Biblioteca de Documentos

Protocolo para el estudio de utilización de dispositivos médicos de difícil trazabilidad: bombas de infusión, equipos de administración y catéteres periféricos

Protocolo regulatorio para la vigilancia activa de dispositivos médicos de difícil trazabilidad, priorizando bombas de infusión, equipos de administración y catéteres periféricos. Desarrollado por INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia, este documento establece la metodología, objetivos y proc...

Análisis de Riesgos y Vigilancia Proactiva en el Uso de Endoscopios en Instituciones de Salud

Este documento analiza los riesgos y fallas potenciales en el manejo de endoscopios en instituciones de salud, abarcando desde la adquisición hasta el mantenimiento. Incluye recomendaciones para mejorar la seguridad del paciente y la calidad del dispositivo médico, mediante la vigilancia proactiva y...

Análisis de riesgos y vigilancia proactiva de marcapasos temporales en Colombia

Este documento del INVIMA analiza los riesgos y recomendaciones para el uso seguro de marcapasos temporales en Colombia, destacando la importancia de la vigilancia proactiva, el control ambiental y el seguimiento médico. Incluye acciones para prevenir fallas y efectos adversos, orientadas a hospital...

Análisis de Riesgos y Recomendaciones para la Adquisición y Uso de Electrobisturí en Instituciones de Salud

Este documento del INVIMA analiza los riesgos y propone recomendaciones para la adquisición, instalación, uso y mantenimiento de electrobisturís en hospitales. Incluye acciones para mejorar la seguridad del paciente, optimizar procesos administrativos y técnicos, y fortalecer la capacitación del per...

Análisis de Riesgos y Recomendaciones para la Adquisición y Uso de Ventiladores Mecánicos en Servicios Críticos

El INVIMA presenta un análisis de riesgos y recomendaciones para la adquisición y uso seguro de ventiladores mecánicos en servicios críticos. El documento destaca la importancia de una adecuada planeación, selección y recepción de estos dispositivos, considerando criterios técnicos, clínicos y econó...

AMFE: Resucitador Manual - Vigilancia Proactiva y Gestión de Riesgos en Dispositivos Médicos

Este documento de INVIMA detalla el análisis de riesgos y acciones recomendadas para el uso seguro del resucitador manual en hospitales. Incluye estrategias de vigilancia proactiva, capacitación del personal, y procedimientos para garantizar condiciones óptimas de almacenamiento y adquisición, contr...

Análisis de Riesgos y Recomendaciones para la Adquisición y Uso de Monitores de Signos Vitales

Este documento del INVIMA analiza los riesgos y recomendaciones para la adquisición, instalación y uso seguro de monitores de signos vitales en hospitales. Incluye acciones para fortalecer la tecnovigilancia, capacitación del personal y protocolos de limpieza, con el objetivo de mejorar la seguridad...

Actualización del programa de tecnovigilancia en Colombia e implementación de los componentes señalización y gestión en tecnovigilancia

Informe final sobre la actualización del programa nacional de tecnovigilancia en Colombia, realizado en convenio entre la Universidad Nacional y el INVIMA. El documento aborda la implementación de los componentes de señalización y gestión, fortaleciendo la vigilancia de dispositivos médicos y la ges...

listado de productos a donar, 8-ago-25

Listado de establecimientos certificados en CCAA de dispositivos médicos y equipos biomédicos - 02 de diciembre de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la importación y almacenamiento de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia, actualizado al 2 de diciembre de 2024. El documento incluye información relevante sobre la vigencia de los certificados, proceso de r...

Listado de establecimientos certificados en capacidad de producción sobre medida para salud visual - 02 de diciembre de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, actualizado al 2 de diciembre de 2024. Incluye información sobre vigencia de certificados, requisitos de recertificación y cumplimiento de norm...

Listado Unificado de Recurso Humano para Mantenimiento de Equipos Biomédicos Clase IIB y III - Corte a 31 de julio de 2025

Consulta el listado oficial de personal inscrito y no inscrito para el mantenimiento de equipos biomédicos Clase IIB y III, según el Decreto 4725 de 2005. El documento, con corte al 31 de julio de 2025, garantiza la transparencia y cumplimiento regulatorio en la gestión de recurso humano especializa...