Biblioteca de Documentos

Accede a nuestra colección completa de documentos

Mostrando 52313 documento(s)

Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Certificación otorgada a varias empresas para la fabricación, empaque, almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos en Colombia. Incluye...

03 Dependencias Misionales
Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía que orienta a los usuarios sobre el proceso de solicitud de certificación para la fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos d...

03 Dependencias Misionales
Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Decreto que expide el reglamento técnico para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, estableciendo los requisitos pa...

ass-rsa-fm007__3__13.xlsx
Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios en establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica, con lineamientos para la im...

Decreto 3275 de 2009 por el cual se modifica el artículo 1 y se adiciona un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005

Decreto que modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria para dispositivos médicos en Colombia, facilit...

FORMATO_20INSCRIPCION_20TECNOLOGIA_20ORTOPEDICA_20EXTERNA.xlsx
Informe del programa Demuestra la Calidad 2017 sobre suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad 2017, que evaluó 72 muestras de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos, analizando 40 ...

Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye informac...

Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores....

Guía de procedimiento para certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados...

Llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía sobre el proceso de llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo motivos, procedimiento, notificación, p...

03 Dependencias Misionales
Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Certificación otorgada a varias empresas para la fabricación, empaque, almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos en Colombia. Incluye productos como matrices extracelulares, solucione...

2024 305 vistas 218 descargas
Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía que orienta a los usuarios sobre el proceso de solicitud de certificación para la fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, detallando los pasos, requ...

2024 317 vistas 184 descargas
Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Decreto que expide el reglamento técnico para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, estableciendo los requisitos para su elaboración y comercialización en Colombia. ...

2007 389 vistas 207 descargas
ass-rsa-fm007__3__13.xlsx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 284 vistas 198 descargas
Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios en establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica, con lineamientos para la implementación de requisitos sanitarios, proceso de ...

432 vistas 208 descargas
Decreto 3275 de 2009 por el cual se modifica el artículo 1 y se adiciona un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005

Decreto que modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria para dispositivos médicos en Colombia, facilitando la aceptación de certificados de venta libre ...

2009 332 vistas 193 descargas
FORMATO_20INSCRIPCION_20TECNOLOGIA_20ORTOPEDICA_20EXTERNA.xlsx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 265 vistas 194 descargas
Informe del programa Demuestra la Calidad 2017 sobre suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad 2017, que evaluó 72 muestras de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos, analizando 40 registros sanitarios. El informe incluye metodolog...

2017 306 vistas 216 descargas
Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye información sobre la vigencia y recertificación del Certif...

2024 253 vistas 211 descargas
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores. Incluye lineamientos sobre la información y ensay...

2017 380 vistas 211 descargas
Guía de procedimiento para certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la elaboración y adaptación de dispositivos méd...

2024 299 vistas 184 descargas
Llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía sobre el proceso de llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo motivos, procedimiento, notificación, plazos y posibles sanciones, según lo establecido p...

237 vistas 210 descargas

Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Certificación otorgada a varias empresas para la fabricación, empaque, almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos en Colombia. Incluye productos como matrices extracelulares, soluciones viscoelásticas, sistemas de fijación, cánulas, guantes, tapabocas, material de curación y otros di...

2024 305 vistas 218 descargas

Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía que orienta a los usuarios sobre el proceso de solicitud de certificación para la fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, detallando los pasos, requisitos, tarifas y normatividad vigente....

2024 317 vistas 184 descargas

Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Decreto que expide el reglamento técnico para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, estableciendo los requisitos para su elaboración y comercialización en Colombia. Incluye consideraciones legales, constitucionales y técnicas para la protección de la salud y la seg...

2007 389 vistas 207 descargas

ass-rsa-fm007__3__13.xlsx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 284 vistas 198 descargas

Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios en establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica, con lineamientos para la implementación de requisitos sanitarios, proceso de certificación y manejo de novedades administrativas, conforme a la Resolución 2968 de 2015....

432 vistas 208 descargas

Decreto 3275 de 2009 por el cual se modifica el artículo 1 y se adiciona un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005

Decreto que modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria para dispositivos médicos en Colombia, facilitando la aceptación de certificados de venta libre de países de referencia y exceptuando ciertos productos del cumplimiento de las normas establecidas....

2009 332 vistas 193 descargas

FORMATO_20INSCRIPCION_20TECNOLOGIA_20ORTOPEDICA_20EXTERNA.xlsx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 265 vistas 194 descargas

Informe del programa Demuestra la Calidad 2017 sobre suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad 2017, que evaluó 72 muestras de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos, analizando 40 registros sanitarios. El informe incluye metodología, resultados, acciones tomadas y principales causas de no conformidad, destacando la detección de ...

2017 306 vistas 216 descargas

Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye información sobre la vigencia y recertificación del Certificado de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento (CCAA), así como datos de contacto y esta...

2024 253 vistas 211 descargas

Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores. Incluye lineamientos sobre la información y ensayos requeridos para demostrar la conformidad y liberar dispositivos médicos en Colombia....

2017 380 vistas 211 descargas

Guía de procedimiento para certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la elaboración y adaptación de dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa, según lo dispuesto por el INVIMA....

2024 299 vistas 184 descargas

Llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía sobre el proceso de llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo motivos, procedimiento, notificación, plazos y posibles sanciones, según lo establecido por el INVIMA....

237 vistas 210 descargas
Página 292 de 4360
Mostrando 12 de 52313 documentos