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guia_tr_C3_A1mite_de_visita_de_certificaci_C3_B3n_dm_2C_rdiv_2C_19-feb-25_3.pdf
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores....

Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, definiendo la clasificación...

Guía de procedimiento para certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados...

ecnologia_ortopedica_externa_sobre_medida_a_fecha_05_de_noviembre_15.pdf
Informe de disposición de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados

Este informe presenta el registro de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, detallando productos como sillas de ruedas, tapabocas, congela...

03 Dependencias Misionales
Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye informac...

Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios en establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica, con lineamientos para la im...

ASS-AYC-FM141_20NUEVO_10.docx
Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Decreto que expide el reglamento técnico para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, estableciendo los requisitos pa...

decreto_0582_2017_1.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 215 vistas 177 descargas
decreto_0582_2017_11.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 334 vistas 209 descargas
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dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 230 vistas 182 descargas
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores. Incluye lineamientos sobre la información y ensay...

2017 359 vistas 193 descargas
Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, definiendo la clasificación de riesgo, los procedimientos para la obtención, ...

2017 324 vistas 191 descargas
Guía de procedimiento para certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la elaboración y adaptación de dispositivos méd...

2024 285 vistas 175 descargas
ecnologia_ortopedica_externa_sobre_medida_a_fecha_05_de_noviembre_15.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 225 vistas 189 descargas
Informe de disposición de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados

Este informe presenta el registro de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, detallando productos como sillas de ruedas, tapabocas, congeladores de plasma, neveras y calcetines. Se describe...

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Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye información sobre la vigencia y recertificación del Certif...

2024 227 vistas 187 descargas
Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios en establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica, con lineamientos para la implementación de requisitos sanitarios, proceso de ...

409 vistas 198 descargas
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dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 252 vistas 194 descargas
Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Decreto que expide el reglamento técnico para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, estableciendo los requisitos para su elaboración y comercialización en Colombia. ...

2007 367 vistas 192 descargas

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Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores. Incluye lineamientos sobre la información y ensayos requeridos para demostrar la conformidad y liberar dispositivos médicos en Colombia....

2017 359 vistas 193 descargas

Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, definiendo la clasificación de riesgo, los procedimientos para la obtención, renovación y modificación de registros y permisos de comercialización, y los controles especiales re...

2017 324 vistas 191 descargas

Guía de procedimiento para certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la elaboración y adaptación de dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa, según lo dispuesto por el INVIMA....

2024 285 vistas 175 descargas

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Informe de disposición de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados

Este informe presenta el registro de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, detallando productos como sillas de ruedas, tapabocas, congeladores de plasma, neveras y calcetines. Se describe el proceso de recepción, estado final (destruido, entregado o en proceso) y datos relevantes como c...

305 vistas 180 descargas

Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye información sobre la vigencia y recertificación del Certificado de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento (CCAA), así como datos de contacto y esta...

2024 227 vistas 187 descargas

Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios en establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica, con lineamientos para la implementación de requisitos sanitarios, proceso de certificación y manejo de novedades administrativas, conforme a la Resolución 2968 de 2015....

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Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Decreto que expide el reglamento técnico para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, estableciendo los requisitos para su elaboración y comercialización en Colombia. Incluye consideraciones legales, constitucionales y técnicas para la protección de la salud y la seg...

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