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Mostrando 52264 documento(s)

Procedimiento de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento explica el proceso de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los motivos, requisitos, ...

03 Dependencias Misionales
Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de eventos adversos y defectos de cal...

03 Dependencias Misionales
DECRETO_204725_20DE_202005_14.pdf
Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos

Normativa que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva y los establecimientos que los fabrican, ensamblan, reparan, dispensan...

Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2020

Este informe ejecutivo detalla los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, incluyend...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
Listado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Listado oficial de empresas certificadas en Colombia para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida en salud visual y ocular. Incluye datos ...

Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores....

Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Resolución del Ministerio de Salud y Protección Social que define los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos ...

GUIA_20DE_20PROCEDIMIENTO_20PARA_20LA_20CERTIFICACION_20DE_20DM_20DE_20AYUDA_20AUDITIVA_15.pdf
INSTRUCTIVO-PARA-ACCEDER-A-DISPOSITIVOS-MEDICOS-EN-CALIDAD-DE-DONACION-VERSION-2_6.pdf
DEMUESTRA_20LA_20CALIDAD_20SUPLEMENTOS_20DIETARIOS_16.pdf
Listado de dispositivos médicos y equipos biomédicos objeto de donación

Inventario de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, con información sobre productos, cantidades, marcas, fechas de almacenamiento, entreg...

Procedimiento de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento explica el proceso de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los motivos, requisitos, notificaciones y posibles sanciones. Detalla el ro...

2024 282 vistas 197 descargas
Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de eventos adversos y defectos de calidad en dispositivos médicos en Colombia. Define r...

2008 736 vistas 216 descargas
DECRETO_204725_20DE_202005_14.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 324 vistas 192 descargas
Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos

Normativa que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva y los establecimientos que los fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan en Colombia. Emitida por el Ministerio ...

263 vistas 192 descargas
Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2020

Este informe ejecutivo detalla los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, incluyendo antecedentes, metodología, resultados, acciones ...

2020 322 vistas 195 descargas
Listado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Listado oficial de empresas certificadas en Colombia para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida en salud visual y ocular. Incluye datos de certificación, vigencia, requisitos de recertif...

2024 313 vistas 192 descargas
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores. Incluye lineamientos sobre la información y ensay...

2017 345 vistas 178 descargas
Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Resolución del Ministerio de Salud y Protección Social que define los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos ortopédicos sobre medida, garantizando el ...

375 vistas 186 descargas
GUIA_20DE_20PROCEDIMIENTO_20PARA_20LA_20CERTIFICACION_20DE_20DM_20DE_20AYUDA_20AUDITIVA_15.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 242 vistas 189 descargas
INSTRUCTIVO-PARA-ACCEDER-A-DISPOSITIVOS-MEDICOS-EN-CALIDAD-DE-DONACION-VERSION-2_6.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 301 vistas 185 descargas
DEMUESTRA_20LA_20CALIDAD_20SUPLEMENTOS_20DIETARIOS_16.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 304 vistas 190 descargas
Listado de dispositivos médicos y equipos biomédicos objeto de donación

Inventario de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, con información sobre productos, cantidades, marcas, fechas de almacenamiento, entrega y destrucción. Incluye sillas de ruedas, tapaboc...

2021 391 vistas 191 descargas

Procedimiento de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento explica el proceso de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los motivos, requisitos, notificaciones y posibles sanciones. Detalla el rol del INVIMA y la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, as...

2024 282 vistas 197 descargas

Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de eventos adversos y defectos de calidad en dispositivos médicos en Colombia. Define responsabilidades, conceptos clave y el ámbito de aplicación para INVIMA, usuarios y profesionales de...

2008 736 vistas 216 descargas

DECRETO_204725_20DE_202005_14.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 324 vistas 192 descargas

Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos

Normativa que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva y los establecimientos que los fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan en Colombia. Emitida por el Ministerio de Salud y Protección Social....

263 vistas 192 descargas

Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2020

Este informe ejecutivo detalla los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, incluyendo antecedentes, metodología, resultados, acciones tomadas y estrategias futuras. Se destacan los dispositivos evaluados, las muestras no conformes y l...

2020 322 vistas 195 descargas

Listado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Listado oficial de empresas certificadas en Colombia para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida en salud visual y ocular. Incluye datos de certificación, vigencia, requisitos de recertificación y detalles de productos fabricados por cada empresa....

2024 313 vistas 192 descargas

Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores. Incluye lineamientos sobre la información y ensayos requeridos para demostrar la conformidad y liberar dispositivos médicos, en cumplimiento de la no...

2017 345 vistas 178 descargas

Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Resolución del Ministerio de Salud y Protección Social que define los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos ortopédicos sobre medida, garantizando el acceso de personas con discapacidad a prótesis y órtesis externas bajo estándares de calidad y buena...

375 vistas 186 descargas

GUIA_20DE_20PROCEDIMIENTO_20PARA_20LA_20CERTIFICACION_20DE_20DM_20DE_20AYUDA_20AUDITIVA_15.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 242 vistas 189 descargas

INSTRUCTIVO-PARA-ACCEDER-A-DISPOSITIVOS-MEDICOS-EN-CALIDAD-DE-DONACION-VERSION-2_6.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 301 vistas 185 descargas

DEMUESTRA_20LA_20CALIDAD_20SUPLEMENTOS_20DIETARIOS_16.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 304 vistas 190 descargas

Listado de dispositivos médicos y equipos biomédicos objeto de donación

Inventario de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, con información sobre productos, cantidades, marcas, fechas de almacenamiento, entrega y destrucción. Incluye sillas de ruedas, tapabocas, congeladores y refrigeradores para almacenamiento de muestras biológicas y órganos....

2021 391 vistas 191 descargas
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