Biblioteca de Documentos
Accede a nuestra colección completa de documentos
Mostrando 52344 documento(s)
Evaluación del uso de implantes mamarios de silicona (excluyendo PIP) en Francia 2010-2013
Informe de la ANSM sobre la seguridad de implantes mamarios de silicona en Francia (2010-2013), excluyendo la marca PIP. Incluye análisis de incidente...
Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia al 31 de Agosto de 2020
Consulta el listado actualizado de bancos de gametos certificados por INVIMA en Colombia al 31 de agosto de 2020. Este documento incluye información r...
Listado de Establecimientos Certificados para Fabricación de Tecnología Ortopédica Externa sobre Medida (31 de agosto de 2023)
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación de tecnología ortopédica externa sobre medida, actualizado...
Guía para Manejo, Mantenimiento y Limpieza de Equipos en Bancos de Tejidos y Gametos
Guía regulatoria de INVIMA para el manejo, mantenimiento y limpieza de equipos biomédicos en bancos de tejidos y gametos. Incluye definiciones, requis...
Listado de fabricantes, ensambladores y reparadores certificados de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia (31-AGO-2023)
Consulta el listado oficial de fabricantes, ensambladores y reparadores certificados por INVIMA para dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombi...
Listado de Bancos de Tejidos Certificados en Colombia actualizado al 31 de julio de 2020
Consulta el listado oficial de bancos de tejidos certificados por INVIMA en Colombia, actualizado al 31 de julio de 2020. Encuentra información sobre ...
AMFE: Catéter Teflón Radiopaco - Análisis de Riesgos y Vigilancia Proactiva
Análisis de riesgos y recomendaciones para la gestión segura del catéter de teflón radiopaco en hospitales centinela. El documento aborda fallas poten...
Circular Externa 500-7096-14: Importación de partes y repuestos usados y repotenciados para equipos biomédicos clase I, IIA, IIB y III
La Circular Externa 500-7096-14 del INVIMA regula la importación de partes y repuestos nuevos, usados y repotenciados para equipos biomédicos de clase...
Evaluación para la Introducción de Tecnologías Sanitarias en Colombia
Este documento del INVIMA ofrece una guía integral sobre la evaluación y regulación de tecnologías sanitarias en Colombia, incluyendo dispositivos méd...
Listado de Bancos de Gametos Certificados por INVIMA a 30 de Abril de 2016
Consulta el listado oficial de bancos de gametos certificados por INVIMA en Colombia hasta el 30 de abril de 2016. El documento incluye información so...
Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia al 30 de junio de 2023
Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia al 30 de junio de 2023. Este documento incluye in...
AMFE: Incubadora Neonatal - Implementación de Vigilancia Proactiva en Colombia
El documento AMFE para incubadoras neonatales, desarrollado por INVIMA, analiza riesgos y propone acciones para mejorar la seguridad y el uso adecuado...
Evaluación del uso de implantes mamarios de silicona (excluyendo PIP) en Francia 2010-2013
Informe de la ANSM sobre la seguridad de implantes mamarios de silicona en Francia (2010-2013), excluyendo la marca PIP. Incluye análisis de incidentes, inspección de fabricantes y resultados de labor...
Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia al 31 de Agosto de 2020
Consulta el listado actualizado de bancos de gametos certificados por INVIMA en Colombia al 31 de agosto de 2020. Este documento incluye información relevante sobre cada establecimiento, como ubicació...
Listado de Establecimientos Certificados para Fabricación de Tecnología Ortopédica Externa sobre Medida (31 de agosto de 2023)
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación de tecnología ortopédica externa sobre medida, actualizado al 31 de agosto de 2023. Incluye información rele...
Guía para Manejo, Mantenimiento y Limpieza de Equipos en Bancos de Tejidos y Gametos
Guía regulatoria de INVIMA para el manejo, mantenimiento y limpieza de equipos biomédicos en bancos de tejidos y gametos. Incluye definiciones, requisitos de mantenimiento, responsabilidades técnicas ...
Listado de fabricantes, ensambladores y reparadores certificados de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia (31-AGO-2023)
Consulta el listado oficial de fabricantes, ensambladores y reparadores certificados por INVIMA para dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia, actualizado al 31 de agosto de 2023. Encuentra ...
Listado de Bancos de Tejidos Certificados en Colombia actualizado al 31 de julio de 2020
Consulta el listado oficial de bancos de tejidos certificados por INVIMA en Colombia, actualizado al 31 de julio de 2020. Encuentra información sobre establecimientos autorizados, tipos de tejidos, fe...
AMFE: Catéter Teflón Radiopaco - Análisis de Riesgos y Vigilancia Proactiva
Análisis de riesgos y recomendaciones para la gestión segura del catéter de teflón radiopaco en hospitales centinela. El documento aborda fallas potenciales en selección, adquisición, recepción y alma...
Circular Externa 500-7096-14: Importación de partes y repuestos usados y repotenciados para equipos biomédicos clase I, IIA, IIB y III
La Circular Externa 500-7096-14 del INVIMA regula la importación de partes y repuestos nuevos, usados y repotenciados para equipos biomédicos de clase I, IIA, IIB y III. Establece los requisitos docum...
Evaluación para la Introducción de Tecnologías Sanitarias en Colombia
Este documento del INVIMA ofrece una guía integral sobre la evaluación y regulación de tecnologías sanitarias en Colombia, incluyendo dispositivos médicos. Explica los procesos institucionales, normat...
Listado de Bancos de Gametos Certificados por INVIMA a 30 de Abril de 2016
Consulta el listado oficial de bancos de gametos certificados por INVIMA en Colombia hasta el 30 de abril de 2016. El documento incluye información sobre los establecimientos autorizados, su ubicación...
Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia al 30 de junio de 2023
Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia al 30 de junio de 2023. Este documento incluye información sobre la verificación de requisitos sani...
AMFE: Incubadora Neonatal - Implementación de Vigilancia Proactiva en Colombia
El documento AMFE para incubadoras neonatales, desarrollado por INVIMA, analiza riesgos y propone acciones para mejorar la seguridad y el uso adecuado de estos dispositivos en hospitales centinela. In...
Evaluación del uso de implantes mamarios de silicona (excluyendo PIP) en Francia 2010-2013
Informe de la ANSM sobre la seguridad de implantes mamarios de silicona en Francia (2010-2013), excluyendo la marca PIP. Incluye análisis de incidentes, inspección de fabricantes y resultados de laboratorio. Los datos no muestran riesgos adicionales en comparación con la población general. El docume...
Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia al 31 de Agosto de 2020
Consulta el listado actualizado de bancos de gametos certificados por INVIMA en Colombia al 31 de agosto de 2020. Este documento incluye información relevante sobre cada establecimiento, como ubicación, NIT, fechas de verificación y cumplimiento de requisitos sanitarios. Es una herramienta clave par...
Listado de Establecimientos Certificados para Fabricación de Tecnología Ortopédica Externa sobre Medida (31 de agosto de 2023)
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación de tecnología ortopédica externa sobre medida, actualizado al 31 de agosto de 2023. Incluye información relevante sobre la vigencia de los certificados, requisitos de recertificación y datos de contacto de ca...
Guía para Manejo, Mantenimiento y Limpieza de Equipos en Bancos de Tejidos y Gametos
Guía regulatoria de INVIMA para el manejo, mantenimiento y limpieza de equipos biomédicos en bancos de tejidos y gametos. Incluye definiciones, requisitos de mantenimiento, responsabilidades técnicas y criterios de rotulado, asegurando el cumplimiento de la normativa nacional y la seguridad en los p...
Listado de fabricantes, ensambladores y reparadores certificados de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia (31-AGO-2023)
Consulta el listado oficial de fabricantes, ensambladores y reparadores certificados por INVIMA para dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia, actualizado al 31 de agosto de 2023. Encuentra información sobre empresas autorizadas, vigencia de certificados y requisitos de recertificación, as...
Listado de Bancos de Tejidos Certificados en Colombia actualizado al 31 de julio de 2020
Consulta el listado oficial de bancos de tejidos certificados por INVIMA en Colombia, actualizado al 31 de julio de 2020. Encuentra información sobre establecimientos autorizados, tipos de tejidos, fechas de certificación y recertificación, así como centros de almacenamiento temporal verificados. Es...
AMFE: Catéter Teflón Radiopaco - Análisis de Riesgos y Vigilancia Proactiva
Análisis de riesgos y recomendaciones para la gestión segura del catéter de teflón radiopaco en hospitales centinela. El documento aborda fallas potenciales en selección, adquisición, recepción y almacenamiento, proponiendo acciones para mejorar la vigilancia proactiva y la seguridad del paciente. I...
Circular Externa 500-7096-14: Importación de partes y repuestos usados y repotenciados para equipos biomédicos clase I, IIA, IIB y III
La Circular Externa 500-7096-14 del INVIMA regula la importación de partes y repuestos nuevos, usados y repotenciados para equipos biomédicos de clase I, IIA, IIB y III. Establece los requisitos documentales, procedimientos de autorización y notificación anual, en concordancia con la normativa sanit...
Evaluación para la Introducción de Tecnologías Sanitarias en Colombia
Este documento del INVIMA ofrece una guía integral sobre la evaluación y regulación de tecnologías sanitarias en Colombia, incluyendo dispositivos médicos. Explica los procesos institucionales, normativos y de vigilancia posmercado, facilitando el entendimiento de los requisitos para importadores, f...
Listado de Bancos de Gametos Certificados por INVIMA a 30 de Abril de 2016
Consulta el listado oficial de bancos de gametos certificados por INVIMA en Colombia hasta el 30 de abril de 2016. El documento incluye información sobre los establecimientos autorizados, su ubicación, cumplimiento de requisitos técnico-sanitarios y fechas de certificación. Esta información es esenc...
Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia al 30 de junio de 2023
Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia al 30 de junio de 2023. Este documento incluye información sobre la verificación de requisitos sanitarios, fechas de visitas y el estado de cada establecimiento, asegurando transparencia y cumplimien...
AMFE: Incubadora Neonatal - Implementación de Vigilancia Proactiva en Colombia
El documento AMFE para incubadoras neonatales, desarrollado por INVIMA, analiza riesgos y propone acciones para mejorar la seguridad y el uso adecuado de estos dispositivos en hospitales centinela. Incluye recomendaciones sobre almacenamiento, capacitación, listas de chequeo y monitorización, orient...