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Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre la aplicación del Decreto 4725 de 2005

Circular dirigida a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, que actualiza los lineamientos sobre la aplica...

4._20Formulario_20de_20Solicitud_20de_20autorizaci_C3_B3n_20previa_20de_20publicidad_15.doc
Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa

Listado oficial de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnologí...

03 Dependencias Misionales
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores....

Resoluci_C3_B3n_20No._205491_20de_202017_5.pdf
Circular_205000-0001-22_5.pdf
Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, definiendo la clasificación...

Guía de requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Guía que describe los requisitos regulatorios y procedimientos para la certificación en capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida p...

03 Dependencias Misionales
guia_tr_C3_A1mite_de_visita_de_certificaci_C3_B3n_dm_2C_rdiv_2C_19-feb-25_3.pdf
19-10-17Informe-Demuestra-la-Calidad---DM-2016_7.pdf
decreto_0582_2017_1.pdf
Resoluci_C3_B3n_204396_20de_202008_20v2023_20_1__11.pdf
Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre la aplicación del Decreto 4725 de 2005

Circular dirigida a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, que actualiza los lineamientos sobre la aplicación del Decreto 4725 de 2005. Incluye criterios p...

2024 298 vistas 191 descargas
4._20Formulario_20de_20Solicitud_20de_20autorizaci_C3_B3n_20previa_20de_20publicidad_15.doc
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 201 vistas 185 descargas
Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa

Listado oficial de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa, incluyendo ortesis y prótesi...

2024 269 vistas 188 descargas
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores. Incluye lineamientos sobre la información y ensay...

2017 351 vistas 193 descargas
Resoluci_C3_B3n_20No._205491_20de_202017_5.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 268 vistas 189 descargas
Circular_205000-0001-22_5.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 256 vistas 199 descargas
Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, definiendo la clasificación de riesgo, los procedimientos para la obtención, ...

2017 324 vistas 191 descargas
Guía de requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Guía que describe los requisitos regulatorios y procedimientos para la certificación en capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular. Incluye lineamientos so...

2023 309 vistas 178 descargas
guia_tr_C3_A1mite_de_visita_de_certificaci_C3_B3n_dm_2C_rdiv_2C_19-feb-25_3.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 229 vistas 182 descargas
19-10-17Informe-Demuestra-la-Calidad---DM-2016_7.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 209 vistas 200 descargas
decreto_0582_2017_1.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 215 vistas 177 descargas
Resoluci_C3_B3n_204396_20de_202008_20v2023_20_1__11.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 252 vistas 185 descargas

Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre la aplicación del Decreto 4725 de 2005

Circular dirigida a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, que actualiza los lineamientos sobre la aplicación del Decreto 4725 de 2005. Incluye criterios para registros sanitarios, permisos de comercialización, certificación de fabricantes e importadores,...

2024 298 vistas 191 descargas

4._20Formulario_20de_20Solicitud_20de_20autorizaci_C3_B3n_20previa_20de_20publicidad_15.doc

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 201 vistas 185 descargas

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa

Listado oficial de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa, incluyendo ortesis y prótesis sobre medida. Se detallan los tipos de dispositivos autorizados y los datos de los establecimiento...

2024 269 vistas 188 descargas

Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores. Incluye lineamientos sobre la información y ensayos requeridos para demostrar la conformidad y liberar dispositivos médicos en Colombia....

2017 351 vistas 193 descargas

Resoluci_C3_B3n_20No._205491_20de_202017_5.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 268 vistas 189 descargas

Circular_205000-0001-22_5.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 256 vistas 199 descargas

Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, definiendo la clasificación de riesgo, los procedimientos para la obtención, renovación y modificación de registros y permisos de comercialización, y los controles especiales re...

2017 324 vistas 191 descargas

Guía de requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Guía que describe los requisitos regulatorios y procedimientos para la certificación en capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular. Incluye lineamientos sobre higiene, empaque, distribución, cambios administrativos y auditoría de calidad....

2023 309 vistas 178 descargas

guia_tr_C3_A1mite_de_visita_de_certificaci_C3_B3n_dm_2C_rdiv_2C_19-feb-25_3.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 229 vistas 182 descargas

19-10-17Informe-Demuestra-la-Calidad---DM-2016_7.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 209 vistas 200 descargas

decreto_0582_2017_1.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 215 vistas 177 descargas

Resoluci_C3_B3n_204396_20de_202008_20v2023_20_1__11.pdf

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