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Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano...
Resolución 4002 de 2007 mediante la cual se adopta el Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médi...
Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados...
Guía oficial para la implementación de requisitos sanitarios en establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnologí...
Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos ...
Inventario de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, con información sobre productos, cantidades, marcas, fechas de almacenamiento, entreg...
Este documento explica el proceso de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los motivos, requisitos, ...
Este informe ejecutivo detalla los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, incluyend...
Normativa que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva y los establecimientos que los fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan en Colombia. Emitida por el Ministerio ...
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Resolución 4002 de 2007 mediante la cual se adopta el Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos. El documento establece los procedimientos y l...
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Guía oficial para la implementación de requisitos sanitarios en establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa. Incluye procesos de certific...
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Normativa que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva y los establecimientos que los fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan en Colombia. Emitida por el Ministerio de Salud y Protección Social....
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Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la elaboración y adaptación de dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa, conforme a la normativa vigente y bajo la superv...
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Este documento explica el proceso de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los motivos, requisitos, notificaciones y posibles sanciones. Detalla el rol del INVIMA y la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, as...
Este informe ejecutivo detalla los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, incluyendo antecedentes, metodología, resultados, acciones tomadas y estrategias futuras. Se destacan los dispositivos evaluados, las muestras no conformes y l...