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El Decreto 3275 de 2009 modifica y adiciona disposiciones al Decreto 4725 de 2005, estableciendo nuevos requisitos para el registro sanitario y comerc...
El Decreto 582 de 2017 actualiza el marco regulatorio para el registro sanitario y comercialización de dispositivos médicos en Colombia, optimizando l...
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La Circular 1000-003-2022 del INVIMA orienta sobre la gestión de cambios menores en registros sanitarios de dispositivos médicos y reactivos de diagnó...
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Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal en Colombia. El documento incluye información releva...
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Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en condiciones sanitarias para la fabricación de dispositivos médicos en Colombia, actualizado al 2 de diciembre de 2024. Este d...
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Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa. Encuentra información sobre empresas autorizadas, productos ortopédicos certificados y el proceso de recertificación, garantizando el cum...
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal en Colombia. El documento incluye información relevante sobre cada empresa, los servicios autorizados y la vigencia de los certificados, garantizando el...
Consulta el listado oficial de empresas certificadas por INVIMA para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia. Encuentra información sobre la vigencia de los certificados, actividades autorizadas y líneas de productos, asegurando el cumplimiento reg...
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en condiciones sanitarias para la fabricación de dispositivos médicos en Colombia, actualizado al 2 de diciembre de 2024. Este documento incluye información relevante sobre fabricantes autorizados, sus productos y fechas de cert...
La guía describe el procedimiento oficial para obtener la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa. Detalla los requisitos, formatos, proceso de pago y documentación nece...
Conozca el procedimiento oficial para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva. Esta guía, basada en la Resolución 5491 de 2007, detalla los requisitos, pasos, formatos y pagos necesarios...
El Decreto 3275 de 2009 modifica y adiciona disposiciones al Decreto 4725 de 2005, estableciendo nuevos requisitos para el registro sanitario y comercialización de dispositivos médicos en Colombia. Incluye excepciones para dispositivos sobre medida y reactivos de diagnóstico In Vitro, y permite el u...
El Decreto 582 de 2017 actualiza el marco regulatorio para el registro sanitario y comercialización de dispositivos médicos en Colombia, optimizando los procedimientos y plazos para la obtención, renovación y modificación de registros ante el INVIMA. Esta normativa fortalece la vigilancia y control ...
El Decreto 4725 de 2005 establece el marco regulatorio para el registro sanitario, comercialización y vigilancia de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedimientos que deben cumplir fabricantes, importadores y comercializadores, así como las certificaciones e...
La Circular 1000-003-2022 del INVIMA orienta sobre la gestión de cambios menores en registros sanitarios de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Establece que modificaciones en artes y empaques que no afecten la seguridad ni la calidad pueden ser informadas como anexos al expedi...