecimientos que los fabrican, reparan, dispensan y adaptan. Incluye la adopción de guías de verificación y se fundamenta en la normativa nacional...

Listado de empresas nacionales certificadas para fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de ayuda auditiva

Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de ayuda auditiva, incluyendo información sobre la vigencia de los certificados, requisitos de recertificación y las actividades autorizadas para cada...

Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Decreto que expide el reglamento técnico para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, estableciendo los requisitos para su elaboración y comercialización, así como las responsabilidades legales de los productores y comercializadores. Incluye modificaciones y exclusio...

Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada y reactivos del Decreto 1036 de 2018 - Fabricantes e importadores

Este documento del INVIMA informa a fabricantes e importadores sobre los procedimientos para presentar anexos al expediente en trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos. Detalla los cambios menores que pueden realizarse sin modificar el registro sanitario, confor...

ass-rsa-fm007__3_.xlsx

Listado de inscritos recurso humano para mantenimiento de equipos biomédicos clase IIB y LIL corte a 31 de octubre de 2025

Listado actualizado al 31 de octubre de 2025 de las personas inscritas como recurso humano para el mantenimiento de equipos biomédicos clase IIB y LIL, según lo establecido en el Decreto 4725 de 2005. Por seguridad, los datos personales no se muestran completos....

Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Resolución que define los requisitos sanitarios para establecimientos que fabrican y adaptan dispositivos médicos ortopédicos externos sobre medida en Colombia. Incluye lineamientos legales, certificación de buenas prácticas de manufactura y formación del talento humano, con el objetivo de garantiza...

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje, reparación e importación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva. Incluye información sobre la documentación necesaria y l...

Informe del programa Demuestra la Calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos 2017

Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad 2017', que evaluó la calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos mediante el análisis de 72 muestras de 40 registros sanitarios. El informe describe metodología, resultados, acciones tomadas y principales hallazgos sobre la prese...