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Guía de procedimiento para certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados...

decreto_0582_2017_1.pdf
Llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía sobre el proceso de llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo motivos, procedimiento, notificación, p...

03 Dependencias Misionales
Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Decreto que expide el reglamento técnico para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, estableciendo los requisitos pa...

Decreto 3275 de 2009 por el cual se modifica el artículo 1 y se adiciona un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005

Decreto que modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria para dispositivos médicos en Colombia, facilit...

Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, definiendo la clasificación...

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017, que evalúa la conformidad de dispositivos como guantes, preservativo...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos ubicados en el territorio nacional

Norma que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva hechos a medida y regula los establecimientos que los fabrican, ensamblan,...

DECRETO_203275_20DE_202009_13.pdf
Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía que orienta a los usuarios sobre el proceso de solicitud de certificación para la fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos d...

03 Dependencias Misionales
ASS-AYC-FM141_20NUEVO_13.docx
Reporte del programa Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016

Resumen del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016', que verifica la calidad y seguridad de dispositivos médicos en Colombia. Inc...

03 Dependencias Misionales
Guía de procedimiento para certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la elaboración y adaptación de dispositivos méd...

2024 289 vistas 178 descargas
decreto_0582_2017_1.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 228 vistas 188 descargas
Llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía sobre el proceso de llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo motivos, procedimiento, notificación, plazos y posibles sanciones, según lo establecido p...

224 vistas 198 descargas
Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Decreto que expide el reglamento técnico para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, estableciendo los requisitos para su elaboración y comercialización en Colombia. ...

2007 375 vistas 198 descargas
Decreto 3275 de 2009 por el cual se modifica el artículo 1 y se adiciona un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005

Decreto que modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria para dispositivos médicos en Colombia, facilitando la aceptación de certificados de venta libre ...

2009 320 vistas 182 descargas
Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, definiendo la clasificación de riesgo, los procedimientos para la obtención, ...

2017 334 vistas 197 descargas
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017, que evalúa la conformidad de dispositivos como guantes, preservativos, suturas y equipos de infusión. Presenta resulta...

2017 296 vistas 200 descargas
Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos ubicados en el territorio nacional

Norma que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva hechos a medida y regula los establecimientos que los fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan en Colombia....

234 vistas 183 descargas
DECRETO_203275_20DE_202009_13.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 264 vistas 184 descargas
Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía que orienta a los usuarios sobre el proceso de solicitud de certificación para la fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, detallando los pasos, requ...

2024 308 vistas 179 descargas
ASS-AYC-FM141_20NUEVO_13.docx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 244 vistas 194 descargas
Reporte del programa Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016

Resumen del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016', que verifica la calidad y seguridad de dispositivos médicos en Colombia. Incluye objetivos, fases, criterios de selección y re...

2016 333 vistas 194 descargas

Guía de procedimiento para certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la elaboración y adaptación de dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa, según lo dispuesto por el INVIMA....

2024 289 vistas 178 descargas

decreto_0582_2017_1.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 228 vistas 188 descargas

Llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía sobre el proceso de llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo motivos, procedimiento, notificación, plazos y posibles sanciones, según lo establecido por el INVIMA....

224 vistas 198 descargas

Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Decreto que expide el reglamento técnico para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, estableciendo los requisitos para su elaboración y comercialización en Colombia. Incluye consideraciones legales, constitucionales y técnicas para la protección de la salud y la seg...

2007 375 vistas 198 descargas

Decreto 3275 de 2009 por el cual se modifica el artículo 1 y se adiciona un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005

Decreto que modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria para dispositivos médicos en Colombia, facilitando la aceptación de certificados de venta libre de países de referencia y exceptuando ciertos productos del cumplimiento de las normas establecidas....

2009 320 vistas 182 descargas

Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, definiendo la clasificación de riesgo, los procedimientos para la obtención, renovación y modificación de registros y permisos de comercialización, y los controles especiales re...

2017 334 vistas 197 descargas

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017, que evalúa la conformidad de dispositivos como guantes, preservativos, suturas y equipos de infusión. Presenta resultados, acciones tomadas ante productos no conformes y estrategias para mejorar la vigilancia y control...

2017 296 vistas 200 descargas

Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos ubicados en el territorio nacional

Norma que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva hechos a medida y regula los establecimientos que los fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan en Colombia....

234 vistas 183 descargas

DECRETO_203275_20DE_202009_13.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 264 vistas 184 descargas

Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía que orienta a los usuarios sobre el proceso de solicitud de certificación para la fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, detallando los pasos, requisitos, tarifas y normatividad vigente....

2024 308 vistas 179 descargas

ASS-AYC-FM141_20NUEVO_13.docx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 244 vistas 194 descargas

Reporte del programa Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016

Resumen del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016', que verifica la calidad y seguridad de dispositivos médicos en Colombia. Incluye objetivos, fases, criterios de selección y resultados, dirigido a fabricantes e importadores. Iniciativa del INVIMA y el Ministerio de Salud y Pr...

2016 333 vistas 194 descargas
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