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Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos y defectos de ...

03 Dependencias Misionales
Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, q...

03 Dependencias Misionales
Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Instructivo que describe los requisitos sanitarios y el proceso de certificación para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sob...

Instructivo para acceder a dispositivos médicos en calidad de donación para entidades del sector salud sin ánimo de lucro

Instructivo dirigido a entidades del sector salud sin ánimo de lucro para acceder a dispositivos médicos y equipos biomédicos en calidad de donación. ...

GUIA_20DMSM_20BUCAL-FINAL_20VERSI_C3_93N_20FINAL_20DIAGRAMADA_13.pdf
Procedimiento de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento explica el proceso administrativo para el llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los mot...

03 Dependencias Misionales
FORMATO_20INSCRIPCION_20TECNOLOGIA_20ORTOPEDICA_20EXTERNA_7.xlsx
4._20Formulario_20de_20Solicitud_20de_20autorizaci_C3_B3n_20previa_20de_20publicidad_10.doc
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación,...

Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos ubicados en el territorio nacional

Normativa que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva hechos a medida y regula los establecimientos responsables de su fabri...

DECRETO_203275_20DE_202009_15.pdf
Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Resolución que define los requisitos sanitarios para establecimientos que fabrican y adaptan dispositivos médicos ortopédicos externos sobre medida en...

03 Dependencias Misionales
Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos y defectos de calidad en dispositivos médicos, con el fin de pro...

2008 501 vistas 213 descargas
Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, que detalla registros, certificaciones y análisis p...

2024 258 vistas 196 descargas
Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Instructivo que describe los requisitos sanitarios y el proceso de certificación para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa, confor...

2024 375 vistas 205 descargas
Instructivo para acceder a dispositivos médicos en calidad de donación para entidades del sector salud sin ánimo de lucro

Instructivo dirigido a entidades del sector salud sin ánimo de lucro para acceder a dispositivos médicos y equipos biomédicos en calidad de donación. Incluye el procedimiento para seleccionar producto...

2024 307 vistas 210 descargas
GUIA_20DMSM_20BUCAL-FINAL_20VERSI_C3_93N_20FINAL_20DIAGRAMADA_13.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 295 vistas 212 descargas
Procedimiento de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento explica el proceso administrativo para el llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los motivos, requisitos, plazos y consecuencias legales. ...

2024 324 vistas 192 descargas
FORMATO_20INSCRIPCION_20TECNOLOGIA_20ORTOPEDICA_20EXTERNA_7.xlsx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 264 vistas 184 descargas
4._20Formulario_20de_20Solicitud_20de_20autorizaci_C3_B3n_20previa_20de_20publicidad_10.doc
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 290 vistas 199 descargas
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje, reparación e importación de dispositi...

2024 387 vistas 220 descargas
Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos ubicados en el territorio nacional

Normativa que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva hechos a medida y regula los establecimientos responsables de su fabricación, ensamblaje, reparación, dispensación y ada...

299 vistas 208 descargas
DECRETO_203275_20DE_202009_15.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 321 vistas 203 descargas
Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Resolución que define los requisitos sanitarios para establecimientos que fabrican y adaptan dispositivos médicos ortopédicos externos sobre medida en Colombia. Incluye lineamientos legales, certifica...

402 vistas 205 descargas

Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos y defectos de calidad en dispositivos médicos, con el fin de proteger la salud y seguridad de los usuarios en Colombia....

2008 501 vistas 213 descargas

Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, que detalla registros, certificaciones y análisis por tipo de actividad y producto en Colombia....

2024 258 vistas 196 descargas

Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Instructivo que describe los requisitos sanitarios y el proceso de certificación para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa, conforme a la Resolución 2968 de 2015. Incluye lineamientos sobre documentación, instalaciones, personal, ...

2024 375 vistas 205 descargas

Instructivo para acceder a dispositivos médicos en calidad de donación para entidades del sector salud sin ánimo de lucro

Instructivo dirigido a entidades del sector salud sin ánimo de lucro para acceder a dispositivos médicos y equipos biomédicos en calidad de donación. Incluye el procedimiento para seleccionar productos del listado web, requisitos y proceso de solicitud por correo electrónico....

2024 307 vistas 210 descargas

GUIA_20DMSM_20BUCAL-FINAL_20VERSI_C3_93N_20FINAL_20DIAGRAMADA_13.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 295 vistas 212 descargas

Procedimiento de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento explica el proceso administrativo para el llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los motivos, requisitos, plazos y consecuencias legales. Está dirigido a titulares de registros sanitarios y profesionales del sector salud, y detalla las ac...

2024 324 vistas 192 descargas

FORMATO_20INSCRIPCION_20TECNOLOGIA_20ORTOPEDICA_20EXTERNA_7.xlsx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 264 vistas 184 descargas

4._20Formulario_20de_20Solicitud_20de_20autorizaci_C3_B3n_20previa_20de_20publicidad_10.doc

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 290 vistas 199 descargas

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje, reparación e importación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva. Incluye información sobre la documentación necesaria y l...

2024 387 vistas 220 descargas

Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos ubicados en el territorio nacional

Normativa que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva hechos a medida y regula los establecimientos responsables de su fabricación, ensamblaje, reparación, dispensación y adaptación en Colombia....

299 vistas 208 descargas

DECRETO_203275_20DE_202009_15.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 321 vistas 203 descargas

Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Resolución que define los requisitos sanitarios para establecimientos que fabrican y adaptan dispositivos médicos ortopédicos externos sobre medida en Colombia. Incluye lineamientos legales, certificación de buenas prácticas de manufactura y formación del talento humano, con el objetivo de garantiza...

402 vistas 205 descargas
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