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Mostrando 52313 documento(s)

ASS-AYC-GU011_3.pdf
Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos ubicados en el territorio nacional

Normativa que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva hechos a medida y regula los establecimientos responsables de su fabri...

Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Resolución que define los requisitos sanitarios para establecimientos que fabrican y adaptan dispositivos médicos ortopédicos externos sobre medida en...

03 Dependencias Misionales
Donación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Listado de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, con detalles de productos, cantidades, marcas, fechas de entrega y uso previsto para alm...

Circular 003-2022 para fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos de tecnología controlada

Circular dirigida a fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos de tecnología controlada, que detalla los procedimientos y...

03 Dependencias Misionales
Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía dirigida a usuarios que desean solicitar la certificación para la fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in...

03 Dependencias Misionales
4._20Formulario_20de_20Solicitud_20de_20autorizaci_C3_B3n_20previa_20de_20publicidad_5.doc
Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe ejecutivo detalla los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018 y 2019. Incluye...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en ...

Resoluci_C3_B3n_205491_20de_202017_20v2023_3.pdf
Resolución por la cual se adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias de los establecimientos en los que se elaboren y comercialicen dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Resolución que adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida...

ASS-AYC-GU011_3.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 247 vistas 210 descargas
Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos ubicados en el territorio nacional

Normativa que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva hechos a medida y regula los establecimientos responsables de su fabricación, ensamblaje, reparación, dispensación y ada...

297 vistas 207 descargas
Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Resolución que define los requisitos sanitarios para establecimientos que fabrican y adaptan dispositivos médicos ortopédicos externos sobre medida en Colombia. Incluye lineamientos legales, certifica...

396 vistas 204 descargas
Donación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Listado de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, con detalles de productos, cantidades, marcas, fechas de entrega y uso previsto para almacenamiento de muestras biológicas y órganos....

2021 321 vistas 190 descargas
Circular 003-2022 para fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos de tecnología controlada

Circular dirigida a fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos de tecnología controlada, que detalla los procedimientos y lineamientos para la presentación de anexos al ex...

2022 278 vistas 194 descargas
Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía dirigida a usuarios que desean solicitar la certificación para la fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los pasos, requisitos, tarifas y n...

2024 306 vistas 215 descargas
4._20Formulario_20de_20Solicitud_20de_20autorizaci_C3_B3n_20previa_20de_20publicidad_5.doc
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 208 vistas 193 descargas
Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe ejecutivo detalla los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018 y 2019. Incluye análisis de muestras, acciones tomadas ante produ...

2019 276 vistas 215 descargas
Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Incluye definiciones, requisitos y proce...

2005 481 vistas 201 descargas
Resoluci_C3_B3n_205491_20de_202017_20v2023_3.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 321 vistas 242 descargas
Resolución por la cual se adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias de los establecimientos en los que se elaboren y comercialicen dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Resolución que adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular. El documento estab...

2008 308 vistas 219 descargas

ASS-AYC-GU011_3.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 247 vistas 210 descargas

Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos ubicados en el territorio nacional

Normativa que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva hechos a medida y regula los establecimientos responsables de su fabricación, ensamblaje, reparación, dispensación y adaptación en Colombia....

297 vistas 207 descargas

Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Resolución que define los requisitos sanitarios para establecimientos que fabrican y adaptan dispositivos médicos ortopédicos externos sobre medida en Colombia. Incluye lineamientos legales, certificación de buenas prácticas de manufactura y formación del talento humano, con el objetivo de garantiza...

396 vistas 204 descargas

Donación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Listado de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, con detalles de productos, cantidades, marcas, fechas de entrega y uso previsto para almacenamiento de muestras biológicas y órganos....

2021 321 vistas 190 descargas

Circular 003-2022 para fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos de tecnología controlada

Circular dirigida a fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos de tecnología controlada, que detalla los procedimientos y lineamientos para la presentación de anexos al expediente en trámites relacionados con registros sanitarios. Explica qué cambios menores no requieren...

2022 278 vistas 194 descargas

Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía dirigida a usuarios que desean solicitar la certificación para la fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los pasos, requisitos, tarifas y normatividad aplicable para obtener la certificación sanitaria ante INVIMA....

2024 306 vistas 215 descargas

4._20Formulario_20de_20Solicitud_20de_20autorizaci_C3_B3n_20previa_20de_20publicidad_5.doc

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 208 vistas 193 descargas

Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe ejecutivo detalla los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018 y 2019. Incluye análisis de muestras, acciones tomadas ante productos no conformes y estrategias para fortalecer la vigilancia y control de estos productos en el paí...

2019 276 vistas 215 descargas

Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Incluye definiciones, requisitos y procedimientos obligatorios para fabricantes, importadores y comercializadores, así como excepciones y la...

2005 481 vistas 201 descargas

Resoluci_C3_B3n_205491_20de_202017_20v2023_3.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 321 vistas 242 descargas

Resolución por la cual se adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias de los establecimientos en los que se elaboren y comercialicen dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Resolución que adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular. El documento establece los requisitos y procedimientos para garantizar la calidad y seguridad de estos dispositivos, c...

2008 308 vistas 219 descargas
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